DaTSCAN™ (Ioflupan I 123 Injektion) SPECT-Bildgebung zeigt Wirkung auf die Diagnose bei Patienten mit klinisch unklarer Lewy-Körper-Demenz
(21.03.2013, Pharma-Zeitung.de) CHALFONT ST. GILES, England - Copyright by Business Wire - GE Healthcare
Neue Daten zur Diagnosesicherheit bei Ärzten nach DaTSCAN-Anwendung auf der diesjährigen Tagung der Amerikanischen Akademie für Neurologie vorgelegt
GE Healthcare legte heute die Ergebnisse einer randomisierten Studie vor, mit der die Wirkung von DaTSCAN™ (Ioflupan I 123 Injektion) SPECT-Bildgebung bei einer Gruppe von erwachsenen Patienten mit einer Diagnose von möglicher Lewy-Körper-Demenz (DLB) untersucht werden sollte. Den Ergebnissen zufolge, die auf der diesjährigen Tagung der Amerikanischen Akademie für Neurologie vorgelegt wurden, trug der Einsatz von DaTSCAN-Bildgebung in signifikantem Maße zu einer Änderung der Diagnosekategorie bei, und die Ärzte konnten die Diagnose bei diesen Patienten mit größerer Sicherheit stellen.1
„Eine klinische Diagnose von DLB kann eine besondere Herausforderung darstellen. In dieser Studie wurde beobachtet, dass der Einsatz von DaTSCAN SPECT-Bildgebung bei Patienten mit möglicher DLB zu häufigeren Änderungen der Basisliniendiagnose führte als bei Patienten, deren Diagnose nur nach klinischer Untersuchung und routinemäßigen Abklärungen erfolgte“, erläuterte Dr. med. Zuzana Walker, Lektorin für die Psychiatrie älterer Menschen, UCL Mental Health Sciences Unit, University College of London, und Studienleiterin. „Außerdem berichteten Ärzte, die im Rahmen der Studie DaTSCAN-Bildgebung für ihre Patienten in Anspruch nehmen konnten, ein höheres Maß an Sicherheit bei ihrer Diagnose. Damit können gegebenenfalls angemessenere Therapieentscheidungen getroffen und bessere Beratungs- und Unterstützungsmaßnahmen für die Patienten in die Wege geleitet werden.“
Mit dieser multizentrischen (23 Zentren in 6 europäischen Ländern), randomisierten, offenen klinischen Vergleichsstudie wurden die Auswirkungen von DaTSCAN SPECT-Bildgebung auf die Diagnose und die diagnostische Sicherheit von Ärzten bei Patienten mit einer möglichen DLB-Diagnose untersucht. Eine Probandengruppe unterzog sich einer DaTSCAN-Bildgebung (N=114) und bei der Kontrollgruppe wurde keine derartige Bildgebung durchgeführt (N=56). Die jeweiligen Anteile der Patienten in den beiden Gruppen, bei denen sich die klinische Diagnose und das Sicherheitsniveau der Diagnose gegenüber der Basislinie änderten, wurden 8 und 24 Wochen nach Studienbeginn miteinander verglichen.
Die Ergebnisse zeigten, dass die Diagnosekategorie nach 8 Wochen bei einer signifikant höheren Anzahl von Patienten in der DaTSCAN-Gruppe (61 % ggü. 4 %, P<0,0001) im Vergleich zur Kontrollgruppe geändert wurde. Gleiches galt auch für den Vergleich nach 24 Wochen (69 % ggü. 16 %, P<0,0001). Außerdem waren sich die Ärzte mit Zugang zur DaTSCAN-Bildgebung bei ihrer Diagnose nach 8 und 24 Wochen signifikant sicherer (p < 0,0001) als die Ärzte der Kontrollpatienten. Die Kliniker gaben an, dass sie die Diagnosekategorie bei einem anomalen DaTSCAN-Bild mit höherer Wahrscheinlichkeit änderten (82 %) als nach einem normalen Ergebnis (48 %).
