Covidien veröffentlicht positive klinische Daten im Hinblick auf Behandlung und neue Methode bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit
(15.10.2013, Pharma-Zeitung.de) MANSFIELD, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Covidien
Covidien (NYSE: COV), ein weltweit führender Anbieter von Gesundheitsprodukten, veröffentlichte im Rahmen der Vascular Interventional Advances (VIVA) 2013 Konferenz in Las Vegas (Nevada) die positiven Abschlussergebnisse seiner Studie DURABILITY II und vielversprechende vorläufige Daten aus seiner Studie DEFINITIVE AR. Diese Studien belegen die Sicherheit und Wirksamkeit der Technologien, die im Rahmen der Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (PAK) eingesetzt wurden. Die Dreijahresergebnisse der Studie DURABILITY II unterstützen den Einsatz eines einzelnen langen, selbstexpandierenden EverFlex™-Stents. Die neuen 30-Tages-Akutdaten aus DEFINITIVE AR belegen frühe Erfolge der kombinierten Anwendung von direktionaler Atherektomie und eines medikamentbeschichteten Ballons (DAART) zur Behandlung von Blockaden in den unteren Gliedmaßen bei PAK-Patienten.
The DEFINITIVE AR study evaluated the use of directional atherectomy with Covidien's TurboHawk(TM) plaque excision system. (Photo: Business Wire)
„Das umfangreiche klinische Forschungsprogramm von Covidien zur Untersuchung von Gefäßtherapien soll stichhaltige Ergebnisse liefern, die Ärzten als Grundlage dienen können, um fundierte Entscheidungen zur Behandlung von Krankheiten, wie etwa der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit, treffen zu können. Dabei handelt es sich um eine häufige Gefäßerkrankung, von der mehr als 200 Millionen Patienten weltweit betroffen sind“, so Dr. Mark Turco, Chief Medical Officer, Covidien Vascular Therapies. „Die Bereitstellung von klinisch relevanten Daten für Ärzte – wie im Rahmen der Studien DURABILITY II und DEFINITIVE AR – ist unerlässlich und ich bin stolz auf die Arbeit von Covidien, die hierzu einen entscheidenden Beitrag leistet.“
Im Rahmen der Studie DURABILITY II erforderte die Anwendung des EverFlex™-Stents nur selten ein Wiederholungsverfahren (Revaskularisierung der behandelten Läsionen) und zeigte eine geringe Rate an Stentschäden (Bruchrate). Stentbrüche sind eine häufige Ursache für erneute Arterienblockaden, die Wiederholungseingriffe nach sich ziehen. Die abschließenden Ergebnisse belegen die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit der EverFlex-Stents bei der schwer zu behandelnden PAK-Patientenpopulation.
Im Rahmen der randomisierten Studie DEFINITIVE AR zeigen die frühen Ergebnisse, dass Akuteingriffe in vielen Fällen erfolgreicher sind, wenn die Patienten mit einer Kombination aus direktionaler Atherektomie und antirestenotischer Therapie (DAART) und nicht mit medikamentbeschichteten Ballons allein behandelt werden. Die Ergebnisse zeigten darüber hinaus eine Verbesserung des Gefäßlumens im Rahmen der DAART-Behandlung und seltenere krankhafte Gefäßveränderungen (Dissektionen) und belegten, dass „Bailout-Stents“ nicht erforderlich waren.
Eine Zusammenfassung der Forschungsergebnisse finden Sie unter Covidien DURABILITY II und Covidien DEFINITIVE AR.
Über Covidien
Covidien ist ein weltweit führender Anbieter von Gesundheitsprodukten, der innovative medizinische Lösungen für bessere Behandlungsergebnisse entwickelt und durch klinische Führungsarbeit und Spitzenleistungen Werte schafft. Covidien produziert, vertreibt und betreut ein vielfältiges Sortiment branchenführender Produktlinien in den Segmenten Medizinbedarf und medizinische Geräte. Im Jahr 2012 erzielte Covidien einen Umsatz von 9,9 Milliarden US-Dollar. Das Unternehmen beschäftigt weltweit 38.000 Mitarbeiter in 70 Ländern und seine Produkte werden in über 140 Ländern verkauft. Bitte besuchen Sie www.covidien.com, um mehr über unser Unternehmen zu erfahren.
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