CVRx® führt ein europäisches Register zur Überwachung von Bluthochdruckpatienten mit Barostim™ neo™-System ein
(02.07.2012, Pharma-Zeitung.de) MINNEAPOLIS, Minnesota (USA) - Copyright by Business Wire - CVRx
Erster behandelter Patient am CVC (Cardio Vasculäres Centrum) in Frankfurt am Main in Register aufgenommen
CVRx, Inc., ein privates medizintechnisches Unternehmen, hat heute ein europäisches Bluthochdruckregister eingeführt, mit dem die Leistungsergebnisse und die Erfahrung der Ärzte, die das Barostim™ neo™-System von CVRx zur Bluthochdrucktherapie verwenden, verfolgt werden. Es wird erwartet, dass bis zu 500 Patienten in das Register aufgenommen werden.
CVRx's Barostim neo(TM) device. (Photo: CVRx)
„Eine wachsende Anzahl Patienten mit resistentem Bluthochdruck in Europa werden mit dem Barostim™ neo™ behandelt“, sagte Nadim Yared, Präsident und CEO von CVRx. „Die Einrichtung des Registers ist ein wichtiges Mittel, Informationen über die langfristige Leistung unseres Produkts bei breitem Einsatz zu erhalten.“
Das Register erfasst Daten für die fortlaufende Überwachung der Barostim™-Behandlung. Es steht allen Patienten mit resistentem Bluthochdruck offen, die mit dem neo™-System behandelt wurden.
„Barostim™ neo™ ist eine einzigartige Technologie für die Behandlung von Bluthochdruck. Mit einer wachsenden Anzahl von Personen mit resistentem Bluthochdruck brauchen wir eindeutig neue, effektive Behandlungsmöglichkeiten“, sagte Professor Horst Sievert vom CVC Frankfurt. „Wir sind bislang sehr zufrieden mit den positiven Ergebnissen und dem Sicherheitsprofil des Geräts. Die Erfassung von Patientendaten über das Register wird uns mit der steigenden Anzahl von Patienten, die mit dem Gerät nach der Markteinführung behandelt werden, helfen, seine Leistung zu überwachen.“
Außerdem etabliert CVRx in den primären Märkten in ausgewählten Institutionen Exzellenzzentren um die besten Behandlungsergebnisse zur gewährleisten. CVRx identifiziert und initiiert das Training von qualifizierten Zentren, die an diesem Schulungsprogram interessiert sind.
Das Barostim™ neo™-System ist CE-zertifiziert. Das Gerät steht aktuell in Deutschland, Italien, den Niederlanden, der Schweiz und Österreich zur Verfügung.
Barostim™ neo™-Behandlung
Barostim™ neo™ nutzt CVRx-patentierte Technologie, die das körpereigene natürliche System zur Regulation des Blutflusses anregt, um so Bluthochdruck und Herzversagen zu behandeln. Das System funktioniert durch die elektrische Aktivierung der Barorezeptoren, den natürlichen Blutdrucksensoren des Körpers, die die Herz-Kreislauf-Funktion regeln. Diese Barorezeptoren befinden sich auf der Halsschlagader. Bei Aktivierung durch das Barostim™ neo™ - System, werden Signale durch Nervenbahnen an das Gehirn gesandt, welches:
- die Arterien veranlasst, sich zu entspannen, damit das Blut leichter durch den Körper fließen kann und die Anstrengung des Herzens reduziert wird;
- dem Herz vorgibt, langsamer zu schlagen, sodass das Organ mehr Zeit hat, sich mit Blut zu füllen und
- den Nieren das Signal gibt, Flüssigkeit im Körper zu reduzieren, was sowohl den Bluthochdruck senkt als auch die Belastung des Herzens reduziert.
Das Barostim™ neo™-System kann an die Bedürfnisse jedes einzelnen Patienten angepasst werden. Damit stellt es die einzige, aktuell in Europa verfügbare, personalisierte Gerätebehandlung für Bluthochdruck dar.
Über Bluthochdruck
In Europa sind schätzungsweise 40 Prozent der erwachsenen Bevölkerung beziehungsweise 154 Millionen Menschen von Bluthochdruck betroffen.1 Bluthochdruck ist in Europa aufgrund einer älteren Bevölkerung und einer höheren Anzahl von Rauchern häufiger als in den USA. Weltweit ist Bluthochdruck schätzungsweise für einen von acht Todesfällen verantwortlich.2 Bluthochdruck ist ein großer Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Morbidität und Tod. Fünfundzwanzig Prozent aller Menschen mit Bluthochdruck können ihren Bluthochdruck nicht angemessen mit Medikamenten und Änderungen ihres Lebensstils kontrollieren.3,4 Diese Krankheit braucht neue Behandlungslösungen.
Über CVRx
CVRx, Inc. ist ein Privatunternehmen mit Geschäftssitz in Minneapolis. Das Unternehmen hat Barostim™ neo™ für die Behandlung von Bluthochdruck und Herzversagen entwickelt. Weitere Informationen finden Sie unter www.cvrx.com.
Fußnoten:
(1) Schätzwert auf der Grundlage von Daten von Dymedex Consulting
(2) Heart Disease and Stroke Statistics (Statistiken zu Herzkrankheiten und Schlaganfall). American Heart Association – 2011 Update.
(3) Prospective Studies Collaboration. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies (Altersspezifische Relevanz von normalem Blutdruck zu lebensbedrohlichen Gefäßkrankheiten: eine Metaanalyse individueller Daten für eine Million Erwachsene in 61 prospektiven Studien). Lancet 2002;360:1903-1913.
(4) Chobian AV. JAMA 2003;289:2560-2572.
Achtung: In den USA ist das CVRx Barostim™ neo™ ein Gerät in der Untersuchungsphase und ist durch Bundesgesetze beziehungsweise amerikanische Gesetze auf Prüfzwecke beschränkt.
CVRx, Barostim, neo und Barostim neo sind Handelsmarken von CVRx, Inc.
© CVRx, Inc. 2012. Alle Rechte vorbehalten.
Fotos/Multimedia-Galerie verfügbar unter: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50319842&lang=de
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