Durch Kooperation zum Full Service Provider
Übernahme der PharmBioTec GmbH durch die Topmedicare GmbH ermöglicht One-Stop-Lösung für pharmazeutische Industrie
(18.10.2019, Pharma-Zeitung.de)
Durch die diesjährige Übernahme der PharmBioTec GmbH als Tochterunternehmen der Topmedicare GmbH wurde die Grundlage für eine intensive Zusammenarbeit der beiden Unternehmen geschaffen.
Die Kooperation ermöglicht es den Unternehmen ihre Expertise zu bündeln und Kunden der pharmazeutischen Industrie ein breites Spektrum an Dienstleistungen bis hin zur One-Stop-Lösung zu bieten. Beginnend mit der hochqualitativen Synthese von Wirk- und Hilfsstoffen, über Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien, Formulierungsentwicklung sowie der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, bis hin zur aseptischen und endsterilen Herstellung von klinischen Prüfpräparaten und Fertigarzneimitteln in Kleinchargen, inklusive Qualitätskontrolle und Freigabe durch eine Sachkundige Person, werden dabei die verschiedenen Stationen im Entstehungsprozess eines Arzneimittels abgedeckt. Durch die GMP Zertifizierung beider Unternehmen entsprechen alle Dienstleistungen den anspruchsvollen Qualitätsstandards, welche in der Entwicklung und bei der Herstellung von Arzneimitteln gefordert sind.
Über die neuen Partner:
Topmedicare GmbH
Betriebsstätte Saarbrücken | Berliner Promenade 3 | 66111 Saarbrücken
Tel.: +49 681 844 926 0 | sterilfertigung@topmedicare.de | www.topmedicare.de
Als pharmazeutischer Lohnhersteller mit einer Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG spezialisiert sich die Topmedicare GmbH auf die Herstellung steriler Arzneimittel in Kleinchargen ab einer Chargengröße von 1. Dabei bietet das Unternehmen sowohl patientenindividuelles Compounding von Zytostatika- und Antikörper-Zubereitungen als auch die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten und Arzneimitteln zur Marktversorgung an. Mit dem Neubau der Sterilfertigung in Saarbrücken im Jahr 2016 wurde eine Umgebung geschaffen, in der auch kundenindividuelle Herstellungsprozesse nach neuestem Stand von Wissenschaft und Technik dargestellt werden können. Dabei setzt die Topmedicare GmbH die regulatorischen Standards mit Engagement und Augenmaß um, sodass sie ihren Kunden wirtschaftliche und flexible Lösungen mit größtmöglichem Anspruch an Sicherheit und Qualität bieten kann.
PharmBioTec GmbH
Science Park 1 | 66123 Saarbrücken
Tel.: +49 681 3096 325 | info@pharmbiotec.de | www.pharmbiotec.de
Pressemitteilung 09/2019
Die PharmBioTec GmbH bietet seit knapp 10 Jahren hochqualitative Dienstleitungen im pharmazeutischen Bereich am Standort Saarbrücken an. Hierbei erstreckt sich die Bandbreite der Expertise des GMP zertifizierten Unternehmens von der Synthese über Sicherheits- und Wirksamkeitstestungen der Wirkstoffe bis hin zur Formulierungsentwicklung. Um den hohen pharmazeutischen Ansprüchen gerecht zu werden, werden alle Arbeiten durch eine instrumentell hervorragend ausgestattete Analytik unterstützt und mit Hilfe eines QM Systems überwacht.
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