Delta-Fly Pharma, Inc. erhält von der US Food and Drug Administration die Orphan Drug Designation für DFP-10917
(07.12.2022, Pharma-Zeitung.de) TOKUSHIMA, Japan - Copyright by Business Wire - Delta-Fly Pharma, Inc.
Delta-Fly Pharma, Inc. meldet, dass die US Food and Drug Administration (FDA) für DFP-10917, eine führende Pipeline des Unternehmens, die Orphan Drug Designation (ODD) zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) erteilt hat.
Mit der ODD könnte Delta-Fly Pharma, Inc. eine siebenjährige Marktexklusivität sowie einige Leistungen wie Gutschriften für Forschung und Entwicklung mit Blick auf die Zulassung geltend machen.
DFP-10917 ist ein in der Entwicklung befindlicher Antikrebswirkstoff zur Behandlung von Patienten mit refraktärer/rezidivierter AML. Am MD Anderson Cancer Center in Texas und an anderen wichtigen Standorten für hämatologische Krebstherapien in den USA läuft eine klinische Phase-3-Studie. Das Unternehmen geht davon aus, dass der Rekrutierungsplan für die Patienten bald abgeschlossen sein wird.
Delta-Fly Pharma, Inc. setzt den Fokus nicht nur auf die Krebserkrankung selbst, sondern auf die gesamten Kontextfaktoren von Krebspatienten und will Medikamente bereitstellen, die für Krebspatienten und ihre Familien empfehlenswert sind.
Unternehmensprofil
Name des Unternehmens
Delta-Fly Pharma, Inc. [Tokyo:4598]
Kapital
3352 Millionen japanische Yen
Name und Titel des Vertreters
Kiyoshi Eshima, PhD, President
Datum der Firmengründung
6. Dezember 2010
Beschreibung der Geschäftstätigkeit
Forschung und Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln
Firmenhauptsitz
37-5, Nishikino, Miyajima, Kawauchi-cho, Tokushima 771-0116, Japan
Zweigniederlassungen
Tokio, Peking, Vancouver
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