Baxalta startet als zukunftsweisendes globales Biopharmaunternehmen und widmet sich Patienten mit seltenen und unterversorgten Krankheiten

(01.07.2015, Pharma-Zeitung.de) DEERFIELD, Ill. - Copyright by Business Wire - Baxalta Incorporated

  • Baxalta fokussiert seine Innovationen auf gezielte Therapien, um seine Führungsposition im Bereich Hämatologie und Immunologie auszubauen und den Geschäftsbereich Onkologie zu erweitern
  • Auf Basis von 6 Milliarden US-Dollar an Jahreseinnahmen sollen geplante neue Produkte und Indikationen bis 2020 einen Umsatz von 2,5 Milliarden US-Dollar erwirtschaften
  • Erfahrene Geschäftsleitung verfolgt patientenorientierte Strategie, um neuartige Therapien voranzutreiben und nachhaltiges Wachstum zu erzielen

Baxalta Incorporated (NYSE: BXLT) startet heute als global agierendes Biopharmaunternehmen, das sich der Entwicklung bahnbrechender Therapien für Patienten mit seltenen und unterversorgten Krankheiten verschrieben hat. Das Unternehmen baut seine etablierte Führungsposition im Bereich Hämatologie und Immunologie weiter aus und erweitert sein Onkologie-Portfolio für Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen. Bis zum Jahr 2020 plant Baxalta 20 neue Produkte einzuführen und greift dabei auf die erfahrenen Führungskräfte und vorhandenen internationalen Fähigkeiten des Unternehmens sowie auf seine Präsenz in mehr als 100 Ländern zurück. Die Aktien des Unternehmens werden ab heute an der New Yorker Börse unter dem Ticker-Symbol «BXLT» gehandelt.

„Baxalta startet mit einem reichen Erbe an zukunftsweisenden Innovationen und strategischen Partnerschaften, was uns in eine ausgezeichnete Lage versetzt, weiterhin bahnbrechende Therapien zu entwickeln. Wir zeichnen uns dadurch aus, dass wir uns unentwegt bemühen, die Bedürfnisse und Erfahrungen der Patienten zu verstehen“ sagte Ludwig Hantson, Chief Executive Officer und President von Baxalta Incorporated. „Wir nutzen wissenschaftliche Erkenntnisse und externe Innovation, um Entdeckungen zu ermöglichen, während wir mit allen Beteiligten – Patienten, medizinischem Fachpersonal und Entscheidungsträgern – zusammenarbeiten, um den Standard und den Zugang zu medizinischer Versorgung zu verbessern.“

Starkes Portfolio differenzierter Marken zur Behandlung komplexer Krankheiten

Baxalta bietet ein vielfältiges und differenziertes Portfolio bewährter Marken. Das Unternehmen hat mehrere Innovationen im Bereich rekombinanter Proteintherapien zur Behandlung von Hämophilie und anderen seltenen Blutkrankheiten hervorgebracht und war das Erste, das menschliches Plasma für Therapien verfügbar gemacht hat. Im Verlauf der letzten zwei Jahre hat Baxalta sieben neue Zulassungen erhalten und aktuell durchlaufen vier Produkte aus den drei Schwerpunktbereichen des Unternehmens das arzneimittelrechtliche Zulassungsverfahren.

Im Bereich Hämatologie baut das Unternehmen seine Führungsposition durch das nachhaltige Wachstum der auf dem Markt befindlichen Produkte aus, darunter ADVATE [Antihämophilischer Faktor (Rekombinant)] und FEIBA [Anti-Inhibitor Koagulant-Human-Präparat]. Baxalta bringt ausserdem Produkte der nächsten Generation heraus, darunter BAX 855, ein rekombinantes Faktor VIII-Prüfpräparat mit verlängerter Halbwertszeit (rFVIII) zur Behandlung von Hämophilie A, das in den USA unter der Marke ADYNOVATE [Antihämophilischer Faktor (Rekombinant), Pegyliert] verkauft werden wird.

Im Bereich Immunologie plant Baxalta, sein breites und differenziertes Immunglobulin-Portfolio gewinnbringend einzusetzen, etwa durch die Einführung von HYQVIA [Immun-Globulin-Infusion 10 % (menschlich) mit rekombinanter humaner Hyaluronidase], eine innovative Therapie zur Behandlung von Erwachsenen mit primärer Immunschwäche.

