Delta-Fly Pharma Inc.: Update zu erweiterter Phase I-Studie für DFP-14927
(05.11.2024, Pharma-Zeitung.de) TOKUSHIMA, Japan - Copyright by Business Wire - Delta-Fly Pharma Inc.
Wir freuen uns, neue Informationen zum Stand der Entwicklung veröffentlichen zu können.
Wie am 28. Oktober bekannt gegeben, wird derzeit eine Zwischenanalyse für die Phase-III-Studie zu DFP-10917 bei R/R-AML-Patienten vorgenommen. Die Phase I/II-Kombinationsstudie zu DFP-10917 mit Venetoclax bei AML-Patienten ist bereits weit fortgeschritten.
Heute möchten wir die neuesten Informationen zur Entwicklung der selektiven Verabreichung von DFP-10917 bei soliden Tumoren vorstellen. DFP-14927 zeigte in der Phase-I-Studie bei Patienten mit soliden Tumoren eine zufriedenstellende Sicherheit und Wirksamkeit. Aus diesem Grund haben wir eine erweiterte Phase-I-Studie mit DFP-14927 in einer wöchentlichen Dosierung von 3200 mg/m2 bei Patienten mit R/R-Darmkrebs am MD Anderson Cancer Center und an der UCLA eingeleitet. Die Wirksamkeit in der erweiterten Phase-I-Studie wird anhand der Krankheitskontrollrate (Disease Control Ratio, DCR) evaluiert und soll in der nächsten Zulassungsstudie für den NDA-Antrag anhand des Gesamtüberlebens (OS) bewertet werden.
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