COMPAS Studie belegt Sicherheit und Effektivität des täglichen Telemonitorings von Herzschrittmacherpatienten mit BIOTRONIK Home Monitoring®
(07.12.2011, Pharma-Zeitung.de) BERLIN - Copyright by Business Wire - BIOTRONIK
Mit BIOTRONIK Home Monitoring® können Hospitalisierungen aufgrund atrialer Arrhythmien und Schlaganfall signifikant reduziert werden
BIOTRONIK gibt heute die Publikation der Ergebnisse der COMPAS Studie im European Heart Journal1 bekannt. COMPAS ist die erste große prospektiv randomisierte, multizentrische Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Telemonitorings bei Herzschrittmacherpatienten mit BIOTRONIK Home Monitoring® belegt. Die Ergebnisse bestätigen erneut BIOTRONIK Home Monitoring® als das Telemonitoring-System mit der höchsten klinischen Evidenz.
BIOTRONIK Home Monitoring - CardioMessanger II (Photo: Business Wire)
Die Studie, die unter dem Titel „A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (The COMPAS trial)” veröffentlicht wurde, zeigt, dass die tägliche und automatische Fernnachsorge mit BIOTRONIK Home Monitoring® bei Herzschrittmacherpatienten mindestens so sicher und effektiv ist wie die konventionelle Nachsorge in der Klinik. Des Weiteren wurde belegt, dass die einzigartige Möglichkeit zur Früherkennung von klinisch relevanten Ereignissen durch BIOTRONIK Home Monitoring® ein deutlich früheres Eingreifen des Arztes ermöglicht. So konnten Ärzte etwa vier Monate früher als in der Kontrollgruppe wichtige Therapiemaßnahmen einleiten.
Darüber hinaus hat COMPAS gezeigt, dass BIOTRONIK Home Monitoring® ein effizienteres Nachsorge-Management ermöglicht. Die Zahl der Interim-Nachsorgeuntersuchungen in der Klinik wurde um mehr als die Hälfte reduziert. Zugleich waren diese Nachsorgen von größerer klinischer Relevanz, da sie häufiger eine Anpassung der Therapie nach sich zogen. Ärzten ist es somit möglich, ihre Zeit auf die Patienten zu konzentrieren, die eine Behandlung dringender benötigen.
In die COMPAS Studie wurden 538 Patienten in 43 Zentren eingeschlossen und im Verhältnis 1:1 in die Gruppe mit BIOTRONIK Home Monitoring® oder in die Kontrollgruppe mit konventioneller Nachsorge randomisiert. Am Ende des Beobachtungszeitraumes von 18 Monaten fand für beide Gruppen eine abschließende Nachsorge in der Klinik statt. Zuvor wurden Interim-Nachsorgen in der Klinik durchgeführt, die in der Home Monitoring-Gruppe ausgelöst wurden, wenn das Home Monitoring-System ein medizinisches oder technisches Ereignis gemeldet hat, während sie in der Kontrollgruppe auf dem Nachsorgeschema der Klinik basierten.
„Als erste Studie belegt COMPAS, dass Home Monitoring die Zahl der Hospitalisierungen aufgrund atrialer Arrhythmien und Schlaganfall um 66 Prozent reduziert und demonstriert damit den Wert eines kontinuierlichen Telemonitorings bei Herzschrittmacherpatienten“, betont Professor Philippe Mabo, leitender Prüfarzt der COMPAS Studie und Autor der Publikation, vom Universitätsklinikum Rennes, Frankreich. „Das System hat medizinische und technische Ereignisse zuverlässig an die Klinik gemeldet und uns so ermöglicht, unsere Patienten Monate früher als unter dem konventionellen Nachsorgeschema zu behandeln - bevor sich der Gesundheitszustand der Patienten ernsthaft hätte verschlechtern können“, fügt Professor Mabo hinzu. „Wir glauben, dass die zuverlässige Früherkennung von Ereignissen, die uns Ärzten ein frühzeitiges Eingreifen ermöglicht hat, in der Einzigartigkeit des Home Monitoring Systems begründet liegt. Das System funktioniert vollautomatisch und Studien2-3 belegen die hohe Erfolgsrate der Datenübertragungen, welche wir auch in der COMPAS Studie beobachten konnten.“
„Die COMPAS Studie hat gezeigt, dass die herkömmliche Methode kalenderbasierter, starrer Nachsorgeuntersuchungen, die oft keine Anpassung der Therapie nach sich ziehen und zu einer ineffizienteren Nutzung von knappen Ressourcen führen können, nicht mehr notwendig ist. Das kann den administrativen Arbeitsaufwand der Kliniken reduzieren, da es Ärzten ermöglicht, sich auf die Patienten zu konzentrieren, die wahrscheinlich eine Anpassung ihrer Therapie benötigen. Für Patienten ist das komfortabel, da sie nicht mehr so häufig zu potenziell unnötigen Nachsorge-Untersuchungen in die Klinik kommen müssen. Zudem ist es für sie auch beruhigend zu wissen, dass ihr Implantat täglich Daten über ihren medizinischen Status sowie über den Status ihres Implantats übermittelt“, erklärt Professor Jean-Claude Daubert, einer der Co-Autoren der Publikation, vom Universitätsklinikum Rennes, Frankreich.
