Biocytogen startet „Nano-100-Projekt“ zur Entwicklung vollständig humaner Nanokörper-Therapeutika für mehr als 100 Zielmoleküle
(21.02.2023, Pharma-Zeitung.de) BEIJING - Copyright by Business Wire - Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.
Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. („Biocytogen“, HKEX: 02315) meldete heute den Start des „Nano-100-Projekts“, dessen Ziel die Entwicklung vollständig humaner Nanokörper-Medikamente für mehr als 100 Zielmoleküle ist. Das Projekt kombiniert die firmeneigene, vollständig humane Nanokörper-Maus RenNano ® von Biocytogen mit den Hochdurchsatz-Plattformen für das in vitro und in vivo durchgeführte Antikörper-Screening, um vollständig humane Nanokörper-Medikamente im Großmaßstab zu entwickeln.
Verglichen mit herkömmlichen Antikörpern haben Nanokörper ein geringeres molekulares Gewicht und eine bessere Fähigkeit zur Gewebedurchdringung, und können so effektiv in Tumore eindringen und die Blut-Hirn-Schranke durchqueren. Dank der längeren CDR3-Region können Nanokörper zudem die versteckten Epitope besser erkennen. Aufgrund ihrer einfacheren Struktur sind Nanokörper stabiler und können einfacher produziert und entwickelt werden, sodass sie ideale Bausteine für komplexe Modalitäten wie Zelltherapie, bispezifische Antikörper und Engager, multispezifische Antikörper, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) und Radionuklid-Antikörper-Konjugate (RAC) sind.
Nach mehrjährigen Bemühungen hat Biocytogen erfolgreich die RenNano-Maus aus seiner vollständig humanen Antikörpermaus RenMab™ entwickelt. Die RenNano-Maus verfügt über vollständig humane, variable Schwere-Ketten-Regionen und kann reine Schwere-Ketten-Antikörper (HCAbs) produzieren. Die variablen Regionen von HCAbs, also Nanokörpern, erfordern keine in vitro durchgeführte Humanisierung für die Medikamentenentwicklung. Unsere Forschung hat gezeigt, dass die RenNano-Maus robuste Immunreaktionen erzeugen kann, nachdem eine Immunisierung mit verschiedenen Antigenen erfolgt ist. Die aus der RenNano-Maus gewonnenen HCAbs haben sehr vielfältige CDR3-Sequenzen und können viele Epitope mit hohen nM-Level-Affinitäten erkennen. In vitro und in vivo durchgeführte Experimente haben gezeigt, dass von RenNano gewonnene Antikörper günstige biologische Funktionen haben.
Basierend auf der ausgezeichneten Fähigkeit von RenNano, vollständig humane Nanokörper zu entdecken, hat Biocytogen das „Nano-100-Projekt“ gestartet. Im Rahmen des Projekts sollen vollständig humane therapeutische Nanokörper gegen mehr als 100 Zielmoleküle entwickelt werden, darunter tumorassoziierte Antigene (TAAs), GPCRs, Immun-Checkpoints, Zytokine und Faktoren im Zusammenhang mit neurologischen Erkrankungen. Biocytogen setzt aktiv auf Kooperationen mit weltweiten Pharma- und Biotech-Unternehmen, um seine Kompetenzen hinsichtlich der Entwicklung von Nanokörpern im Großmaßstab mit der Expertise der Kooperationspartner bei auf Nanokörpern basierenden Therapeutika wie Zelltherapien, bispezifischen und multispezifischen Antikörpern, ADCs und RACs zu kombinieren und so neuartige Medikamente mit First-in-Class- und/oder Best-in-Class-Potenzialen zu entwickeln.
„Dank der Fähigkeit, rasch vollständig humane Nanokörper gegen bestimmte Zielmoleküle zu entwickeln, wird das ‚Nano-100-Projekt‘ unseren weltweiten Partnern unserer Ansicht nach vielfältigere und bessere Nanokörper-Bausteine zur Verfügung stellen, um die Entwicklung neuartiger Medikamente zu beschleunigen“, sagte Dr. Yuelei Shen, President und CEO von Biocytogen. „Gleichzeitig handelt es sich um eine wichtige Ergänzung zum Projekt Integrum von Biocytogen.“
Über RenNano®
Die firmeneigene Maus RenNano von Biocytogen, die vollständig humane Nanokörper generiert, ist eine der umfassendsten vollständig humanen Antikörperplattformen der Welt. Die von RenNano-Mäusen erzeugten Nanokörpersequenzen weisen die größtmögliche Vielfalt auf und erfordern keine Humanisierung der Antikörper, was Zeit und Kosten spart und das Risiko eines Versagens in späteren Phasen der Arzneimittelentwicklung reduziert. Außerdem sind Mäuse im Vergleich zu von Natur aus HCAb-produzierenden Arten wie Kameliden leichter zu züchten und zu immunisieren, sodass sie für die Entwicklung von HCAbs in großem Maßstab geeignet sind.
Über Biocytogen
Biocytogen (HKEX: 02315) ist ein globales Biotechnologieunternehmen, das die Erforschung und Entwicklung neuartiger Medikamente auf Antikörperbasis mit innovativen Technologien vorantreibt. Biocytogen nutzt seine firmeneigenen Mäuseplattformen RenMab™/RenLite®/RenNano® für die Entwicklung vollständig humaner monoklonaler, bispezifischer/multispezifischer Antikörper und Nanokörper und hat seine In-vivo-Screening-Plattformen für die Wirksamkeit von Arzneimitteln und sein umfassendes Know-how in der klinischen Entwicklung integriert, um den gesamten Prozess der Arzneimittelentwicklung zu rationalisieren. Biocytogen führt ein groß angelegtes Projekt durch, um für mehr als 1000 Zielmoleküle Antikörpermedikamente der ersten und/oder besten Klasse zu entwickeln, das als Projekt Integrum bekannt ist. Im Rahmen dieses Projekts wurden 28 Vereinbarungen zur gemeinsamen Entwicklung von Medikamenten und 16 RenMice™-Lizenzvereinbarungen mit Unternehmen auf der ganzen Welt geschlossen, darunter mehrere Partnerschaften mit multinationalen Pharmaunternehmen (MNCs). Die Pipeline von Biocytogen umfasst 12 Kernprodukte, von denen sich zwei Produkte in multiregionalen klinischen Studien der Phase II und zwei Produkte in der Phase I befinden. Biocytogen hat seinen Hauptsitz in Beijing und verfügt über Niederlassungen in Haimen Jiangsu, Schanghai, Boston, USA, und Heidelberg, Deutschland. Weitere Informationen finden Sie unter http://en.biocytogen.com.cn.
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