Axonics® gibt Veröffentlichung klinischer Beiträge über sein Sacral Neuromodulation-System im Journal of Neurourology and Urodynamics bekannt

(20.02.2018, Pharma-Zeitung.de) IRVINE, Kalifornien - Copyright by Business Wire - Axonics Modulation Technologies, Inc.

Axonics Modulation Technologies, Inc. hat heute bekanntgegeben, dass drei klinische Beiträge in Bezug auf sein miniaturisiertes, wiederaufladbares Sacral Neuromodulation-System (Axonics r-SNM™ System) in einer Sonderausgabe des Journal of Neurourology and Urodynamics (NUU) veröffentlicht wurden.

Das r-SNM-System von Axonics ist das erste wiederaufladbare Sacral Neuromodulation-System für die Behandlung von Blasen- und Darmfunktionsstörungen. Es ist derzeit in Europa, Kanada und Australien für den Verkauf zugelassen.

Das NUU beinhaltet drei Beiträge, die die Merkmale des Axonics-Systems beschreiben und die klinischen Ergebnisse einer klinischen Multi-Center-Studie in Europa zusammenfassen:

• „The novel Axonics® rechargeable sacral neuromodulation system: Procedural and technical impressions from an initial North American experience“ (Elterman, 2018), beschreibt das Axonics-System und die Implantationstechnik
• „Three-month clinical results with a rechargeable sacral neuromodulation system for the treatment of overactive bladder“ (Blok et al., 2018), berichtet über die 3-monatigen Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse der RELAX-OAB-Studie, die an 51 Patienten mit Blasenhyperaktivität durchgeführt wurde
• „Programming settings and recharge interval in a prospective study of a rechargeable sacral neuromodulation system for the treatment of overactive bladder“ (Blok et al., 2018), berichtet über die 3-monatigen RELAX-OAB-Daten zu Programmierungseinstellungen für Patienten und Aufladeerfahrung

Die Veröffentlichung dieser Sonderausgabe durch NUU spiegelt das wachsende Interesse an miniaturisierten, wiederaufladbaren Implantaten für SNM sowie die zunehmende Anzahl klinischer Nachweise, welche den Einsatz des r-SNM-Systems von Axonics unterstützen, wider.

Im letzten Monat gab Axonics bekannt, dass die ersten Patientenimplantate in der Pivotstudie ARTISAN-SNM eingesetzt wurden. Diese Studie wird im Rahmen einer von der US-Arzneimittelbehörde Food & Drug Administration gewährten Forschungsausnahmegenehmigung durchgeführt und dient der Erlangung der FDA-Vorvermarktungsgenehmigung in den USA.

Über Axonics Modulation Technologies, Inc.

Axonics mit Firmensitz in Irvine, Kalifornien, ist ein wagniskapitalfinanziertes Unternehmen in Privatbesitz, das eine neuartige, implantierbare Neuromodulationstechnologie für Patienten mit Blasen- und Darmfunktionsstörungen entwickelt hat, deren Einsatz bei verschiedenen weiteren klinischen Indikationen potenziell möglich scheint. Das r-SNM-System von Axonics besteht aus einem aufladbaren implantierbaren Mini-Stimulator, der mindestens 15 Jahre funktionieren soll, einem für reduzierte Ladezeit ohne Überhitzung optimierten Ladesystem, einer patientenfreundlichen Fernsteuerung und einem intuitiven Programmiergerät für Ärzte, das die Elektrodenplatzierung und Programmierung erleichtert.

Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter www.axonicsmodulation.com.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

Originalversion auf businesswire.com ansehen: http://www.businesswire.com/news/home/20180220006241/de/

Weitere Informationen anfordern

Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.

Firma		Anfrage
Name
E-Mail
Telefon
Ich bin mit der Speicherung und Weiterleitung meiner Nachricht an den Autor der Pressemitteilung einverstanden.

Weitere Pressemitteilungen von Axonics Modulation Technologies, Inc.

05.10.2020	Axonics® gibt Ergebnisse einer Erhebung bei Patienten bekannt, die mit dem Axonics r-SNM-System behandelt wurden und denen zuvor InterStim II implantiert wurde
11.09.2020	Axonics® berichtet 2-Jahres-Ergebnisse aus der ARTISAN-SNM-Pivotalstudie
09.09.2020	NICE empfiehlt Axonics® r-SNM System zur Behandlung der überaktiven Blase
17.03.2020	Axonics® kündigt die Einreichung von Petitionen vor dem Patent- und Markenamt der Vereinigten Staaten an, die die Gültigkeit von Medtronic-Patenten anfechten
04.02.2020	Sakrales Neuromodulationssystem von Axonics® erhält Genehmigung für Kostenerstattung in Deutschland
15.11.2019	Axonics® gibt die Zulassung der US-amerikanischen Food & Drug Administration für sein System für sakrale Neuromodulation für klinische Indikationen im Urin bekannt
08.10.2019	Axonics® erweitert die geschäftliche Präsenz in der EU mit einer Kostenerstattungsempfehlung in Frankreich und einem Liefervertrag in Norwegen
10.09.2019	Axonics® gibt die Zulassung der U.S. Food & Drug Administration für sein System für sakrale Neuromodulation bekannt
19.06.2019	Axonics® gibt bekannt, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA die Nutzung von Ganzkörper-MRT für Patienten in Pivotstudie genehmigt hat
27.02.2019	Axonics® legt US-amerikanischer Food & Drug Administration entscheidende klinische Daten für System zur sakralen Neuromodulation vor
23.02.2019	Axonics® erteilte erweitertes CE-Zeichen; Erstes und einziges sakrales Neuromodulationssystem zur Verwendung mit Ganzkörper-MRT-Scans zugelassen
20.02.2019	Axonics® gibt positive erste klinische Ergebnisdaten aus seiner ARTISAN-SNM-Pivotstudie bekannt
12.02.2019	Axonics® legt amerikanischer Zulassungsbehörde FDA Ganzkörper-MRT-Daten für System zur sakralen Neuromodulation vor
03.01.2019	Axonics® legt amerikanischer Zulassungsbehörde FDA klinische Interimsdaten für System zur sakralen Neuromodulation vor
11.12.2018	Axonics® gibt Veröffentlichung von NICE-Briefing bekannt