„Aufgrund der hohen Zahl von Patienten, die einen Herzschrittmacher erhalten4, ist eine verbesserte Patientenversorgung und vor allem eine Reduktion des Verwaltungsaufwandes durch BIOTRONIK Home Monitoring® besonders relevant“, erklärt Dr. Werner Braun, Geschäftsführender Direktor von BIOTRONIK.
„Als führendes Unternehmen der kardiovaskulären Medizintechnik investiert BIOTRONIK intensiv in den Auf- und Ausbau eines der umfassendsten Studien-Portfolios“, berichtet Dr. Braun. „Die Ergebnisse aus Studien wie COMPAS, TRUST, EchoCRT, IMPACT, REPLACE, CASTLE-AF und ECOST werden auch in Zukunft Grundlage für richtungsweisende klinische Entscheidungen und Weiterentwicklungen von Therapierichtlinien sein.“
Über BIOTRONIK Home Monitoring®
BIOTRONIK Home Monitoring® ist das erste und bisher einzige Telemonitoring-System mit erweiterter Zulassung durch FDA und TÜV, basierend auf den Ergebnissen der Landmark-Studie TRUST5-6. Diese bestätigt die sichere Reduktion konventioneller Nachsorgen und die Früherkennung klinisch relevanter Ereignisse mit BIOTRONIK Home Monitoring®. Das System ermöglicht auf einzigartige Weise ein kontinuierliches, automatisches und drahtloses Telemonitoring des Patienten- und Implantatstatus mit täglicher Aktualisierung, ohne dass dazu die Mithilfe des Patienten erforderlich ist. Seit der ersten klinischen Anwendung im Jahr 2000 hat BIOTRONIK Home Monitoring® grundlegende Fortschritte im Telemonitoring erzielt. Heute wird BIOTRONIK Home Monitoring® in mehr als 3.800 Kliniken und 55 Ländern weltweit eingesetzt. Immer mehr Patienten profitieren von den Vorteilen der sicheren und effektiven Fernnachsorge.
Über BIOTRONIK SE & Co. KG
Als einer der weltweit führenden Hersteller kardiovaskulärer Medizintechnik ist BIOTRONIK mit mehr als 5.600 Mitarbeitern in über 100 Ländern präsent. Mit Millionen implantierten Produkten tragen wir dazu bei, Lebensqualität zu verbessern und Leben zu retten. Wir verstehen uns als Partner der Ärzte und des medizinischen Fachpersonals. Wir analysieren die Herausforderungen, denen Ärzte gegenüberstehen und bieten ihnen die besten Lösungen für alle Phasen der Patientenbetreuung, von der Diagnose über die Behandlung bis hin zum Patientenmanagement. Unsere Markenzeichen sind Qualität, Innovation und Zuverlässigkeit. Darauf beruht der wachsende Erfolg von BIOTRONIK. Ärzte und Patienten weltweit schenken uns ihr Vertrauen, wir geben ihnen Sicherheit.
Referenzen:
1 Mabo P et al. European Heart Journal 2011; doi: 10.1093/eurheartj/ehr419
2 Varma N et al. PACE 2005;28:S133-S136
3 Varma N et al. Europace Journal (2011);13 (suppl 3):P1026
4 Vardas P et al. The EHRA White Book 2011: The Current Status of Cardiac Electrophysiology in ESC Member Countries. www.escardio.org/EHRA
5 Varma N et al. Circulation 2010;122:325-332
6 Varma N et al. Circulation Arrhythmia and Electrophysiology 2010;3:428-436
Für mehr Informationen: www.biotronik.com
Bei Veröffentlichung bitten wir um ein Belegexemplar.
Fotos/Multimedia-Galerie verfügbar unter: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50098653&lang=de
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