Biogen Idec übernimmt Stromedix

(14.02.2012, Pharma-Zeitung.de) WESTON und CAMBRIDGE, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Biogen Idec

-- Mit Stromedix gewinnt Biogen Idec einen hoch differenzierten Arzneimittelkandidaten für die Behandlung von Fibrose und ein Kernteam von Wissenschaftlern, das sich auf das Phase-2-Programm konzentriert --

-- Durch die Übernahme ergänzt Biogen Idec seine wissenschaftlichen Kompetenzen und Kernkapazitäten im Bereich der Immunologie --

Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) und Stromedix, Inc. gaben heute den Abschluss einer endgültigen Vereinbarung über die Übernahme von Stromedix Inc. durch Biogen Idec bekannt. Stromedix Inc. ist ein privates Biotechunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Arzneimittel zur Behandlung von Fibrose und Organversagen spezialisiert. Der Vertrag sieht vor, dass Biogen Idec 75 Mio. US-Dollar vorab in bar zahlt und abhängig vom Erreichen bestimmter Entwicklungs- und Zulassungsmeilensteine bei verschiedenen Indikationen weitere Marktwertzahlungen im Umfang von bis zu 487,5 Mio. US-Dollar leistet.

Der wichtigste Arzneimittelkandidat von Stromedix ist STX-100, ein neuartiger humanisierter monoklonaler Antikörper, der den TGF-Beta-Signalpfad selektiv ausschaltet. Dieser spielt bei fibrotischen Erkrankungen eine entscheidende Rolle. STX-100 zeigte in vorklinischen Tiermodellen signifikante antifibrotische Eigenschaften bei fibrotischen Krankheiten und zeichnete sich während einer Phase-1-Studie durch ein attraktives Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil aus. Darüber hinaus hat Stromedix eine Serie klinischer Biomarker identifiziert, welche die biologische Aktivität von STX-100 widerspiegeln. STX-100 wird nun mit einer Phase-2-Studie an Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) fortgesetzt. Dabei handelt es sich um eine kräftezehrende und nahezu immer tödlich verlaufende Krankheit, bei der die Patienten aufgrund der fortschreitenden Narbenbildung (Fibrose) in der Lunge zunehmend an Atemschwierigkeiten leiden. In den USA und Europa sind mehr als 200.000 Patienten mit IPF diagnostiziert und derzeit gibt es noch kein von der FDA zugelassenes Mittel zur Behandlung dieser Krankheit. STX-100 könnte angesichts seines selektiven Wirkungsmechanismus für mehrere weitere fibrotische Indikationen geeignet sein. Neben STX-100 verfügt Stromedix über einen in der präklinischen Entwicklung befindlichen Wirkstoff, der sich für die Behandlung von durch Entzündungen hervorgerufenen Verletzungen eignen könnte.

„Fibrotisches Organversagen und insbesondere IPF sind schreckliche Krankheiten mit hoher Sterblichkeitsrate, für die es noch keine effektive Behandlung gibt“, sagte Douglas E. Williams, EVP, R&D von Biogen Idec. „Unseres Erachtens hat STX-100 das Potenzial, das beste Medikament seiner Klasse zu werden. Es passt darüber hinaus hervorragend zu unserem strategischen Fokus auf differenzierte Entwicklungsprogramme, die eine echte Besserung für die Patienten bewirken können. Das Phase-2-Programm ergänzt unsere wissenschaftlichen Kompetenzen und fördert unsere Forschungs- und Entwicklungsbemühungen im Bereich der Immunologie. Es ist uns eine Freude, Mike und sein Team wieder bei Biogen Idec zu begrüßen, um die Entwicklung von STX-100 fortzusetzen. Ihre Arbeit, mit der sie STX-100 durch die Phase-1-Entwicklung geführt und Biomarker entdeckt haben, die zukünftigen klinischen Studien zugute kommen, macht die Realisierung einer dringend notwendigen Behandlungsoption für die Patienten wahrscheinlicher. Diese Übernahme verbindet unsere wissenschaftlichen Stärken und Fähigkeiten mit dem klaren Ziel, den unter Fibrose leidenden Patienten hoch wirksame Therapien zur Verfügung zu stellen.“

„Angesichts der gut bekannten biologischen Grundlagen und des gewaltigen Umfangs von ungedecktem medizinischen Bedarf gehört die Fibrose zu den interessantesten und dynamischsten Bereichen der heutigen Medikamentenentwicklung“, sagte Michael Gilman, Ph.D. der Gründer und CEO von Stromedix, der zuvor von 2000 bis 2005 die Forschungsabteilung von Biogen Idec leitete. „Wir schätzen, wie sich Biogen Idec auf die Immunologie konzentriert und seine gewaltigen internationalen Fähigkeiten in Forschung, Entwicklung und Handel zur Geltung bringt. Indem wir unsere Kräfte bündeln, erwarten wir, die Entwicklung von STX-100 und anderen Arzneimittelkandidaten in frühen Entwicklungsstadien beschleunigen zu können. Hiermit beginnt für das gesamte Team von Stromedix ein neues Kapitel und wir freuen uns auf eine glänzende Zukunft als Teil von Biogen Idec.“

Die Transaktion unterliegt den branchenüblichen Abschlussbedingungen.

