BeOne Medicines gibt auf der ASCO und der EHA 2026 mit über 60 Abstracts das Tempo in der Onkologie vor

(23.05.2026, Pharma-Zeitung.de) SAN CARLOS, Kalifornien - Copyright by Business Wire - BeOne Medicines Ltd.


Langzeit- und Real-World-Daten bestätigen BRUKINSA als Grundlage der CLL-Behandlung


Drei Vorträge auf der ASCO unterstreichen die rasante Entwicklung der BeOne-Pipeline für solide Tumoren


BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), ein globales Onkologieunternehmen, gab heute bekannt, dass mehr als 60 Abstracts zu hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren für die Präsentation auf der Jahrestagung 2026 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) (29. Mai bis 2. Juni, Chicago) und dem Kongress 2026 der European Hematology Association (EHA) (11. bis 14. Juni, Stockholm) angenommen wurden .


Die Messlatte bei CLL weiter höher legen


Auf der ASCO und der EHA 2026 wird BeOne seine Führungsrolle in der Hämatologie mit Daten unter Beweis stellen, die grundlegende Therapien und Innovationen der nächsten Generation bei CLL, Mantelzell-Lymphom und anderen B-Zell-Malignomen umfassen. Die Daten unterstreichen beeindruckende Langzeitergebnisse, die Nachhaltigkeit über verschiedene Patientengruppen hinweg und einen disziplinierten Ansatz zur Weiterentwicklung zukünftiger Therapieschemata. Insgesamt unterstreichen diese Daten die Strategie von BeOne, in der hämatologischen Forschung und im Hinblick auf den Nutzen für die Patienten eine Vorreiterrolle einzunehmen, indem das Unternehmen heute Maßstäbe setzt – und gleichzeitig die Zukunft der CLL mitgestaltet.


Dr. med. Amit Agarwal, Ph.D., Chief Medical Officer, Hämatologie, BeOne Medicines, sagte:


„Die 78-monatigen Nachbeobachtungsdaten aus der SEQUOIA-Studie unterstreichen, was es wirklich braucht, um langfristig im Bereich der CLL führend zu sein: langfristige Wirksamkeit, die Möglichkeit zur sequenziellen Behandlung und Vertrauen in Entscheidungen zur Erstlinienbehandlung. Aufbauend auf dieser Führungsposition freuen wir uns, die nächste Generation von Medikamenten zügig voranzutreiben, darunter Kombinationstherapien auf Sonrotoclax-Basis und unseren BTK-Degrader BGB-16673, die darauf ausgelegt sind, die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten über alle Therapielinien hinweg zu erweitern.“


Zu den wichtigsten Datenpräsentationen im Bereich CLL gehören:



  • Neue Ergebnisse aus der SEQUOIA-Studie mit einer Nachbeobachtungszeit von 78 Monaten bestätigen BRUKINSA® (Zanubrutinib) als grundlegenden BTK-Inhibitor bei CLL, mit einer dauerhaften Krankheitskontrolle, die die Erwartungen an das, was Patienten und Ärzte langfristig von einer Erstlinientherapie erwarten können, weiter steigert. Die Daten werden sowohl auf der ASCO als auch auf der EHA vorgestellt.


  • Eine Subgruppenanalyse der SEQUOIA-Studie, die eine der größten und am längsten nachbeobachteten Kohorten von Patienten im Alter von ≥80 Jahren umfasst, die jemals in einer Phase-3-CLL-Studie berichtet wurde, zeigt, dass das Alter den Nutzen nicht einschränkte. Die Daten werden auf der EHA 2026 vorgestellt.


  • Mündliche Präsentation auf der EHA 2026 von aktualisierten Daten zu BeOnes grundlegendem BTK-Degrader – BGB-16673 – bei Patienten mit R/R-CLL, die eine vielversprechende und dauerhafte Wirksamkeit sowie ein überschaubares Sicherheitsprofil belegen. Zusätzlich wird ein Poster mit bisher unveröffentlichten Daten zu BGB-16673 bei BTK-naiven Patienten vorgestellt. BGB-16673 ist der am weitesten fortgeschrittene BTK-Degrader in der klinischen Entwicklung, mit mehr als 1.100 behandelten Patienten.


  • Daten zur vollständig oralen Kombination aus BeOnes grundlegendem BCL2-Inhibitor Sonrotoclax plus Zanubrutinib (ZS) bei CLL, die tiefe Ansprechraten, eine beispiellose Geschwindigkeit bis zur nicht nachweisbaren MRD sowie dauerhafte Remissionen und ein allgemein gut verträgliches Sicherheitsprofil zeigten. Diese Daten untermauern das Potenzial für einen zeitlich begrenzten Ansatz der nächsten Generation, der darauf ausgelegt ist, langfristige Ergebnisse zu liefern, ohne die Dauerhaftigkeit oder Sicherheit zu beeinträchtigen. Die Daten werden als Poster auf der ASCO 2026 und als mündlicher Vortrag auf der EHA 2026 vorgestellt.


Beschleunigung eines vielversprechenden Portfolios für solide Tumoren


BeOne unterstreicht auf der ASCO die starke Dynamik seines umfassenden und vielfältigen Portfolios für solide Tumoren mit sieben einzigartigen Wirkstoffen, die in drei mündlichen Vorträgen und acht Postern vorgestellt werden. Diese Daten umfassen sowohl bereits in der Entwicklung befindliche als auch zukünftige Therapien, darunter Ergebnisse, die das differenzierte Profil des PD-1-Inhibitors TEVIMBRA® (Tislelizumab) bei Lungen- und Magen-Darm-Krebs sowie in Kombination mit dem neuartigen HER2-gerichteten Wirkstoff ZIIHERA® (Zanidatamab) belegen. Die rasante Entwicklungsdynamik des Unternehmens beschleunigt den Fortschritt in allen Entwicklungsphasen und liefert überzeugende klinische Daten, die das Potenzial dieser Therapien untermauern, die Behandlung in Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf neu zu gestalten.


