Bioventus wird gewürdigt für 25 Jahre bewährte Knochenheilung von EXOGEN
(24.02.2020, Pharma-Zeitung.de) DURHAM, North Carolina - Copyright by Business Wire - Bioventus
Bioventus, ein weltweit führendes Unternehmen für orthobiologische Lösungen, wird gewürdigt für 25 Jahre bewährte Knochenheilung mit seinem EXOGEN Ultraschall-Knochenheilungssystem. EXOGEN verwendet gepulsten Ultraschall mit niedriger Intensität (Low-Intensity Pulsed Ultrasound, LIPUS), um den natürlichen Knochenheilungsprozess des Körpers zu stimulieren und die Frakturheilung zu fördern. Es hat eine Heilungsrate von 86 % für Frakturen, die nicht von selbst heilen1, und bietet eine 38 % schnellere Heilung von nachgewiesenen neuen Frakturen.2, 3
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EXOGEN 25 Years of Bone Healing (Photo: Business Wire)
Seit seiner Einführung im Jahr 1995 wurde EXOGEN bereits zur Behandlung von über 1 Million Patienten weltweit eingesetzt. Heute wird es jährlich von über 10.000 Ärzten verschrieben4 und in 15 Ländern verkauft. Abgesichert durch 16 Phase-1-Studien, die seine Sicherheit und Wirksamkeit belegen,5-20* wird EXOGEN von den Patienten zu Hause und nach eigenem Belieben für nur 20 Minuten pro Tag verwendet.
„Die Zahlen beschreiben eine überzeugende Geschichte und stellen einen unglaublichen Meilenstein für Bioventus und EXOGEN dar“, so Tony Bihl, CEO, Bioventus. „Es ist ein großartiges Produkt mit nachgewiesenen Ergebnissen, und in den letzten 25 Jahren hat es bei Patienten weltweit Knochenbrüche mit bestehender Nichtvereinigung und akute Knochenbrüche geheilt. Dieses Ausmaß an Erfolg und Langlebigkeit wurde durch den unermüdlichen Einsatz unserer Mitarbeiter und behandelnden Ärzte ermöglicht.“
Über Bioventus
Bioventus ist ein Orthobiologieunternehmen, das klinisch geprüfte kostengünstige Produkte entwickelt, mit deren Hilfe Menschen schnell und sicher genesen können. Die Mission des Unternehmens besteht darin, Patienten wieder zu befähigen, ein aktives Leben zu führen. Die orthobiologischen Produkte von Bioventus umschließen Angebote für Osteoarthritis, chirurgische und nicht-chirurgische Knochenheilung. Die Fundamente von Bioventus bestehen aus einer Verpflichtung zu hohen Qualitätsstandards, evidenzbasierter Medizin sowie starken ethischen Prinzipien. Damit ist das Unternehmen für Ärzte weltweit ein bewährter Partner. Für weitere Informationen gehen Sie bitte auf www.BioventusGlobal.com, und folgen Sie dem Unternehmen auf LinkedIn und Twitter.
Bioventus, das Bioventus-Logo und EXOGEN sind eingetragene Warenzeichen von Bioventus LLC.
Zusammenfassung der Anwendungsgebiete
EXOGEN ist für die nicht invasive Behandlung von Nichtvereinigungen† bei Knochenbrüchen außer Rückenwirbel und Schädel indiziert. Das EXOGEN-Gerät wurde auch als ebenso wirksam wie eine begleitende nicht-invasive Behandlung der bestehenden Nichtvereinigungen† bei Patienten berichtet:
Bei vorhandener interner oder externer Frakturfixationshardware. EXOGEN kann Metall nicht durchdringen und sollte daher nicht direkt über der Hardware angebracht werden.
Laufende Therapie wegen einer Infektion an der Frakturstelle. EXOGEN ist nicht zur Behandlung der Infektion vorgesehen.
Angenommene Verminderung der Knochenqualität. EXOGEN ist nicht zur Behandlung von verminderter Knochenqualität gedacht.
Außerdem ist EXOGEN indiziert für die Beschleunigung der Heilungszeit von frischen Knochenbrüchen, der Wiederherstellung nach Osteotomien, der Wiederherstellung bei Knochentransportverfahren und der Wiederherstellung bei Distraktionsosteogeneseverfahren. Es sind keine Kontraindikationen für das EXOGEN-System bekannt. Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde noch nicht bewiesen bei Personen mit mangelnder Skelettreife, schwangeren oder stillenden Frauen, Patienten mit Herzschrittmachern, Frakturen aufgrund von Knochenkrebs oder bei Patienten mit schwacher Durchblutung oder Problemen mit der Blutgerinnung. Manche Patienten können eine Empfindlichkeit gegen das Ultraschall-Gel aufweisen. Vollständige Verschreibungsinformationen erhalten Sie auf der Packungsbeilage, auf exogen.com oder beim Bioventus-Kundenservice unter 800-836-4080. † Eine Nichtvereinigung besteht dann, wenn die Bruchstelle keine sichtbaren Anzeichen fortschreitender Heilung aufweist.
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Bioventus, Daten im Archiv, RPT-000965 [A]
*Die Journal of Bone & Joint Surgery Level of Evidence 2015 Ratings Table wurde verwendet, um das Niveau jeder klinischen Studie zu definieren. Levels of Evidence for Primary Research Question, J Bone Joint Surg Am. 2015;97(1)1-2. Diese Studien, die die Evidenz für EXOGEN widerspiegeln, umfassen auch Bewertungen von Anwendungen außerhalb der genehmigten Kennzeichnung.
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