Catalent schließt kommerzielle Liefervereinbarung mit VIVUS für die einmal täglich einzunehmende Kombinationskapsel Qsymia™ ab
(01.10.2012, Pharma-Zeitung.de) SOMERSET, New Jersey - Copyright by Business Wire - Catalent Pharma Solutions
Catalent Pharma Solutions meldete den Abschluss einer Liefervereinbarung mit VIVUS, Inc. für Qsymia™-Kapseln, eine unternehmenseigene Kombination von Phentermin und Topiramat mit Langzeitwirkung. Bei der Entwicklung von Qsymia, einschließlich Präformulierung und Formulierung, klinischer Lieferung und Validierung, arbeitete Catalent partnerschaftlich mit VIVUS zusammen, wobei seine einzigartigen Fähigkeiten im Bereich der Wirkstoffabgabe zum Tragen kamen.
Qsymia wurde unlängst von der US-amerikanischen FDA als erste einmal täglich einzunehmende Wirkstoffkombination zur Behandlung chronischer Gewichtsstörungen bei adipösen oder übergewichtigen Erwachsenen mit einer gewichtsbedingten Co-Morbidität zugelassen.
„Es ist extrem spannend für Catalent, dass die FDA diese bedeutsame neue Therapie für die Gewichtskontrolle zugelassen hat. Als Kombinationstherapie mit zwei aktiven Wirkstoffen, die in kontrollierter Dosierung formuliert und freigesetzt werden mussten, war die Entwicklung von Qsymia mit einzigartigen Herausforderungen hinsichtlich Rezeptur und Wirkstoffabgabe verbunden. Wir sind sehr froh, dass wir bei der Entwicklung von Qsymia mit VIVUS zusammengearbeitet haben, und freuen uns auf eine lange und erfolgreiche Geschäftsbeziehung“, vermerkte Dr. Ian Muir, President der Sparte Modified Release Technologies bei Catalent.
Peter Tam, President von VIVUS, fügte hinzu: „Eine Rezeptur mit Langzeitwirkung war für Qsymia von größter Bedeutung, denn unser Ziel bestand in einer einmal täglich einzunehmenden Therapie. Die breit gefächerten Kompetenzen von Catalent im Bereich Wirkstoffabgabe und die umfangreiche Erfahrung mit Technologien für eine kontrollierte Freisetzung waren uns behilflich, dieses Ziel zu erreichen. VIVUS freut sich auch über den Abschluss einer langfristigen Liefervereinbarung mit Catalent, um die dauerhafte, zuverlässige Verfügbarkeit von Qsymia sicherzustellen.“
Über Catalent
Catalent Pharma Solutions ist der weltweit führende Anbieter von Entwicklungslösungen und fortschrittlichen Wirkstoffabgabetechnologien und bietet weltweit klinische und kommerzielle Liefermöglichkeiten für Arzneimittel, Biologika und Verbrauchergesundheitsprodukte. Seit über 75 Jahren ist Catalent der Branche behilflich, eine größere Zahl von Verbraucherprodukten in kürzerer Zeit auf den Markt zu bringen, die Produktleistung zu steigern und eine zuverlässige Produktverfügbarkeit sicherzustellen. Catalent beschäftigt rund 9.000 Mitarbeiter, darunter mehr als 1.000 Wissenschaftler, in nahezu 30 Niederlassungen auf fünf Kontinenten und erwirtschaftet Jahresumsätze von über 1,6 Milliarden US-Dollar. Catalent hat seinen Hauptsitz in Somerset im US-Bundesstaat New Jersey. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.catalent.com.
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