Dr. med. Mark Lanasa, Chief Medical Officer, Solid Tumors, BeOne Medicines, sagte:


„Auf der ASCO 2026 demonstrieren wir die Stärke der wissenschaftlichen Arbeit von BeOne, die Breite unserer Pipeline und die Geschwindigkeit, mit der wir Innovationen für Patienten bereitstellen. Da mehrere Programme gleichzeitig auf zulassungsrelevante Studien zusteuern, bauen wir eine dauerhafte Führungsposition bei Brust-, gynäkologischen, Lungen- und Magen-Darm-Krebserkrankungen auf – Bereichen, in denen nach wie vor ein erheblicher ungedeckter Bedarf bei den Patienten besteht.“


Zu den wichtigsten Datenpräsentationen aus unseren Programmen für solide Tumoren gehören:



  • Erstmalige Veröffentlichung der Antitumorwirkung und des Sicherheits-/Verträglichkeitsprofils des hochselektiven CDK4-Inhibitors BGB-43395 – Daten aus der Phase-1-Behandlung bei HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs in der Erstlinienbehandlung.


  • Kurzvortrag zu BG-C9074, einem vielversprechenden B7-H4-gerichteten ADC, mit Daten zur Dosiseskalation und zur Erweiterung der Sicherheitsbeobachtung in Phase 1.


  • Kurzvortrag zu BGB-B2033, einem potenziell ersten seiner Klasse GPC3 x 4-1BB bispecifischen Antikörper, mit ersten klinischen Daten einer Phase-1-Studie bei stark vorbehandelten Patienten mit Leberzellkarzinom.


  • Kurzvortrag mit einer PD-L1-Subgruppenanalyse der HERIZON-GEA-01-Studie, in der TEVIMBRA in Kombination mit ZIIHERA und Chemotherapie eine statistisch signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS) und des progressionsfreien Überlebens (PFS) bei Patienten mit HER2-positivem gastroösophagealem Adenokarzinom zeigte, unabhängig von der PD-L1-Expression (in Zusammenarbeit mit Jazz Pharmaceuticals).


Investoren-Webcast zur Vorstellung der Pipeline-Daten auf der ASCO


BeOne veranstaltet am 1. Juni 2026 um 19:00 Uhr CDT/20:00 Uhr EDT einen Investoren-Webcast unter der Leitung von John V. Oyler, Mitbegründer, Vorsitzender und CEO, zusammen mit dem Führungsteam des Unternehmens und eingeladenen wichtigen Meinungsführern. Der Webcast wird die klinischen und unternehmerischen Höhepunkte der ASCO Revue passieren lassen, aktuelle Informationen zur globalen F&E-Pipeline und den Plattformen von BeOne liefern und die strategischen Prioritäten sowie die Umsetzungsfähigkeiten erörtern, die das langfristige Wachstum des Unternehmens vorantreiben.


Details zum Zugang zum Webcast finden Sie im Bereich „Investoren“ auf der Website von BeOne unter http://ir.beonemedicines.com, https://hkexir.beonemedicines.com und https://sseir.beonemedicines.com. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird auf der Website des Unternehmens verfügbar sein.


Vollständige Liste der Präsentationen von BeOne auf der ASCO:


Hämatologie


BRUKINSA® (Zanubrutinib)


Titel des Abstracts


Details zur Präsentation


Hauptautor/in


Folgebehandlungen und Zeit bis zum zweiten progressionsfreien Überleben bei therapienaiver chronischer lymphatischer Leukämie/kleinzelligem Lymphom, die zuvor mit Zanubrutinib oder Bendamustin-Rituximab in der SEQUOIA-Studie behandelt wurden


Posterpräsentation: 544


 


Sitzungstitel: Postersitzung – Hämatologische Malignome – Lymphom und chronische lymphatische Leukämie


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 1. Juni 2026, 9:00 -12:00 Uhr CDT


Constantine S. Tam


Ein Überblick über die Landschaft der postkovalenten Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitoren beim Mantelzelllymphom: Einblicke aus der Praxis zu Behandlungsmustern, Abbruch und Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen


 


Posterpräsentation: 556


 


Sitzungstitel: Postersitzung – Hämatologische Malignome – Lymphom und chronische lymphatische Leukämie


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 1. Juni 2026, 9:00 -12:00 Uhr CDT


Alvaro Alencar


 


Realwelt-Ergebnisse bei Medicare-Begünstigten, die mit Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitoren als Erstlinientherapie gegen chronische lymphatische Leukämie behandelt wurden


Posterpräsentation: 545


 


Sitzungstitel: Postersitzung – Hämatologische Malignome – Lymphom und chronische lymphatische Leukämie


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 1. Juni 2026, 9:00 -12:00 Uhr CDT


Daniel A. Ermann


 


Auswirkungen von Vorhofflimmern auf kardiovaskuläre Ergebnisse und die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen in der Praxis bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie


Posterpräsentation: 540


 


Sitzungstitel: Postersitzung – Hämatologische Malignome – Lymphom und chronische lymphatische Leukämie


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 1. Juni 2026, 9:00 -12:00 Uhr CDT


Michael Fradley


 


Reale Überlebensergebnisse bei der Monotherapie mit Zanubrutinib und Acalabrutinib bei behandlungsnaiven Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie in den Vereinigten Staaten


Posterpräsentation: 543


 


Sitzungstitel: Postersitzung – Hämatologische Malignome – Lymphom und chronische lymphatische Leukämie


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 1. Juni 2026, 9:00 -12:00 Uhr CDT


Ryan Jacobs


 


Ein Vergleich der Behandlungs- und Überlebensergebnisse in der Praxis bei Monotherapie mit Zanubrutinib und Acalabrutinib bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom in den Vereinigten Staaten


Posterpräsentation: 560


 


Sitzungstitel: Postersitzung – Hämatologische Malignome – Lymphom und chronische lymphatische Leukämie


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 1. Juni 2026, 9:00 -12:00 Uhr CDT


