CardioKinetix veröffentlicht Daten einer einjährigen klinischen Studie mit konsistenten, überzeugend positiven Ergebnissen bei Patienten, die mit minimalinvasivem strukturellem Herzimplantat gegen Herzversagen behandelt wurden
(07.04.2014, Pharma-Zeitung.de) MENLO PARK, Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - CardioKinetix Inc.
Auf der ACC 2014 vorgestellte Analyse von 111 konsekutiven Patienten weist Potenzial von bahnbrechender Behandlung für Herzinsuffizienzpatienten nach
CardioKinetix Inc., ein Medizintechnik-Unternehmen, das eine bahnbrechende, kathetergestützte Behandlung gegen Herzversagen entwickelt, gab heute die Ergebnisse einer gepoolten Anwendungsbeobachtungsstudie seines einzigartigen Parachute® Ventricular Partitioning Device bekannt. Zwölfmonatige klinische Ergebnisse von 111 konsekutiven Patienten mit ischämischer Herzkrankheit aus den USA und Europa wurden auf der ACC-Konferenz 2014 in Washington, D.C. von Philip Adamson vorgestellt, dem Ärztlichen Leiter des Instituts für Herzversagen im Oklahoma Heart Hospital.
„Die Ergebnisse dieser gepoolten Analyse an der bis jetzt größten untersuchten Patientengruppe belegen weiter, dass die Parachute-Behandlung eine wirksame Technologie für Patienten mit Herzversagen ist“, so Dr. Adamson. „Je länger wir die Patienten dieser Population analysieren, um so mehr nachhaltige Wirkungen des Parachute-Systems können wir beobachten.“
Parachute erweist sich als unkomplizierte Technologie mit der sehr hohen Erfolgsquote von 96 Prozent (106/111). Zu den zwölfmonatigen Highlights der Daten gehören:
- Nachhaltige Reduktion des Volumens der linken Herzkammer (p < 0,0001) mit dem Ergebnis wesentlicher Verbesserungen der systolischen (Auswurffraktion, Kontraktilitätsindex und Herzleistung); deutliche Reduktion des Atrialvolumens zeugt von verbesserter diastolischer Funktion
- NYHA-Funktionsklasse verbessert oder gleichbleibend bei 86 Prozent der Patienten
- Sechs-Minuten-Gehstrecke in der Nachbetreuung verbessert (p < 0,05); 47 Prozent der Patienten laufen 20 oder mehr Meter zusätzlich
- Todesraten und Endpunkte von Tod und erneutem Klinikaufenthalt wegen Herzversagens kombiniert lagen bei jeweils 5,7 Prozent bzw. 21,7 Prozent
„Die Ergebnisse dieser Analyse steigern das Interesse an der Parachute-Behandlung, die unserer Meinung nach das Potenzial hat, das Leben zehntausender Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern und die wirtschaftliche Belastung durch Herzversagen zu verringern“, so Maria Sainz, President und CEO von CardioKinetix. „Je mehr Daten wir über diese Technologie anhäufen, umso mehr Begeisterung und Vertrauen bauen sich rund um die wegweisende randomisierte klinische Studie auf, die derzeit in 45 Zentren in den USA durchgeführt wird.“
Nach einem Herzinfarkt leiden viele Herzpatienten unter einer Vergrößerung der linken Herzkammer, was ein sinkendes Herzauswurfvolumen zur Folge hat und zu Symptomen von Herzversagen wie Atemnot führt. Die Behandlungsoptionen für Patienten mit vergrößerter Herzkammer sind begrenzt. Das Parachute-Produkt ist die erste minimalinvasive, kathetergestützte Behandlung, mit dem der beschädigte Muskel abgesondert und der funktionsgestörte Herzteil von dem gesunden, funktionierenden Teil abgeschieden wird, sodass das Gesamtvolumen der linken Herzkammer verkleinert und seine Form und Funktion wiederhergestellt wird.
Über Herzversagen
Herzversagen beziehungsweise Herzinsuffizienz ist eine verbreitete Krankheit, die starke Behinderungen mit sich bringt und möglicherweise tödlich verlaufen kann, wobei das Herz nicht mehr in der Lage ist, die vom Körper benötigte Blutmenge bereitzustellen. Symptome von Herzinsuffizienz beeinträchtigen die Lebensqualität stark; zu ihnen zählen Atemnot, andauerndes Husten oder Keuchen, die Bildung von Flüssigkeit im Gewebe (Ödeme), Müdigkeit, Appetitlosigkeit oder Übelkeit, Konzentrationsschwierigkeiten und erhöhte Herzfrequenz. Über 20 Millionen Menschen auf der ganzen Welt sind davon betroffen, rund sechs Millionen von ihnen in den USA, wo jährlich 1,1 Millionen Fälle ins Krankenhaus eingewiesen werden müssen.[i]
Über das Parachute® Ventricular Partitioning Device
Das neue Parachute-Implantat zur Unterteilung der Herzkammern ist eine minimalinvasive Behandlungsmethode für Patienten mit Herzinsuffizienz aufgrund einer Schädigung des Herzmuskels nach einem Herzinfarkt. Klinische Daten belegen eine Verbesserung der Herzfunktion insgesamt sowie der Lebensqualität von Patienten, die mit dem Parachute-Implantat behandelt wurden.
Über einen kleinen Katheter, der in die Arteria femoralis eingeführt wird, wird das Parachute-Implantat in die linke Herzkammer gebracht, wo es den beschädigten Muskel absondert und den funktionsgestörten Herzteil von dem gesunden, funktionierenden Teil abscheidet, sodass das Gesamtvolumen der linken Herzkammer verkleinert und seine Form und Funktion wiederhergestellt wird. Dieser minimalinvasive Eingriff wird im Katheterlabor unter örtlicher Betäubung durchgeführt.
Das Parachute-Implantat zur Unterteilung der Herzkammern erhielt 2011 die CE-Kennzeichnung. In den USA gilt das Parachute-System als medizintechnisches Prüfprodukt, das durch Bundesgesetz auf Prüfzwecke beschränkt und nicht im Handel erhältlich ist.
Über CardioKinetix Inc.
CardioKinetix mit Sitz im kalifornischen Menlo Park (USA) ist Urheber des kathetergestützten Parachute® Ventricular Partitioning Device gegen Herzinsuffizienz. Das Unternehmen befindet sich in Privatbesitz und wird durch SV Life Sciences, New Leaf Venture Partners, U.S. Venture Partners, Panorama Capital, H&Q Healthcare Investors (NYSE: HQH) und H&Q Life Sciences Investors (NYSE: HQL) abgesichert. Weitere Informationen finden Sie unter www.cardiokinetix.com.
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