Chugai und Galderma geben weltweite Lizenzvereinbarung für Nemolizumab (CIM331) bekannt, ein neues biologisches Arzneimittel für Hautkrankheiten
(21.07.2016, Pharma-Zeitung.de) TOKIO und LAUSANNE (Schweiz) - Copyright by Business Wire - Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO:4519) und Galderma Pharma S.A. gaben heute den Abschluss einer weltweiten Lizenzvereinbarung bekannt für „Nemolizumab“ (CIM331), dem humanisierten, monoklonalen Anti-IL-31-Rezeptor-A-Antikörper, der von Chugai entwickelt wurde und sich derzeit zur Behandlung von atopischer Dermatitis und Übelkeit bei Hämodialysepatienten in der Entwicklung befindet.
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„Die Vereinbarung betont die hohen Erwartungen an Nemolizumab, das über einen neuen Wirkmechanismus zur Verbesserung von atopischer Dermatitis verfügt, indem der Juck-Kratz-Kreislauf unterbrochen wird“, sagt Chugais Representative Director, President und Chief Operating Officer, Tatsuro Kosaka. „Zusammen mit Galderma setzen wir uns für die Entwicklung von Nemolizumab ein, um dieses Arzneimittel Patienten mit atopischer Dermatitis überall auf der Welt verfügbar zu machen.“„Unsere Vision ist die Bereitstellung einer neuen Medizin für Patienten, die an verschiedenen Erkrankungen leiden, bei denen Juckreiz zu den Hauptsymptomen gehört. Diese Vereinbarung ist ein wesentlicher Schritt zur Umsetzung dieser Vision“, sagt Dr. Athos Gianella-Borradori, Chief Medical Officer bei Chugai Pharma USA, Inc. „Dank dieser Partnerschaft mit Galderma können wir das vollständige Potential von Nemolizumab realisiert.“
„Diese neue strategische Vereinbarung markiert einen weiteren wichtigen Schritt auf unserem Weg, die Bedürfnisse von Patienten und Gesundheitsfachkräften weltweit zu erfüllen, indem wir bahnbrechende und innovative medizinische Lösungen über das gesamte Spektrum technologischer Optionen bereitstellen“, sagt Stuart Raetzman, Chief Executive Officer bei Galderma Pharma S.A. „Nemolizumab ist ein neuer innovativer Biotherapiekandidat, der als eindeutig abgegrenzte erstklassige Lösung für Patienten mit moderater bis schwerer atopischer Dermatitis entwickelt wird“, fügte Dr. Thibaud Portal, Vice-President von Galdermas Bereich der verschreibungspflichtigen Arzneimittel hinzu. „Der erste Ausflug in den Bereich der Biotherapien für Galderma stellt eine wahrhaftige Transformation unseres Bereichs der verschreibungspflichtigen Arzneimittel dar und zeigt unsere Ambitionen, alle Bedürfnisse unserer Patienten zu erfüllen, von Diagnose bis zur Behandlung, Versorgung und Prävention.“
Nemolizumab wurde von Chugai entdeckt und verwendet Chugais proprietäre Antikörper-Engineering-Technologie ACT-Ig, die die biologische Halbwertszeit von Antikörpern im Blut verlängern kann. IL-31 wurde als pruritogenes Zytokin,1 identifiziert und mit dem Juckreiz bei vielen Erkrankungen in Verbindung gebracht, darunter auch atopische Dermatitis und Hämodialyse.2,3 Nemolizumab wurde dazu entwickelt, die Aktivitäten von IL-31 zu hemmen, indem die Verbindung mit diesem Rezeptor aggressiv blockiert wird. Chugai erzielte positive Ergebnisse in einer weltweiten Phase-II-Studie mit Patienten, die an moderater bis schwerer atopischer Dermatitis leiden. Die Studie wurde in fünf Ländern in den USA, Europa und Japan durchgeführt. Im Moment wird eine Phase-II-Studie für Juckreiz bei Hämodialysepatienten in Japan durchgeführt.