Yucai Wang


 


Inzidenz kardialer Todesfälle bei Patienten ≥ 65 Jahre mit B-Zell-Malignomen, die mit Ibrutinib behandelt wurden


Abstract-Nr.: e19020


Ryan Jacobs


 


Risikofaktoren für sekundäre Primärtumoren bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie/kleinzelligem lymphozytischem Lymphom: Eine Real-World-Studie


Abstract-Nr.: e19022


Lili Zhou


Charakterisierung der von Patienten selbst berichteten Therapietreue bei BTK-Inhibitoren und der Symptome bei CLL/SLL unter Verwendung einer elektronischen Plattform für patientenberichtete Ergebnisse


Abstract-Nr.: e19030


Mustafa Ascha


Behandlungsnutzung, Sequenzierungsmuster und Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen in der Praxis bei Waldenström-Makroglobulinämie


Abstract-Nr.: e19056


Jorge Castillo


 


Sonrotoclax


Titel des Abstracts


Präsentationsdetails


Hauptautor/in


Die Erstlinienbehandlung von CLL/SLL mit der vollständig oralen Kombination aus Sonrotoclax und Zanubrutinib erreicht Raten nicht nachweisbarer minimaler Resterkrankung von >90 %, auch bei Patienten mit del(17p)/ TP53


Posterpräsentation: 541


 


Sitzungstitel: Postersitzung – Hämatologische Malignome – Lymphom und chronische lymphatische Leukämie


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 1. Juni 2026, 9:00–12:00 Uhr CDT


Constantine S. Tam


Sonrotoclax + Zanubrutinib vs. Venetoclax + Acalabrutinib bei therapienaiver chronischer lymphatischer Leukämie: Eine randomisierte Phase-3-Studie (CELESTIAL-TNCLL-2)


Posterpräsentation: 596a


 


Sitzungstitel: Postersitzung – Hämatologische Malignome – Lymphom und chronische lymphatische Leukämie


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 1. Juni 2026, 9:00–12:00 Uhr CDT


Mazyar Shadman


 


Wirksamkeit von Sonrotoclax im Vergleich zu Pirtobrutinib bei rezidiviertem/refraktärem Mantelzelllymphom nach Behandlung mit Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitoren: Ein indirekter Vergleich


Abstract-Nr.: e19050


 


Alvaro Alencar


Solide Tumore


BGB-43395 (CDK4i)


Titel des Abstracts


Präsentationsdetails


Hauptautor/in


Erste Veröffentlichung zur Erstlinienbehandlung mit dem selektiven CDK4-Inhibitor BGB-43395 in Kombination mit Letrozol bei metastasiertem HR+/HER2−-Brustkrebs: Eine Phase-1-Sicherheitserweiterungsstudie


 


Postersitzung: 180


 


Sitzungstitel: Postersession – Brustkrebs – Metastasiert


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 1. Juni 2026, 13:30–16:30 Uhr CDT


Shom Goel


BG-C9074 (B7-H4-gerichtetes ADC)


Titel des Abstracts


Präsentationsdetails


Hauptautor/in


Erste Studie am Menschen mit BG-C9074 (B7-H4-gerichtetes ADC) bei fortgeschrittenen soliden Tumoren: Dosiseskalation und Sicherheitserweiterung


Kurzvortrag: 3013


 


Sitzungstitel: Sitzung für kurze mündliche Abstracts – Entwicklungstherapeutika – Molekular zielgerichtete Wirkstoffe und Tumorbiologie


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 2. Juni 2026, 9:45–11:15 Uhr CDT


Binghe Xu


Betrachtung der Dosierung basierend auf dem angepassten Idealgewicht bei BG-C9074 (B7-H4-gerichteter ADC) aus pharmakokinetischer, Wirksamkeits- und Sicherheitsperspektive


Postersitzung: 166


 


Sitzungstitel: Postersitzung - Entwicklungstherapeutika – Molekular zielgerichtete Wirkstoffe und Tumorbiologie


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 30. Mai 2026, 13:30-16:30 Uhr CDT


Hugh Giovinazzo


BGB-B2033 (bisppezifischer Antikörper gegen GPC3 und 4-1BB)


Titel des Abstracts


Präsentationsdetails


Hauptautor/in


Eine Phase-1-Studie zur Monotherapie mit BGB-B2033 (bisppezifischer Antikörper gegen GPC3 und 4-1BB) bei Patienten mit ausgewählten fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren: Erste Veröffentlichung klinischer Daten


Kurzvortrag: 3016


 


Sitzungstitel: Sitzung für kurze mündliche Abstracts – Entwicklungstherapeutika – Molekular zielgerichtete Wirkstoffe und Tumorbiologie


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 2. Juni 2026, 9:45-11:15 Uhr CDT


Hong Jae Chon


 


TEVIMBRA® (Tislelizumab) und ZIIHERA® (Zanidatamab)


Titel des Abstracts


Präsentationsdetails


Hauptautor/in


Zanidatamab + Chemotherapie ± Tislelizumab bei HER2-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem gastroösophagealem Adenokarzinom in der Erstlinienbehandlung: PD-L1-Subgruppenanalyse aus HERIZON-GEA-01


 


Kurzvortrag: 4010


 


Sitzungstitel: Sitzung für kurze mündliche
Abstracts – Gastrointestinaler
Krebs – gastroösophagealer,
Pankreas- und hepatobiliärer


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 1. Juni 2026, 13:15-14:45 Uhr CDT


SunYoung Rha


 


Charakterisierung und Management gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse unter Zanidatamab + Chemotherapie ± Tislelizumab bei HER2-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem gastroösophagealem Adenokarzinom in der Erstlinienbehandlung: Analyse aus HERIZON-GEA-01


Posterpräsentation: 25


 


Sitzungstitel: Postersitzung –


Gastrointestinaler Krebs-


gastroösophagealer, , Pankreas-


und hepatobiliärer


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 30. Mai 2026, 9:00
-12:00 Uhr CDT


