Delta-Fly Pharma Inc.: Mitteilung der Zulassung der Phase I/II-Studie zu DFP-10917 in Kombination mit Venetoclax

(08.04.2024, Pharma-Zeitung.de) TOKUSHIMA, Japan - Copyright by Business Wire - Delta-Fly Pharma Inc.

Im Zusammenhang mit der vorherigen Mitteilung vom 11. März 2024 freuen wir uns, Ihnen unseren aktuellen Entwicklungsstatus bekannt geben zu können.

Nach der am 8. April 2024 erteilten FDA-Zulassung der klinischen Phase-I/II-Studie von DFP-10917 in Kombination mit Venetoclax (VTX) bei VTX-vorbehandelten Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML), die am 8. März beantragt wurde, können wir nun das Studienprotokoll vorlegen. Der Start der Phase I/II-Kombinationsstudie wird in Kürze erfolgen.

Im Rahmen dieser Studie soll untersucht werden, ob DFP-10917 in Kombination mit VTX der Standardchemotherapie (Azacitidin in Kombination mit VTX) bei AML überlegen ist. Die Kombinationsstudie soll von führenden klinischen Zentren in den USA wie der Wake Forest University durchgeführt werden, die Erfahrungen mit klinischen Studien zu neuen Chemotherapien für AML haben.

Im Follow-up-Abschnitt der Zwischenanalyse der Phase-III-Studie zur Monotherapie mit DFP-10917 bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML werden derzeit mehrere Langzeitüberlebenden untersucht. Diese Ergebnisse werden einen erheblichen Einfluss auf die Analyse des Gesamtüberlebens (OS) haben.　

Um mehr über unseren innovativen Ansatz für hart betroffene Krebspatienten zu erfahren, nehmen Sie mit uns Kontakt auf.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

Originalversion auf businesswire.com ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20240408191514/de/

Weitere Informationen anfordern

Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.

Firma		Anfrage
Name
E-Mail
Telefon
Ich bin mit der Speicherung und Weiterleitung meiner Nachricht an den Autor der Pressemitteilung einverstanden.

Weitere Pressemitteilungen von Delta-Fly Pharma Inc.

01.03.2025	Delta-Fly Pharma, Inc.: Fortschritt des Entwicklungsstands der Kombinationsstudie von DFP-10917 mit Venetoclax
10.12.2024	Delta-Fly Pharma Inc.: Update zum Entwicklungsstand der Kombinationsstudie von DFP-10917 mit Venetoclax
04.12.2024	Delta-Fly Pharma Inc.: Update zum Entwicklungsstand von DFP-17729
26.11.2024	Delta-Fly Pharma Inc.: Fortschrittsbericht zur klinischen Phase-III-Studie mit DFP-14323
05.11.2024	Delta-Fly Pharma Inc.: Update zu erweiterter Phase I-Studie für DFP-14927
29.10.2024	Delta-Fly Pharma Inc.: Phase I/II-Studie zu DFP-10917 und Venetoclax bei AML-Patienten startet mit vielversprechenden ersten Daten
11.09.2024	Delta-Fly Pharma Inc.: Beginn der Patientenrekrutierung im Rahmen der Phase-I/II-Kombinationsstudie von DFP-10917 mit Venetoclax bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML)
11.03.2024	Delta-Fly Pharma Inc.: FDA-Einreichung des Protokolls der Phase I/II-Studie von DFP-10917 in Kombination mit Venetoclax (VTX) bei AML-Patienten, die mit VTX vorbehandelt wurden, umfasste ein Regime
07.02.2024	Delta-Fly Pharma Inc.: Einreichung von Abstracts für klinische Phase I-Studie von DFP-14927 für die ASCO-Jahresversammlung 2024
02.02.2024	Delta-Fly Pharma Inc.: Bekanntmachung des Beginns einer klinischen Phase-III-Vergleichsstudie mit DFP-14323
30.01.2024	Delta-Fly Pharma Inc: Update zum Stand der Zwischenanalyse der Phase III Studie von DFP-10917 bei Patienten mit R/R AML
05.01.2024	Delta-Fly Pharma Inc.: Aktueller Stand der Forschung und Entwicklung von DFP-10917 und DFP-14927, einem neuartigen PEG-Wirkstoffkonjugat für Patienten mit R/R AML
30.06.2023	Delta-Fly Pharma Inc.: Zeitplan für die Zwischenanalyse der Phase-3-Studie von DFP-10917 bei rezidivierter/refraktärer akuter myeloischer Leukämie (R/R AML)
15.05.2023	Phase-3-Studie von DFP-10917 bei R/R-AML-Patienten soll mit der 1. Zwischenanalyse für die NDA-Zulassung abgeschlossen werden
07.12.2022	Delta-Fly Pharma, Inc. erhält von der US Food and Drug Administration die Orphan Drug Designation für DFP-10917