Über Fibrose und Organversagen

Die Fibrose ist die Folge einer missglückten Wundreparatur. Sie entsteht, wenn der Körper versucht, chronische Gewebeverletzungen zu beheben. Fortgesetzte Verletzungs- und Reparaturzyklen, die oft über Jahrzehnte hinweg andauern, führen zu einer Anhäufung von Narbengewebe in den betroffenen Organen, das die normale Beschaffenheit und Funktion des Gewebes beeinträchtigt. Letzten Endes ist das Organ nicht mehr funktionsfähig. Die Fibrose ist der letzte gemeinsame Entwicklungspfad praktisch aller Formen von chronischem Organversagen, einschließlich des Versagens von Nieren, Leber und Lunge. Sie betrifft eine zweistellige Millionenzahl von Patienten in den USA. Nahezu 45 Prozent aller Todesfälle in der entwickelten Welt sind auf eine Form von chronischer fibrotischer Verletzung zurückzuführen. Darüber hinaus sind Fibrosen biologisch einander ähnlich, unabhängig davon, ob sie viral, chemisch, physisch oder durch Entzündungen hervorgerufen wurden. Fibrosen entstehen durch eine Überaktivität von Fibroblasten, insbesondere einer besonderen Form davon, die als Myofibroblasten bekannt sind. Die biologischen Grundlagen dieser Zellen sind gut bekannt und die Experten sind sich einig, dass die pharmakologische Dämpfung der Myofibroblastenaktivität das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen oder sogar umkehren dürfte und die Organfunktion bewahren sowie die gesunde Lebensdauer verlängern könnte.

Über STX-100

STX-100 ist ein neuartiger humanisierter monoklonaler Antikörper, der selektiv auf das αvβ6-Integrin abzielt. STX-100 bindet αvβ6 und verhindert so die Bindung von αvβ6 an einen latenten (oder inaktiven) TGFβ-Komplex, welche diesen in aktives TGFβ verwandelt, den Haupttreiber von Fibrose. STX-100 zeigte in präklinischen Tiermodellen bedeutende antifibrotische Eigenschaften. Im August 2010 erteilte die US-Arzneimittelbehörde FDA STX-100 den Status eines Orphan-Medikaments zur Behandlung von IPF. Stromedix hat eine klinische Studie der Phase 1 über STX-100 abgeschlossen und leitet derzeit eine Phase-2-Studie mit IPF-Patienten ein. Stromedix glaubt, dass sich STX-100 zur Behandlung einer großen Zahl fibrotischer Krankheiten eignen könnte.

Über Biogen Idec

Biogen Idec nutzt modernste Forschung und Medizin zur Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Therapien zur Behandlung von Patienten in aller Welt, die an neurodegenerativen Erkrankungen, Hämophilie und Autoimmunerkrankungen leiden. Biogen Idec wurde im Jahr 1978 gegründet und ist damit das älteste unabhängige Biotechnologieunternehmen der Welt. Seine marktführenden Mittel zur Behandlung von multipler Sklerose kommen Patienten aus der ganzen Welt zugute. Der Jahresumsatz des Unternehmens beläuft sich auf über 5 Mrd. US-Dollar. Produktinformationen, Pressemitteilungen und zusätzliche Informationen über das Unternehmen finden Sie unter www.biogenidec.com.

Über Stromedix

Stromedix ist ein privates Biotechunternehmen mit Sitz in Cambridge, Massachusetts, das sich auf innovative Arzneimittel zur Behandlung von Fibrosen und Organversagen konzentriert. Zu den Investoren von Stromedix gehören Atlas Venture, New Leaf Venture Partners, Bessemer Venture Partners, Red Abbey Venture Partners und Frazier Healthcare. Weitere Informationen über Stromedix finden Sie unter www.stromedix.com.

Safe-Harbor-Erklärung von Biogen Idec

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen, darunter Aussagen über die Entwicklung und Kommerzialisierung von Produkten. Diese zukunftsbezogenen Aussagen können mit Begriffen wie „erwarten“, „glauben“, „schätzen“, „rechnen mit“, „vorhersagen“, „beabsichtigen“, „könnte“, „planen“, „werden“ und anderen sinnverwandten Wörtern und Ausdrucksweisen einhergehen. Sie sollten sich nicht in unangemessener Weise auf diese Aussagen verlassen. Die Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln unterliegt einem hohen Risikograd. Die Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse maßgeblich von unseren derzeitigen Erwartungen abweichen könnten, sind unter anderem das Risiko, dass ungünstige Sicherheitsereignisse eintreten könnten, dass die Aufsichtsbehörden zusätzliche Informationen anfordern oder ein mögliches neues Arzneimittel nicht zulassen, dass unsere Produkte nur eingeschränkt oder nicht erstattungsfähig sein könnten, dass Probleme bei unseren Herstellungsverfahren auftreten, dass wir außerstande sind, unsere Rechte an geistigem Eigentum hinreichend zu schützen, sowie die anderen Risiken und Ungewissheiten, die in unserem aktuellen Jahres- oder Quartalsbericht oder anderen Geschäftsberichten von Biogen Idec an die SEC unter der Überschrift „Risk Factors“ beschrieben sind. Diese Aussagen beruhen auf unseren derzeitigen Ansichten und Erwartungen und gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung. Wir verpflichten uns nicht, zukunftsbezogene Aussagen öffentlich zu aktualisieren.

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Maureen L. Suda, 585-387-9248






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