Elena Elimova


TEVIMBRA® (Tislelizumab)


Titel des Abstracts


Präsentationsdetails


Hauptautor/in


RATIONALE-315: Post-hoc-Analyse des ereignisfreien Überlebens nach chirurgisch relevanten Subgruppen, die mit perioperativem Tislelizumab und neoadjuvanter Chemotherapie im Vergleich zu neoadjuvanter Chemotherapie behandelt wurden


Posterpräsentation: 533


 


Sitzungstitel: Postersitzung – Lungenkrebs – nicht-kleinzelliger lokal-regionaler/kleinzelliger/sonstiger Thoraxkrebs


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 31. Mai 2026, 9:00–12:00 Uhr CDT


Gustavo Schvartsman


Vergleich des qualitätsbereinigten Überlebens bei Tislelizumab + Chemotherapie (CT) versus Placebo + CT als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit Adenokarzinom des Magens/der gastroösophagealen Übergangszone und Peritonealmetastasen: Langzeit-Follow-up aus RATIONALE-305


Posterpräsentation: 17


 


Sitzungstitel: Postersitzung – Magen-Darm-Krebs – Magen-Ösophagus-Übergang, Pankreas und Leber-Gallenwege


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 30. Mai 2026, 9:00–12:00 Uhr CDT


Rutika Mehta


Ein neuartiger Bayes’scher Ansatz zur Bewertung von Zusammenhängen zwischen dem ECOG-Leistungsstatus und patientenberichteten Ergebnissen bei Patienten mit Adenokarzinom des Magens oder der gastroösophagealen Übergangszone: Post-hoc-Analyse aus der RATIONALE-305-Studie


Abstract-Nr.: e16044


Marcia Cruz-Correa


 


Ociperlimab


Titel des Abstracts


Präsentationsdetails


Hauptautor/in


Explorative Biomarker-Analyse zu Ociperlimab plus Tislelizumab bei Patienten mit PD-L1-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in der Studie AdvanTIG-105


Postersitzung: 361


 


Sitzungstitel: Postersitzung - Entwicklungstherapeutika – Immuntherapie


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 30. Mai 2026, 13:30-16:30 Uhr CDT


Jun Zhang


BGB-A3055 (Anti-CCR8)


Titel des Abstracts


Präsentationsdetails


Hauptautor/in


Eine Phase-1-Studie zu BGB-A3055 (Anti-CCR8) mit oder ohne Tislelizumab (Anti-PD-1) bei Patienten mit soliden Tumoren


Postersitzung: 313


 


Sitzungstitel: Postersitzung - Entwicklungstherapeutika – Immuntherapie


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 30. Mai 2026, 13:30 - 16:30 Uhr CDT


Judith Raimbourg


Vollständige Liste der Präsentationen von BeOne auf der EHA:


Zanubrutinib


Titel des Abstracts


Präsentationsdetails


Hauptautor/in


Langzeit-Follow-up zur Sicherheit und Wirksamkeit von Zanubrutinib bei älteren (≥ 80 Jahre) therapienaiven CLL/SLL-Patienten, einschließlich solcher mit del(17p): Subgruppenanalyse aus der SEQUOIA-Studie


Publikationsnummer: PS1703


 


Sitzung: Postersitzung 2


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 13. Juni 2026, 18:45–19:45 Uhr CEST


Alessandra Tedeschi


Folgebehandlungen und Zeit bis zum zweiten progressionsfreien Überleben bei chronischer lymphatischer Leukämie/kleinzelligem lymphozytischem Lymphom, die zuvor mit Zanubrutinib oder Bendamustin-Rituximab behandelt


Publikationsnummer: PF601


 


Sitzung: Postersitzung 1


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 12. Juni 2026, 18:45–19:45 Uhr CEST


Mazyar Shadman


Zanubrutinib vs. Ibrutinib bei therapienaiver chronischer lymphatischer Leukämie (CLL): Implikationen für die Interpretation der Behandlungsergebnisse bei fester Behandlungsdauer aus CLL17


Publikationsnummer: PS1718


 


Sitzung: Postersitzung 2


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 13. Juni 2026, 18:45–19:45 Uhr CEST


Talha Munir


Zusammenhänge zwischen dem ECOG-Leistungsstatus und patientenberichteten Ergebnissen bei rezidivierter/refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie oder kleinem lymphozytischem Lymphom: Post-hoc-Analyse aus der ALPINE-Studie


Publikationsnummer: PS2492


 


Sitzung: Postersitzung 2


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 13. Juni 2026, 18:45–19:45 Uhr CEST


Nicole Lamanna


Eine Längsschnittanalyse von Patienten mit CLL/SLL, die zu Studienbeginn eine beeinträchtigte gesundheitsbezogene Lebensqualität aufwiesen und mit Zanubrutinib im Vergleich zu Ibrutinib behandelt wurden: Eine Post-hoc-Analyse der ALPINE-Studie


Publikationsnummer: PF1398


 


Sitzung: Postersitzung 1


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 12. Juni 2026, 18:45–19:45 Uhr CEST


 


Loic Ysebaert


Behandlungsmuster mit Zanubrutinib in der Praxis bei CLL/SLL unter US-amerikanischen ambulant behandelten Onkologiepatienten mit vorangegangener Acalabrutinib-Therapie


Publikationsnummer: PF618


 


Sitzung: Postersitzung 1


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 12. Juni 2026, 18:45–19:45 Uhr CEST


Jing-Zhou Hou


Muster der Behandlungsinanspruchnahme und Therapiesequenzierung über verschiedene Behandlungslinien hinweg bei der Waldenström-Makroglobulinämie: Real-World-Evidenz aus den Vereinigten Staaten


Publikationsnummer: PS2516


 


Sitzung: Postersitzung 2


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 13. Juni 2026, 18:45–19:45 Uhr CEST


Prashant Kapoor


Real-World-Vergleichsanalyse zum Abbruch der Behandlung mit kovalenten Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitoren bei der Erstlinienbehandlung der chronischen lymphatischen Leukämie


