Delta-Fly Pharma, Inc. erhält von der US Food and Drug Administration die Orphan Drug Designation für DFP-10917

(07.12.2022, Pharma-Zeitung.de) TOKUSHIMA, Japan - Copyright by Business Wire - Delta-Fly Pharma, Inc.

Delta-Fly Pharma, Inc. meldet, dass die US Food and Drug Administration (FDA) für DFP-10917, eine führende Pipeline des Unternehmens, die Orphan Drug Designation (ODD) zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) erteilt hat.

Mit der ODD könnte Delta-Fly Pharma, Inc. eine siebenjährige Marktexklusivität sowie einige Leistungen wie Gutschriften für Forschung und Entwicklung mit Blick auf die Zulassung geltend machen.

DFP-10917 ist ein in der Entwicklung befindlicher Antikrebswirkstoff zur Behandlung von Patienten mit refraktärer/rezidivierter AML. Am MD Anderson Cancer Center in Texas und an anderen wichtigen Standorten für hämatologische Krebstherapien in den USA läuft eine klinische Phase-3-Studie. Das Unternehmen geht davon aus, dass der Rekrutierungsplan für die Patienten bald abgeschlossen sein wird.

Delta-Fly Pharma, Inc. setzt den Fokus nicht nur auf die Krebserkrankung selbst, sondern auf die gesamten Kontextfaktoren von Krebspatienten und will Medikamente bereitstellen, die für Krebspatienten und ihre Familien empfehlenswert sind.

Unternehmensprofil

Name des Unternehmens

Delta-Fly Pharma, Inc. [Tokyo:4598]

Kapital

3352 Millionen japanische Yen

Name und Titel des Vertreters

Kiyoshi Eshima, PhD, President

Datum der Firmengründung

6. Dezember 2010

Beschreibung der Geschäftstätigkeit

Forschung und Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln

Firmenhauptsitz

37-5, Nishikino, Miyajima, Kawauchi-cho, Tokushima 771-0116, Japan

Zweigniederlassungen

Tokio, Peking, Vancouver

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