Im Bereich Onkologie verfügt das Unternehmen über eine Pipeline von Produkten in der späten klinischen Entwicklungsphase und setzt dabei auf seine Fachkenntnisse und Fähigkeiten in Bezug auf seltene Krankheiten und komplexe Therapien, um sich mit der weitgehenden Unterversorgung von Patienten mit schwer behandelbaren Krebskrankheiten wie Myelofibrose, ein seltener Blutkrebs, und metastatischem Bauchspeicheldrüsenkrebs auseinanderzusetzen. Darüber hinaus hat Baxalta angekündigt, das Produktportfolio ONCASPAR® (Pegaspargase) zur Behandlung akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) zu erwerben. Die Transaktion erfolgt voraussichtlich in der zweiten Hälfte 2015.

Wachstum durch eine patientenorientierte Innovationsstrategie

Baxalta richtet seine Innovationsstrategie fortlaufend neu aus und legt den Schwerpunkt seiner Investitionen auf neue externe Partnerschaften und flexible Modelle für eine schnellere Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln. Namhafte Wissenschaftler, fortschrittliche Technologieplattformen und ein patientenorientiertes Modell, das die zugrundeliegende Krankheitsbiologie untersucht, um neuartige Wirkungsmechanismen zu bestimmen, bilden den Kern des F&E-Modells von Baxalta. Das Unternehmen hat mehr als 40 Programme in der Entwicklung, von denen sich 13 in der späten Entwicklungsphase befinden.

Baxalta treibt mehrere bahnbrechende Innovationen voran, die das Potenzial haben, die Art und Weise, wie Hämophilie-Patienten behandelt werden, grundlegend zu verändern. Das Unternehmen führt derzeit eine offene klinische Studie der Phase ½ durch, bei der die Sicherheit und optimale Dosierung einer Faktor IX (FIX)-Gentherapie zur Behandlung von Hämophilie B geprüft wird. Die Therapie könnte eine Neudefinition der Behandlung von Hämophilie bedeuten, insofern als ein Mechanismus bereitgestellt wird, bei dem die Leber des Patienten FIX über einen längeren Zeitraum selbst produziert.

Das Unternehmen hat in jüngster Vergangenheit zudem neuartige Technologieplattformen auf dem Gebiet der Immunologie und Hämatologie gekauft, darunter SuppreMol für autoimmunvermittelte und Allergiekrankheiten und AesRx für Sichelzellenanämie. Baxalta baut seine Onkologie-Pipeline über strategische Partnerschaften fortlaufend aus, wie etwa mit dem Unternehmen Merrimack Pharmaceuticals, Inc. Merrimacks neue Medikamentenanwendung für MM-398 (Irinotecan Liposom-Injektion) oder nal-IRIgestellt hat. MM-398 dient der Behandlung von Patienten mit metastatischem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse, die mit Gemcitabin vorbehandelt wurden und wurde kürzlich von der US Food and Drug Administration (FDA) zur Prüfung zugelassen und einen garantierten „Priority Review-Status“ zugewiesen. Parallel dazu wird eine europäische Genehmigung von der Europäischen Arzneimittelagentur geprüft.

Das Versprechen von Baxalta

Baxalta durchläuft einen Veränderungsprozess mit dem Ziel, eine Organisation und Kultur aufzubauen, deren Unternehmensstrategie, Werte und Verhalten darauf ausgerichtet sind, das Leben von Patienten zu verbessern.

„Bei Baxalta fokussieren Mitarbeiter sich einzeln und im Team mit neuer Kraft auf den schnellen Zugang zu Innovation und die Umsetzung unserer Therapien, während wir unseren Patienten und den Menschen, die sich um sie kümmern, zuhören und sie verstehen“, sagte Hantson. „Wir bauen eine zielgerichtete Kultur auf – eine Kultur, bei der Mitarbeiter und Geschäftspartner befähigt werden, neue Ideen beizusteuern, die eine solide Wertentwicklung für Aktionäre, bahnbrechende Therapien und individuelle Dienstleistungen für Patienten sowie bedeutsame und nachhaltige Werte für alle Beteiligten ermöglichen.“

Weitere Informationen erhalten Sie unter www.baxalta.com/newsroom.