Publikationsnummer: PS1710


 


Sitzung: Postersitzung 2


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 13. Juni 2026, 18:45–19:45 Uhr CEST


Nakhle Saba


Behandlungs- und Überlebensergebnisse aus der Praxis bei Monotherapie mit Zanubrutinib und Acalabrutinib bei therapienaiven Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie in den Vereinigten Staaten


Publikationsnummer: PF608


 


Sitzung: Postersitzung 1


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 12. Juni 2026, 18:45–19:45 Uhr CEST


Ryan Jacobs


Ein Vergleich der Behandlungs- und Überlebensergebnisse in der Praxis bei Monotherapie mit Zanubrutinib und Acalabrutinib bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom in den Vereinigten Staaten


Publikationsnummer: PS2040


 


Sitzung: Postersitzung 2


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 13. Juni 2026, 18:45–19:45 Uhr CEST


Yucai Wang


Klinische Ergebnisse bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Mantelzelllymphom, die in der Praxis in den Vereinigten Staaten Zanubrutinib oder Acalabrutinib erhielten


Publikationsnummer: PF958


 


Sitzung: Postersitzung 1


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 12. Juni 2026, 18:45–19:45 Uhr CEST


Javier Munoz


Auswirkungen von Vorhofflimmern auf kardiovaskuläre Ergebnisse und die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie in der klinischen Praxis


Publikationsnummer: PS2515


 


Sitzung: Postersitzung 2


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 13. Juni 2026, 18:45–19:45 Uhr CEST


Rhys Williams


Behandlungsbelastung bei Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter mit chronischer lymphatischer Leukämie und kleinem lymphozytischem Lymphom


Publikationsnummer: PF605


 


Sitzung: Postersitzung 1


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 12. Juni 2026, 18:45–19:45 Uhr CEST


Daniel Ermann


Wirksamkeit und Sicherheit von Zanubrutinib in der Praxis bei Waldenström-Makroglobulinämie: Ergebnisse der belgischen WIZARD-Studie


Abstract-Nr.: PB3600


 


Willem Daneels


Erfahrungen mit Zanubrutinib in der Praxis bei chronischer lymphatischer Leukämie – Patientenprofil, Behandlungsmuster und Sicherheit: Vorläufige Analyse der französischen ROZALY-Studie


Abstract-Nr.: PB2898


 


Florian Bouclet


BRUMIZE: Einsatz von Zanubrutinib in der Praxis und vorläufige Sicherheit bei rezidiviertem/refraktärem Marginalzonenlymphom in Europa


Abstract-Nr.: PB3632


 


Côme Bommier


Indirekter Vergleich der Wirksamkeit von Zanubrutinib gegenüber Acalabrutinib und Ibrutinib bei Patienten mit behandlungsnaiver chronischer lymphatischer Leukämie


Abstract-Nr.: PB2895


Mazyar Shadman


Von Patienten berichtete Ergebnisse und Krankheitsverlauf bei chronischer lymphatischer Leukämie und kleinem lymphozytischem Lymphom: Eine systematische Literaturübersicht und Lückenanalyse


Abstract-Nr.: PB2909


Loic Ysebaert


Einblick in die Perspektiven und Präferenzen von Patienten hinsichtlich der Erstlinienbehandlung der chronischen lymphatischen Leukämie in Europa


Abstract-Nr.: PB2934


Lydia Scarfò


Anzahl der vermiedenen Todesfälle durch den Einsatz von Zanubrutinib im Vergleich zu Ibrutinib bei der Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie in Europa


Abstract-Nr.: PB2944


Talha Munir


Einsatz von intravenösem Immunglobulin in der Praxis bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie/kleinzelligem lymphozytischem Lymphom, die mit Venetoclax plus Obinutuzumab im Vergleich zu Zanubrutinib behandelt wurden


Abstract-Nr.: PB2915


Nicole Lamanna


Ergebnisse bei Medicare-Begünstigten, die mit Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitoren als Erstlinientherapie gegen chronische lymphatische Leukämie behandelt wurden


Abstract-Nr.: PB2901


 


Daniel A. Ermann


Untersuchung der Präferenzen von Patienten und Hämatologen hinsichtlich der Behandlungsmerkmale bei chronischer lymphatischer Leukämie: Eine qualitative Studie in Europa


Abstract-Nr.: PB4474


Lydia Scarfò


Sonrotoclax


Titel des Abstracts


Präsentationsdetails


Hauptautor/in


Die Erstlinienbehandlung von CLL/SLL mit der vollständig oral verabreichten Kombination aus Sonrotoclax und Zanubrutinib erreicht Raten nicht nachweisbarer minimaler Resterkrankung von >90 %, auch bei Patienten mit del(17p)/ TP53


Publikationsnummer: S145


 


Sitzung: s424 Prognose und Erstlinientherapie bei CLL


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 12. Juni 2026


17:15 - 18:30 Uhr CEST


Chan Y. Cheah


Aktualisierte Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit der vollständig oralen Kombination aus Sonrotoclax und Zanubrutinib bei rezidivierter/refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie/kleinzelligem lymphozytischem Lymphom, einschließlich Patienten mit del(17p/ TP53


Publikationsnummer: PS1697


 


Sitzung: Postersitzung 2


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 13. Juni 2026, 18:45-19:45 Uhr CEST


Stephen S. Opat


Kombinationsbehandlung mit dem neuartigen BCL2-Inhibitor Sonrotoclax (BGB-11417) und Zanubrutinib bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Mantelzelllymphom: Ergebnisse einer Phase-1/1b-Studie


Publikationsnummer: PF933


 


Sitzung: Postersitzung 1


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 12. Juni 2026, 18:45-19:45 Uhr CEST


Jacob D. Soumerai


Phase-1/2-Studie zur Monotherapie mit Sonrotoclax (BGB-11417) bei mit Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitoren vorbehandelten Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Mantelzelllymphom: Eine Analyse der chinesischen Subpopulation