Lewy-Körper-Demenz (DLB) ist eine der häufigsten Formen der progressiven Demenz und eine häufige altersbezogene Demenzerscheinung. Fast 15 bis 20 Prozent der Demenzfälle sind DLB.2 Das Hauptmerkmal der DLB ist ein progredienter kognitiver Verfall in Verbindung mit drei weiteren definierenden Merkmalen: (1) deutliche „Schwankungen“ in Wachheit und Aufmerksamkeit, wie häufige Schläfrigkeit, Lethargie, längere Zeiten des Vor-sich-hin-Starrens oder verwirrte Sprache, (2) wiederholt auftretende Halluzinationen und (3) motorische Symptome der Parkinson-Krankheit, wie Steifigkeit und Verlust spontaner Bewegungen.3
Über DaTSCAN™ (Ioflupan I 123 Injektion)
DaTSCAN ist ein Radiopharmakon für die striatale Dopamin-Transporter-Visualisierung mithilfe der „Single-Photon-Emissions-Computertomographie“-Bildgebung (SPECT) des Gehirns. Seine Wirkung erfolgt über die Bindung an Dopamin-Transporter (DAT) im Gehirn. Weil DaTSCAN ein spezifischer Marker für DaT ist, ergeben sich Bilder mit sichtbaren Anhaltspunkten anhand der Dichte der Dopamin-Transporter.
Im Juli 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Wirkstoff die Marktzulassung unter dem Handelsnamen DaTSCAN zur Bestimmung des Verlustes an funktionsfähigen dopaminergen Neuronen (Nervenzellen des Gehirns) bei Patienten mit klinisch unklarem Parkinson-Syndrom (PS). Im Juli 2006 wurde die europäische Indikation um die Differenzierung der wahrscheinlichen Lewy-Körper-Demenz von der Alzheimer-Krankheit erweitert. DaTSCAN ist zur Zeit in 34 Ländern lizenziert und im Handel erhältlich. Das Mittel wird seit 10 Jahren in der klinischen Praxis angewendet und wurde bisher bei weltweit mehr als 300.000 Patienten eingesetzt.
Weitere Informationen über DaTSCAN erhalten Sie unter www.DaTSCAN.com.
ENGAGEMENT VON GE FÜR BILDGEBUNGSFORSCHUNG
DaTSCAN gehört zu einem breit gefächerten Portfolio von im Handel und im Prüfungsstadium befindlichen diagnostischen Lösungen, die derzeit im Bereich neurologischer Erkrankungen bei GE Healthcare entwickelt werden. GE Healthcare verfolgt einen umfassenden Ansatz bei der Erforschung diverser neurologischer Erkrankungen, wie Morbus Alzheimer und Morbus Parkinson, posttraumatische Belastungsstörung, Gehirnerschütterung, Schädel-Hirn-Trauma und multiple Sklerose. Mit laufender Forschungsarbeit will das Unternehmen die Ursachen, Risiken und körperlichen Konsequenzen dieser Krankheitsbilder verstehen lernen. Durch die Zusammenarbeit mit der Pharmaindustrie bei der Entwicklung der nächsten Arzneimittelgeneration zur Behandlung dieser Erkrankungen und durch Kollaboration mit potenziellen Branchenpartnern ist GE Healthcare in der Lage, klinische Studien zu therapeutischen Wirkstoffen durch Bildgebungslösungen zu unterstützen.
Über GE Healthcare
GE Healthcare liefert revolutionäre medizintechnische Lösungen und bietet Dienstleistungen, um weltweit immer mehr Menschen eine bessere Patientenversorgung zu niedrigeren Kosten zuteil werden zu lassen. GE (NYSE: GE) arbeitet an Themen, die die Welt bewegen. Mit den klügsten Köpfen und den besten Technologien stellen wir uns den schwierigsten Herausforderungen. Mit unserem Know-how in den Bereichen medizinische Bildgebung, Informationstechnologien, Patientenmonitoring und Diagnostik bis hin zur Arzneimittelforschung, biopharmazeutischen Fertigungstechnologien und Performanceverbesserungen unterstützen wir Mediziner bei einer hervorragenden Patientenbetreuung.
Weitere Informationen über GE Healthcare erhalten Sie auf unserer Website unter www.gehealthcare.com. Aktuelle Nachrichten finden Sie unter http://newsroom.gehealthcare.com
1 Walker Z, et al. A multicenter, randomized, open-label, comparative phase 4 trial to assess changes in dementia diagnostic category and diagnostic confidence after DaTSCAN imaging in subjects with an uncertain diagnosis of dementia with Lewy bodies (possible DLB). Posterpräsentation auf der Tagung der Amerikanischen Akademie für Neurologie 2013.
2 McKeith IG. Dementia with lewy bodies. British Journal of Psychiatry 2002. 180:144-147.
3 NINDS Dementia With Lewy Bodies Information Page. Letzter Zugriff am 11. März 2013 unter: http://www.ninds.nih.gov/disorders/dementiawithlewybodies/dementiawithlewybodies.htm
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