Über Baxalta

Baxalta Incorporated (NYSE: BXLT) ist ein mit 6 Milliarden US-Dollar bewerteter weltweiter Marktführer im Bereich der Entwicklung, Fertigung und Vermarktung biopharmazeutischer Produkte für seltene und unterversorgte Krankheiten auf dem Gebiet der Hämatologie, Onkologie und Immunologie. Baxalta setzt sich leidenschaftlich dafür ein, dass Patienten mehr Lebensqualität haben. Die breitgefächerte Produktpipeline des Unternehmens umfasst Biologika mit neuartigen Wirkungsmechanismen und fortschrittliche Technologieplattformen wie Gentherapie. Das „Baxalta Global Innovation and R&D Center“ befindet sich in Cambridge im US-Bundesstaat Massachusetts. Baxalta entstand durch die Abspaltung von Baxter International, Inc. im Jahr 2015. Das Unternehmen verfügt über Jahrzehnte an Erfahrung mit biopharmazeutischen Produkten. Baxalta verfügt über fortschrittliche biologische Fertigungskapazitäten an 12 Einrichtungen, wie etwa rekombinante Produktion und Plasmafraktionierung, und die Therapien des Unternehmens sind in mehr als 100 Ländern erhältlich. Der Hauptsitz von Baxalta befindet sich im Norden des US-Bundesstaats Illinois. Weltweit beschäftigt das Unternehmen 16.000 Mitarbeiter.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf die Geschäftstätigkeit von Baxalta als eigenständiges Unternehmen beziehen, darunter Pläne in Bezug auf erwartete Geschäftsaussichten, langfristige Pläne, F&E-Pipeline einschliesslich behördlicher Massnahmen und Markteinführungsereignisse, Geschäftsfeldentwicklungsaktivitäten und andere Wachstumsstrategien. Die Aussagen basieren auf Annahmen hinsichtlich vieler wichtiger Faktoren, die dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse wesentlich von jenen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, darunter: die Nachfrage nach neuen und existierenden Produkten und die Akzeptanz des Marktes der mit solchen Produkten verbundenen Risiken, Produktentwicklungsrisiken, Bedenken hinsichtlich der Produktqualität oder Patientensicherheit, zukünftige Massnahmen der Regulierungs- und anderen Regierungsbehörden, darunter die FDA und entsprechende Behörden anderer Länder, Nichteinhaltung von Vorschriften, zukünftige Massnahmen von Drittparteien, darunter Zahlungspflichtige, US-Gesundheitsreform und andere globale Sparmassnahmen, Preisfestsetzung, Rückerstattung, Besteuerung und Rabattpolitik von Regierungsbehörden und privaten Zahlungspflichtigen, die Auswirkungen von Produkten und Preisen des Wettbewerbs, darunter die Konkurrenz von Generika und Arzneimittelimporten und bahnbrechende Technologien, die Welt-, Handels- und Steuerpolitik, genaue Identifikation und Umsetzung von Gelegenheiten in der Geschäftsfeldentwicklung und Forschung und Entwicklung sowie Realisierung erwarteter Vorteile, Schwankungen bei Angebot und Nachfrage und die Preisgestaltung Plasma-basierter Therapien, die Verfügbarkeit akzeptabler Rohmaterialien und Bestandteile, die Unfähigkeit rechtzeitig Produktionskapazitäten zu schaffen oder andere Schwierigkeiten in der Fertigung oder Beschaffung, die Fähigkeit, die beabsichtigten Ergebnisse im Zusammenhang mit der Abspaltung von Baxter International Inc. erfolgreich zu realisieren, die Fähigkeit, eigene oder lizenzierte Patente durchzusetzen, oder die Verhinderung oder Einschränkung der Herstellung, des Verkaufs oder der Verwendung von Produkten oder Technologien durch Patente von Drittparteien, die Auswirkungen globaler, Wirtschaftsbedingungen, Wechselkurs- und Zinssatzschwankungen, Gesetzesänderungen bei der Einkommenssteuer, darunter im Zusammenhang mit Einnahmen ausserhalb der USA, Massnahmen der Steuerbehörden in Verbindung mit laufenden Steuerprüfungen, Verletzung oder Versagen der Informationstechnologie-Systeme von Baxalta, der Verlust wichtiger Mitarbeiter oder die Unfähigkeit neue Mitarbeiter zu finden oder einzustellen, das Ergebnis laufender oder zukünftiger Rechtsstreitigkeiten, die Angemessenheit des Cashflows von Baxalta aus dem Geschäftsbetrieb, um seine laufenden Zahlungsverpflichtungen erfüllen und seine Investitionsprogramme finanzieren zu können, sowie andere Risiken, die auf Formular 10 und anderen Einreichungen von Baxalta bei der US-Wertpapierbehörde SEC (Securities and Exchange Commission) dargelegt und auf der Website von Baxalta verfügbar sind. Baxalta übernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren.


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