Publikationsnummer: PF961


 


Sitzung: Postersitzung 1


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 12. Juni 2026, 18:45-19:45 Uhr CEST


Yuqin Song


Sonrotoclax (BGB-11417) + Zanubrutinib vs. Venetoclax + Acalabrutinib bei therapienaiver chronischer lymphatischer Leukämie: Ein randomisiertes Phase-3-Studiendesign (CELESTIAL-TNCLL-2)


Abstract-Nr.: PB2966


Mazyar Shadman


Wirksamkeit von Sonrotoclax im Vergleich zu Pirtobrutinib bei rezidiviertem/refraktärem Mantelzelllymphom nach Behandlung mit Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitoren: Ein indirekter Vergleich


Abstract-Nr.: PB3626


 


Toby A. Eyre


Ein Überblick über die Landschaft nach der Behandlung mit kovalenten Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitoren beim Mantelzelllymphom: Erkenntnisse aus der Praxis zu Behandlungsmustern, Abbruch der Therapie und Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen


Abstract-Nr.: PB3617


Toby A. Eyre


Risiko eines Tumorlysesyndroms bei mit Venetoclax behandelten Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie oder Mantelzell-Lymphom: Eine Studie aus der Praxis


Abstract-Nr. : PB2896


Alessandra Ferrajoli


BGB-16673


Titel des Abstracts Title


Präsentationsdetails


Hauptautor/in


BGB-16673, ein Bruton-Tyrosinkinase-Degrader, bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie/kleinzelligem lymphozytischem Lymphom: Ein Update zur Phase-1-Studie


Publikationsnummer: S152


 


Sitzung: s449 Neuartige Therapien bei rezidivierter/refraktärer CLL


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 14. Juni 2026


11:00 - 12:15 Uhr CEST


Stephan Stilgenbauer


Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Degrader BGB-16673 bei BTK-Inhibitor-naiven Patienten mit CLL/SLL und anderen B-Zell-Malignomen: Ergebnisse der Phase-1-Studie CaDAnCe-101


Publikationsnummer: PS1693


 


Sitzung: Postersitzung 2


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 13. Juni 2026, 18:45-19:45 Uhr CEST


Irina Mocanu


BGB-16673, ein Bruton-Tyrosinkinase-Degrader, bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer Waldenström-Makroglobulinämie: Ein Update zur Phase-1-Studie CaDAnCe-101


Publikationsnummer: PS2033


 


Sitzung: Postersitzung 2


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 13. Juni 2026, 18:45-19:45 Uhr CEST


Judith Trotman


BGB-16673, ein Bruton-Tyrosinkinase-Degrader, weist ein geringes Risiko für CYP3A-vermittelte Arzneimittelwechselwirkungen (DDI) auf: Ergebnisse der Phase-1-Studie zu Resorption, Verteilung, Metabolismus und Ausscheidung sowie zu DDI


Publikationsnummer: PS1711


 


Sitzung: Postersitzung 2


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 13. Juni 2026, 18:45-19:45 Uhr CEST


Judith Trotman


BGB-16673 im Vergleich zu Idelalisib + Rituximab (R), Bendamustin + R oder Venetoclax + R als Nachbehandlung bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie/kleinzelligem lymphozytischem Lymphom: Die Phase-3-Studie CaDAnCe-302


Abstract-Nr.: PB2925


 


Paolo Ghia


Tislelizumab


Titel des Abstracts


Präsentationsdetails


Hauptautor/in


Bewertung von PET-CT-Metriken und Pharmakokinetik bei Erwachsenen, die Tislelizumab wegen eines rezidivierten/refraktären klassischen Hodgkin-Lymphoms erhalten: Zusätzliche Analysen der LYSA-Phase-2-Studie TIRHOL BGB-A317-210


Publikationsnummer: PS2028


 


Sitzung: Postersitzung 2


 


Datum/Uhrzeit der Sitzung: 13. Juni 2026, 18:45–19:45 Uhr CEST


Hervé Ghesquières


Über BRUKINSA® (Zanubrutinib)


BRUKINSA ist ein niedermolekularer Inhibitor der Bruton-Tyrosinkinase (BTK), der durch Optimierung von Bioverfügbarkeit, Halbwertszeit und Selektivität eine vollständige und anhaltende Hemmung des BTK-Proteins bewirkt. Mit einer differenzierten Pharmakokinetik im Vergleich zu anderen zugelassenen BTK-Inhibitoren hemmt BRUKINSA nachweislich die Proliferation maligner B-Zellen in einer Reihe von krankheitsrelevanten Geweben.


Mit der weltweit breitesten Indikationszulassung ist BRUKINSA der wegweisende BTK-Inhibitor. Es ist zudem der einzige BTK-Inhibitor, der die Flexibilität einer einmal- oder zweimal täglichen Dosierung bietet, und der einzige BTK-Inhibitor, der in einer Phase-3-Studie seine Überlegenheit gegenüber einem anderen BTK-Inhibitor unter Beweis gestellt hat.


Das globale klinische Entwicklungsprogramm für BRUKINSA umfasst mehr als 8.000 Patienten in über 30 Ländern und Regionen in mehr als 45 Studien. BRUKINSA ist in 80 Märkten für mindestens eine Indikation zugelassen, und weltweit wurden bereits mehr als 290.000 Patienten damit behandelt.


Über BEQALZI™ (Sonrotoclax)


BEQALZI™ (Sonrotoclax) ist ein bahnbrechender B-Zell-Lymphom-2 (BCL2)-Inhibitor der nächsten Generation und potenziell der beste seiner Klasse mit einem einzigartigen pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Profil. Präklinische und klinische Studien in der frühen Arzneimittelentwicklung haben gezeigt, dass Sonrotoclax ein hochwirksamer und spezifischer BCL2-Inhibitor mit kurzer Halbwertszeit und ohne Arzneimittelakkumulation ist. BEQALZI hat vielversprechende klinische Wirksamkeit bei einer Reihe von B-Zell-Malignomen gezeigt, darunter chronische lymphatische Leukämie (CLL), und wird als Monotherapie sowie in Kombination mit anderen Therapeutika, darunter Zanubrutinib, entwickelt. Bis heute wurden mehr als 2.200 Patienten in das breit angelegte globale Entwicklungsprogramm für Sonrotoclax aufgenommen.


