Axonics® erhält sieben US-amerikanische Gebrauchsmuster für seine implantierbare sakrale Neuromodulationstechnologie
(16.11.2018, Pharma-Zeitung.de) IRVINE, Kalifornien - Copyright by Business Wire - Axonics Modulation Technologies, Inc.
Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX), Entwickler des ersten wiederaufladbaren Systems für die sakrale Neuromodulation (r-SNM™) zur Behandlung von Blasen- und Darmfunktionsstörungen, hat heute bekannt gegeben, dass das amerikanische Patent- und Markenamt (United States Patent and Trademark Office) Axonics im Jahr 2018 sieben neue US-amerikanische Gebrauchsmuster sowie zahlreiche ausländische Pendants für seine implantierbare sakrale Neuromodulationstechnologie gewährt hat.
Die gewährten US-Gebrauchsmuster gelten für unterschiedliche Gegenstände und decken unter anderem das Axonics-Programmiergerät für Kliniker, die Fernbedienung für Patienten und interne Systemelektronik ab. Die erteilten US-Gebrauchsmuster sind: 10,029,090; 9,855,436; 10,092,762; 9,855,423; 9,895,546; 10,105,542; 9,925,381.
„Axonics hat es sich zur Aufgabe gemacht, innovative Technologien schnell auf den Markt zu bringen, um die nicht abgedeckten Bedürfnisse von Millionen von Patienten mit Blasen- und Darmfunktionsstörungen und den Gesundheitsdienstleistern, die sie betreuen, zu befriedigen. Wir sind davon überzeugt, dass das kontinuierliche Wachstum unseres Patent- und Gebrauchsmusterportfolios zeigt, wie ernst wir unsere Bemühungen nehmen“, sagte Raymond W. Cohen, Geschäftsführer von Axonics. „Mit diesen sieben zusätzlichen US-Gebrauchsmustern haben wir derzeit mehr als 108 erteilte und 105 anhängige Patent- und Gebrauchsmusteranmeldungen in unserem Portfolio in verschiedenen Rechtsgebieten auf der ganzen Welt.“
Das Patentportfolio von Axonics umfasst Technologien, die intern von Axonics oder unter Lizenz von der Alfred Mann Foundation entwickelt wurden.
Das r-SNM-System® von Axonics hat bereits die europäische CE-Kennzeichnung, die Zulassung von Health Canada und die Zulassung der Australian Therapeutic Goods Administration für die Behandlung von Blasenüberaktivität, Harnretention und Stuhlinkontinenz erhalten.
Derzeit befindet sich Axonics in der Nachlaufphase seiner 129 Patienten umfassenden klinischen Zulassungsstudie ARTISAN-SNM, die darauf abzielt, die Zulassung der U.S. Food & Drug Administration (FDA) in den USA für die Behandlung von Harndranginkontinenz zu erhalten. Alle Patienten der klinischen ARTISAN-SNM-Studie sollen Ende 2018 sechs Monate nach Implantation ihren Endpunkt erreichen.
Über Blasenüberaktivität, Stuhlinkontinenz und sakrale Neuromodulation
In den USA und Europa sind schätzungsweise 85 Millionen Erwachsene von Blasenüberaktivität betroffen. Weitere 40 Millionen leiden laut Berichten an Stuhlinkontinenz. Die SNM-Therapie ist eine wirksame und dauerhafte Behandlung, die in den letzten zwei Jahrzehnten in Europa und den USA weithin angewendet und von den Krankenkassen übernommen wurde. SNM ist die einzige Behandlung mit nachgewiesener klinischer Überlegenheit gegenüber der medizinischen Standardtherapie und Patienten, die SNM erhalten, berichten über eine bedeutend höhere Lebensqualität als Patienten, die sich einer medikamentösen Behandlung unterziehen.
Über Axonics Modulation Technologies, Inc.
Axonics hat seinen Sitz in Irvine, Kalifornien und konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung eines neuartigen, implantierfähigen SNM-Systems für Patienten mit Harn- und Darmfunktionssteuerungen und auf die Revolutionierung des SNM-Marktes, der derzeit von einem einzigen großen Anbieter dominiert wird. Das r-SNM-System von Axonics besteht aus einem temporären externen Einwegversuchssystem, einem miniaturisierten und wiederaufladbaren, langlebigen Neurostimulator, der mindestens 15 Jahre lang funktionieren soll, einer Ankerelektrode sowie patientenfreundlichem Zubehör wie einem für minimale Ladezeit optimierten überhitzungsfreien Ladesystem, einer kleinen, benutzerfreundlichen Patienten-Fernbedienung und einem intuitiven Programmiergerät für Kliniker, das die Elektrodenplatzierung und Programmierung erleichtert. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter www.axonicsmodulation.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich auf zukünftige Pläne, Ereignisse, Prognosen oder Ergebnisse beziehen, sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Wörter wie „geplant“, „erwartet“, „glaubt“, „geht davon aus“, „konzipiert“ und ähnliche Ausdrücke sollen solche zukunftsgerichteten Aussagen kennzeichnen. Während diese zukunftsgerichteten Aussagen auf den aktuellen Erwartungen und Überzeugungen der Unternehmensleitung basieren, unterliegen sie einer Reihe von Risiken, Ungewissheiten, Annahmen und sonstigen Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in dieser Pressemitteilung geäußerten abweichen, einschließlich der Risiken und Ungewissheiten, die in den Berichten von Axonics bei der Securities and Exchange Commission offengelegt wurden und online unter www.sec.gov verfügbar sind. Die Leser werden aufgefordert, kein unangemessenes Vertrauen in diese zukunftsgerichteten Aussagen zu setzen, da diese nur zum aktuellen Zeitpunkt gültig sind. Wenn nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Axonics keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen infolge neuer Informationen, veränderter Umstände oder unvorhergesehener Ereignisse zu aktualisieren oder zu revidieren.
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