Durch die Vereinbarung gewährt Chugai Galderma eine ausschließliche Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung von Nemolizumab weltweit, mit der Ausnahme von Japan und Taiwan. Chugai ist nach wie vor für die Herstellung und die Lieferung von Nemolizumab verantwortlich. Die Bestimmungen der Vereinbarung sehen vor, dass Galderma eine Vorauszahlung sowie Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren an Chugai leisten wird.
Diese Transaktion unterliegt einer möglichen Genehmigung der Kartellbehörde sowie anderen üblichen Abschlussbedingungen.
Über atopische Dermatitis
Atopische Dermatitis (AD) ist eine komplexe, multifaktorielle Erkrankung, die zwei Arten an Anomalien kombiniert: Veränderung der epidermalen Barriere und Sensibilität gegenüber Allergenen. Es ist eine chronische, pruriginöse, entzündliche Dermatitis, die sich in Form von Schüben bemerkbar macht. Es ist die häufigste Dermatitis bei Kindern kann aber in allen Altersstufen auftreten: Patientenarten variieren stark und reichen von Kleinkindern bis zu Senioren, sowie von akuter bis chronischer und leichter zu schwerer Dermatitis. Sie wird durch genetische und umweltbedingte Faktoren verursacht: neue Forschungsergebnisse verdeutlichen die pathogenetischen Wege, die AD fördern.
Über den Juck-Kratz-Kreislauf
Juckreiz auf der Haut führt zum Kratzen, was Entzündungen fördert und zu noch stärkerem Juckreiz führt. Dieser Teufelskreis, der als Juck-Kratz-Kreislauf bezeichnet wird, gilt als einer der Faktoren, die Dermatitis verschlimmern.
Über Chugai
Chugai Pharmaceutical ist eines von Japans marktführenden forschungsorientierten Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf biotechnologischen Produkten. Chugai mit Sitz in Tokio ist spezialisiert auf verschreibungspflichtige Pharmazeutika und ist im 1. Abschnitt der Tokioter Börse notiert. Als ein wichtiges Mitglied der Roche Group ist Chugai aktiv an Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Japan und im Ausland beteiligt. Chugai arbeitet insbesondere an der Entwicklung innovativer Produkte, mit denen eventuell ein nicht gedeckter medizinischer Bedarf gedeckt werden kann, und konzentriert sich dabei vor allem auf den Bereich der Onkologie.In Japan arbeiten die Forschungseinrichtungen von Chugai in Gotemba und Kamakura an der Entwicklung neuer Arzneimittel, und Labore in Ukima führen Studien zur Entwicklung von Technologien für die industrielle Produktion durch. Im Übersee ist Chugai Pharmabody Research in Singapur an der Forschung mit Schwerpunkt auf der Herstellung neuer Antikörpermedikamente durch die Verwendung von Chugais proprietären innovativen Antikörper-Engineering-Technologien beteiligt. Chugai Pharma USA und Chugai Pharma Europe sind an Aktivitäten zur klinischen Entwicklung in den USA und Europa beteiligt.Der Konzernumsatz von Chugai 2015 betrug 498,8 Milliarden Yen, und das Betriebseinkommen betrug 90,7 Milliarden Yen (IFRS-Core-Basis).Weitere Informationen finden Sie im Internet unter http://www.chugai-pharm.co.jp/english.
Über Galderma
Galderma wurde 1981 gegründet und ist mittlerweile in 100 Ländern präsent, mit einem umfangreichen Produktangebot zur Behandlung einer Reihe dermatologischer Erkrankungen. Das Unternehmen schließt sich mit Gesundheitsfachkräften überall auf der Welt zusammen, um die Bedürfnisse der Hautgesundheit von Menschen aller Altersstufen zu erfüllen. Galderma ist führend im Bereich der Forschung und Entwicklung von wissenschaftlich definierten und medizinisch bewährten Lösungen für Haut, Haare und Nägel.Für weitere Informationen gehen Sie bitte auf http://www.galderma.com/.
Referenz
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