Über BGB-16673


BGB-16673 ist ein grundlegender und potenziell erstklassiger (First-in-Class und Best-in-Class) Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Degrader zur Behandlung von B-Zell-Malignomen. Mit bisher mehr als 1.100 Patienten, die im Rahmen eines umfangreichen globalen klinischen Entwicklungsprogramms behandelt wurden, ist BGB-16673 der am weitesten fortgeschrittene BTK-Degrader in der klinischen Entwicklung. Dieses Programm umfasst drei randomisierte Phase-3-Studien bei rezidivierender/refraktärer CLL, darunter die direkte Vergleichsstudie der Phase 3 gegen Pirtobrutinib, deren Patientenrekrutierung im 4. Quartal 2025 begann. BGB-16673 stammt aus der CDAC-Plattform (Chimeric Degradation Activation Compound) von BeOne und wurde entwickelt, um den Abbau sowohl von Wildtyp- als auch von mutierten Formen von BTK zu fördern, einschließlich jener, die bei Patienten mit fortschreitender Erkrankung häufig zu einer Resistenz gegen BTK-Inhibitoren führen.


Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat BGB-16673 den Fast-Track-Status für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer (R/R) chronischer lymphatischer Leukämie oder kleinem lymphozytischem Lymphom (CLL/SLL) sowie von erwachsenen Patienten mit R/R-Mantelzell-Lymphom (MCL) gewährt. Darüber hinaus hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) BGB-16673 den Status eines PRIority MEdicines (PRIME) für die Behandlung von Patienten mit Waldenström-Makroglobulinämie (WM) gewährt, die zuvor mit einem BTK-Inhibitor behandelt wurden.


Über ZIIHERA (Zanidatamab)


ZIIHERA (Zanidatamab) ist ein bispezifischer Antikörper gegen den humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2), der an zwei extrazelluläre Stellen auf HER2 bindet. Die Bindung von Zanidatamab an HER2 führt zu einer Internalisierung, was eine Verringerung der HER2-Expression des Rezeptors auf der Tumorzelloberfläche zur Folge hat. Zanidatamab induziert komplementabhängige Zytotoxizität (CDC), antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) und antikörperabhängige zelluläre Phagozytose (ADCP). Diese Mechanismen führen in vitro und in vivo zu einer Hemmung des Tumorwachstums und zum Zelltod. 1


Zanidatamab wird im Rahmen mehrerer klinischer Studien als zielgerichtete Behandlungsoption für Patienten mit soliden Tumoren, die HER2 exprimieren, entwickelt. Zanidatamab ist in China für die Behandlung von Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Gallengangskrebs (Billary Tract Cancer, BTC) mit hoher HER2-Expression (IHC 3+) zugelassen, die zuvor eine systemische Therapie erhalten haben. ZIIHERA erhielt außerdem eine beschleunigte Zulassung in den USA und eine bedingte Marktzulassung in der Europäischen Union für geeignete BTC-Patienten. Zanidatamab wird von Jazz und BeOne gemäß Lizenzvereinbarungen mit Zymeworks entwickelt, dem Unternehmen, das das Molekül ursprünglich entwickelt hat. BeOne hat die Lizenz für Zanidatamab von Zymeworks für Asien (mit Ausnahme von Indien und Japan), Australien und Neuseeland erworben. Jazz Pharmaceuticals besitzt die Rechte in allen anderen Regionen.


ZIIHERA ist eine eingetragene Marke von Zymeworks BC Inc.


Über TEVIMBRA (Tislelizumab)


TEVIMBRA ist ein einzigartiger humanisierter monoklonaler Immunglobulin-G4 (IgG4)-Antikörper gegen das programmierte Zelltod-Protein 1 (PD-1) und weist eine hohe Affinität und Bindungsspezifität gegen PD-1 auf. TEVIMBRA wurde entwickelt, um die Bindung an Fc-Gamma (Fcγ)-Rezeptoren auf Makrophagen zu minimieren und somit die Immunzellen des Körpers bei der Erkennung und Bekämpfung von Tumoren zu unterstützen.


TEVIMBRA ist das Kernprodukt des BeOne-Portfolios für solide Tumoren und hat bei verschiedenen Tumorarten und Krankheitsbildern Potenzial gezeigt. Das globale klinische Entwicklungsprogramm für TEVIMBRA umfasst bisher fast 15.000 Patienten in über 30 Ländern und Regionen in 71 Studien, darunter 21 Zulassungsstudien. TEVIMBRA ist in über 50 Ländern zugelassen, und weltweit wurden bereits mehr als 2 Millionen Patienten behandelt.


Ausgewählte wichtige Sicherheitsinformationen zu BRUKINSA® (Zanubrutinib)


Unter der Behandlung mit BRUKINSA sind schwerwiegende unerwünschte Wirkungen, einschließlich tödlicher Ereignisse, aufgetreten, darunter Blutungen, Infektionen, Zytopenien, sekundäre primäre Malignome, Herzrhythmusstörungen und Hepatotoxizität (einschließlich arzneimittelinduzierter Leberschäden).


In der gepoolten Sicherheitspopulation (N = 1729) waren die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 30 %), einschließlich Laborwertabweichungen, bei Patienten, die BRUKINSA erhielten, eine verminderte Neutrophilenzahl (51 %), eine verminderte Thrombozytenzahl (41 %), Infektionen der oberen Atemwege (38 %), Blutungen (32 %) und Muskel-Skelett-Schmerzen (31 %) .


Bitte beachten Sie die vollständigen US-Verschreibungsinformationen einschließlich der US-Patienteninformationen.


