Coherex Medical kündigt CE-Zeichen für das WaveCrest LAA Occlusion System an

(03.09.2013, Pharma-Zeitung.de) SALT LAKE CITY, Utah (USA) - Copyright by Business Wire - Coherex Medical

Coherex Medical gibt exklusives Vertriebsabkommen mit Biosense Webster bekannt

Coherex Medical, Inc. hat bekannt gegeben, dass es die CE-Zulassung für sein Coherex WaveCrest™ LAA Occlusion System erhalten hat.

Vorhofflimmern (atrial fibrillation, AF) ist die in der heutigen alternden Bevölkerung häufigste Herzrhythmusstörung und betrifft etwa sechs Millionen Menschen allein in den USA. AF führt dazu, dass die oberen Herzkammern unregelmäßig arbeiten, den Blutfluss durch diese Kammern verlangsamen und das Risiko eines Schlaganfalls erhöhen, da durch den langsameren Blutfluss Blutgerinnsel entstehen können.

Die linke atriale Appendage (LAA) ist ein Beutel in Form einer Sackgasse, der am linken Vorhof befestigt ist und in etwa 90 Prozent der Patienten mit AF die Quelle für Blutgerinnsel darstellt. In der Vergangenheit mussten Patienten mit erhöhtem Schlaganfallrisiko aufgrund anderer medizinischer Konditionen Blutverdünnungsmittel einnehmen, um die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern. Diese Blutverdünner haben viele Nebenwirkungen und werden von vielen Patienten langfristig nicht toleriert. Der WaveCrest LAA Occluder ist ein implantierbares Gerät, das die LAA-Öffnung abdichtet, so dass keine Blutgerinnsel in den Blutstrom gelangen und einen Schlaganfall verursachen können.

Laut des Präsidenten und CEO von Coherex Alex Martin bietet „der Coherex WaveCrest LAA Occluder beachtliche Vorteile für stark schlaganfallgefährdete Patienten mit AF. Das WaveCrest-System stellt eine einmalige Option für Patienten dar, die andernfalls lebenslang an Blutverdünner gebunden wären oder keine solchen verwenden können und somit dem Risiko einer Herzembolie ungeschützt ausgesetzt sind.“

Coherex legte unlängst die Resultate der klinischen Studie des WAVECREST I bei dem Paris Course über Revaskularisierung (PCR) vor. Das Unternehmen hat eine weltweite klinische Studie durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit des WaveCrest LAA Occlusion Systems zu untersuchen. „Wir sind äußerst stolz auf die klinischen Resultate bis heute und erwarten eine schnelle Annahme des Geräts im kommerziellen Umfeld“, meinte Alex Martin.

Das Unternehmen hat heute auch bekannt gegeben, dass es ein exklusives Vertriebsabkommen mit Biosense Webster Inc. für das Coherex WaveCrest LAA Occlusion System abgeschlossen hat.

Das Abkommen sieht vor, dass Coherex Biosense Webster exklusive, weltweite (außer USA) Vertriebsrechte für das mit der CE-Zulassung versehene WaveCrest-Gerät verleiht. Biosense Webster wird das WaveCrest-Gerät zusammen mit seinem verbundenen Unternehmen, der Cordis Corporation, vermarkten und Schulung, Verkaufsunterstützung und Support bieten. Coherex Medical wird das Coherex WaveCrest LAA Occlusion System in seinem Werk in Salt Lake City herstellen.

„Ich freue mich, berichten zu können, dass Coherex drei seiner großen Ziele erreicht hat“, führte Alex Martin aus. „Erstens haben wir unsere klinische Studie des WAVECREST I abgeschlossen. Zweitens haben wir die CE-Zulassungsmarke für das WaveCrest LAA Occlusion System erhalten. Drittens bilden wir eine Partnerschaft mit Biosense Webster und schließen ein Abkommen für die Vermarktung und den Verkauf unseres WaveCrest-Implantats in vielen Ländern weltweit. Biosense Webster ist der Marktführer für Vorhofflimmern mit bedeutender globaler Reichweite und Expertise. Ich freue mich sehr, dass Coherex dieses Vertriebsabkommen mit Biosense Webster abschließt.“

Das Unternehmen erwartet eine planmäßige Einführung des Produkts in Europa. Coherex plant weitere klinische Studien, die zur endgültigen Zulassung in den USA und Japan führen sollen.

Über Coherex Medical

Coherex Medical wurde 2003 gegründet und befasst sich mit der Entwicklung innovativer medizinischer Geräte zur Behandlung struktureller Herzerkrankungen und Konditionen. Siehe auch www.coherex.com oder rufen Sie unter +1 801-433-9900 an.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

Weitere Informationen anfordern

Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.