Ausgewählte wichtige Sicherheitsinformationen zu BEQALZITM (Sonrotoclax)


Unter der Anwendung von BEQALZI sind schwerwiegende und in einigen Fällen tödliche unerwünschte Wirkungen aufgetreten, darunter das Tumorlysesyndrom (TLS), schwere Infektionen, Neutropenie und embryo-fötale Toxizität. BEQALZI ist zu Beginn der Behandlung und während der Dosiseskalationsphase bei gleichzeitiger Einnahme starker CYP3A-Hemmer kontraindiziert, da das Risiko für ein Tumorlysesyndrom erhöht sein kann.


In der Sicherheitspopulation (N = 115) trat das Tumorlysesyndrom bei 7 % der Patienten auf, die die empfohlene Dosissteigerung befolgten. Schwerwiegende Infektionen traten bei 14 % der Patienten auf, und Infektionen des Grades 3 oder 4 traten bei 17 % auf (tödlich: 2,6 %), wobei Pneumonie (10 %) die häufigste Infektion des Grades 3 oder höher war. Ein Neutropeniegrad 3 oder 4 trat bei 18 % der Patienten auf (Grad 4: 6 %), und eine febrile Neutropenie trat bei 1,7 % aller Patienten auf. Die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 15 %) waren Lungenentzündung (16 %) und Müdigkeit (16 %). Die häufigsten Laborwertabweichungen des Grades 3–4 (≥15 %) waren eine Abnahme der Lymphozyten (29 %) und der Neutrophilen (18 %).


Bitte beachten Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen.


Ausgewählte wichtige Sicherheitsinformationen zu TEVIMBRA


Bei der Behandlung mit TEVIMBRA traten schwerwiegende und in einigen Fällen tödliche Nebenwirkungen auf. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen umfassen schwere und tödliche immunvermittelte Nebenwirkungen, einschließlich Pneumonitis, Kolitis, Hepatitis, endokrinologische Störungen, dermatologische Nebenwirkungen, Nephritis mit Nierenfunktionsstörung sowie Abstoßung von transplantierten soliden Organen. Weitere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen betreffen infusionsbedingte Reaktionen, Komplikationen bei allogener HSCT sowie embryofetale Toxizität.


Bitte beachten Sie die vollständigen US-Verschreibungsinformationen einschließlich des US-Medikamentenleitfadens.


Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen richten sich an ein globales Publikum. Die Produktindikationen variieren je nach Region.


Über BeOne


BeOne Medicines ist ein weltweit tätiges Onkologieunternehmen, das innovative Therapien für Krebspatienten auf der ganzen Welt erforscht und entwickelt. Das Portfolio von BeOne reicht von der Hämatologie bis hin zu soliden Tumoren und das Unternehmen treibt die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika mithilfe eigener Ressourcen sowie Kooperationen aktiv voran. Das Unternehmen beschäftigt ein wachsendes globales Team auf sechs Kontinenten, das sich durch wissenschaftliche Exzellenz und außergewöhnliche Schnelligkeit auszeichnet, um mehr Patienten als jemals zuvor zu erreichen. Um mehr über BeOne zu erfahren, besuchen Sie bitte www.beonemedicines.com und folgen Sie uns auf LinkedIn, X, Facebook und Instagram.


Zukunftsgerichtete Aussagen


Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 und anderer Bundeswertpapiergesetze, einschließlich Aussagen zur Fähigkeit von BeOne, zukünftige Therapien voranzutreiben und in der Hämatologie eine führende Rolle einzunehmen; zur Fähigkeit von BeOne, eine dauerhafte Führungsposition im Bereich solider Tumoren aufzubauen; zu den klinischen Entwicklungsplänen von BeOne für verschiedene Programme; sowie zu den Plänen, Verpflichtungen, Bestrebungen und Zielen von BeOne unter der Überschrift „Über BeOne“. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund verschiedener wichtiger Faktoren erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen Ergebnissen abweichen, darunter die Fähigkeit von BeOne, die Wirksamkeit und Sicherheit seiner Arzneimittelkandidaten nachzuweisen; die klinischen Ergebnisse für seine Arzneimittelkandidaten, die eine weitere Entwicklung oder die Zulassung möglicherweise nicht rechtfertigen; Maßnahmen von Aufsichtsbehörden, die den Beginn, den Zeitplan und den Fortschritt klinischer Studien sowie die Zulassung beeinflussen können; die Fähigkeit von BeOne, mit seinen vermarkteten Arzneimitteln und Arzneimittelkandidaten, sofern zugelassen, kommerziellen Erfolg zu erzielen; die Fähigkeit von BeOne, den Schutz des geistigen Eigentums für seine Arzneimittel und Technologien zu erlangen und aufrechtzuerhalten; die Abhängigkeit von BeOne von Dritten bei der Durchführung von Arzneimittelentwicklung, Herstellung, Vermarktung und anderen Dienstleistungen; die begrenzte Erfahrung von BeOne bei der Erlangung behördlicher Zulassungen und der Vermarktung von pharmazeutischen Produkten sowie seine Fähigkeit, zusätzliche Finanzmittel für den Betrieb zu beschaffen, die Entwicklung seiner Wirkstoffkandidaten abzuschließen und Rentabilität zu erreichen und aufrechtzuerhalten; sowie jene Risiken, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ im jüngsten Quartalsbericht von BeOne auf Formular 10-Q ausführlicher erörtert werden, sowie Erörterungen potenzieller Risiken, Ungewissheiten und anderer wichtiger Faktoren in den nachfolgenden Einreichungen von BeOne bei der US-Börsenaufsichtsbehörde (Securities and Exchange Commission). Alle Informationen in dieser Pressemitteilung beziehen sich auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung, und BeOne übernimmt keine Verpflichtung, diese Informationen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.


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1 ZIIHERA (Zanidatamab-hrii) – Verschreibungsinformationen. Palo Alto, Kalifornien: Jazz Pharmaceuticals, Inc.


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