EffRx und Mission bringen neues Osteoporose-Medikament in den USA und Kanada auf den Markt
(18.04.2012, Pharma-Zeitung.de) FREIENBACH, Schweiz - Copyright by Business Wire - EffRx Pharmaceuticals
BINOSTOTM ist das erste und einzige von der FDA genehmigte Osteoporosemittel mit nachgewiesener Verringerung von Frakturen in Form einer leicht schluckbaren Brauselösung.
EffRx Pharmaceuticals SA meldete heute, dass Mission Pharmacal, San Antonio, Texas, eine Patent- und Technologielizenzierungsvereinbarung mit EffRx Pharmaceuticals SA, Freienbach, Schweiz, für die Herstellung und den Vertrieb von BINOSTOTM (Natriumalendronat) Brausetabletten in den USA und Kanada eingegangen sei. Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (United States Food and Drug Administration) erteilte vor kurzem die Zulassung für BINOSTOTM zur Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen sowie zur Verstärkung der Knochendichte bei Männern mit Osteoporose.
Mit Hilfe der Formulierungstechnologie von EffRx ist BINOSTOTM das erste und einzige Mittel in Form einer leicht schluckbaren Brauselösung mit dem Goldstandard für die Behandlung von Osteoporose und zur Frakturprävention mit dem Wirkstoff Natriumalendronat. Eine von Harris Interactive durchgeführte Umfrage ergab, dass bis zu 40% der amerikanischen Erwachsenen Probleme haben, Tabletten zu nehmen. Dadurch müssen Patienten oftmals entweder schmerzhafte Spritzen ertragen oder auf eine Behandlung dieser chronischen Krankheit verzichten.
Dr. Robert Recker, President der National Osteoporosis Foundation, erklärt: „BINOSTO ist ein bedeutender innovativer Durchbruch für die Behandlung von Osteoporose. Patienten mit Schwierigkeiten bei der Einnahme von Tabletten erhalten jetzt eine leicht trinkbare Brauselösung, um so das Frakturrisiko nachweislich mit Alendronat zu verringern.“
„Wir sind hoch erfreut über unsere Partnerschaft mit EffRx und freuen uns, dazu beizutragen, BINOSTO einerseits Frauen mit Osteoporose zur Verfügung zu stellen, die Probleme mit Tabletten oder Spritzen haben und andererseits Männern, die ebenfalls mit dieser Krankheit kämpfen. Der Knochengesundheit von Männern ist in der Vergangenheit oftmals keine Bedeutung beigemessen worden“, so Neil Walsdorf Jr., President von Mission Pharmacal.
Christer Rosén, CEO von EffRx, fügt hinzu: „Unserer Meinung nach ist Mission die logische Wahl, um BINOSTO in den USA und Kanada auf den Markt zu bringen. Mission konzentriert sich in erster Linie und vorrangig auf Qualität, und das Unternehmen verfügt über eine langjährige Erfahrung bei der Aufklärung von Patienten und Ärzten über die Knochengesundheit. Mission verfügt zudem über ein gut etabliertes Vertriebssystem im Rahmen der Frauengesundheit, mit dem das Unternehmen bewiesen hat, dass es ein Produkt einführen und in eine marktführende Position bringen kann. Wir sind extrem froh, Mission als Partner an unserer Seite zu haben.“
Osteoporose ist eine ernsthafte und oftmals zehrende Krankheit, an der über 200 Millionen Menschen weltweit leiden. Laut National Osteoporosis Foundation, der führenden Gesundheitsorganisation, die sich dem Anspruch der Vorbeugung von Osteoporose und gebrochenen Knochen verpflichtet hat, wurde bei mehr als 10 Millionen Menschen in den USA Osteoporose diagnostiziert und weitere 34 Millionen leiden nach Schätzungen unter dieser Krankheit oder an einer geringen Knochendichte, die Osteoporose häufig vorausgeht.
Obwohl Osteoporose im Allgemeinen als „Frauenkrankheit“ angesehen wird, wurde das Problem in der letzten Zeit auch bei Männern als wichtiges Gesundheitsthema erkannt. Es ist richtig, dass Frauen in den ersten Jahren nach dem Klimakterium einen relativ schnellen Rückgang der Knochendichte verzeichnen. Im Alter von ca. 65 Jahren verlieren Männer und Frauen jedoch in gleichem Maße an Knochenmasse.
„Mit den Vermarktungsrechten für BINOSTO können wir unsere Investitionen bei der Förderung und Behandlung der Knochengesundheit mit einem Spitzenprodukt weiter ausdehnen, das sich sowohl auf die Behandlung von Osteoporose bezieht als auch die Probleme bei der Einnahme von Tabletten löst“, erläutert Terry Herring, President von Mission Pharmacal Consumer Operations. „Wir freuen uns auf den Aufbau strategischer Partnerschaften, um die weiträumige Vermarktung und Verfügbarkeit von BINOSTO in den USA und in Kanada sicherzustellen.“
Über BINOSTOTM
BINOSTOTM ist eine Brausetablette mit Erdbeergeschmack und 70 mg Alendronat, die sich in einem halben Glas zimmertemperiertem Wasser (120 ml) schnell auflöst, eine Pufferlösung ergibt und einmal wöchentlich einzunehmen ist. BINOSTOTM ist in 4er oder 12er Packungen erhältlich.
BINOSTOTM wurde von EffRx entwickelt und basiert auf einer Vereinbarung mit dem Unternehmen Merck & Co, Inc., das EffRx die weltweiten Rechte für sämtliche Patente der Brausetabletten und damit verbundener Patente von FOSAMAX® (Alendronat) einräumt. Die EffRx gewährten Patente enthalten die Exklusivrechte für BINOSTOTM bis Februar 2023. Weitere Patente sind anhängig.
Über Mission Pharmacal
Mission Pharmacal ist ein im Privatbesitz stehendes Pharmaunternehmen mit Firmensitz in San Antonio, Texas. Seit über 65 Jahren hat sich das Unternehmen dem Anspruch verpflichtet, die einzigartigen Gesundheitsprobleme von Frauen in allen Lebensphasen anzugehen sowie die von Kindern und Personen, die unter urologischen und dermatologischen Krankheiten leiden. Mission Pharmacal verfügt über eine ausgewiesene Erfahrung bei der Feststellung medizinischer Versorgungslücken und der Entwicklung von innovativen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Produkten, um diese Lücken zu füllen. Das Unternehmen nutzt ausschließlich die reinsten Inhaltsstoffe und bietet Ärzten und Verbrauchern somit die qualitativ hochwertigsten Pharmazeutika und Nahrungsergänzungsmittel, die heute auf dem Markt ist. Mission Pharmacal ist stolz, die March of Dimes Foundation zu unterstützen, deren Mission darin besteht, die Gesundheit von Babys zu verbessern, indem Geburtsfehler, Frühgeburten und Säuglingssterblichkeit vermieden werden. Weitere Informationen über das Unternehmen sind verfügbar unter www.missionpharmacal.com.
Über EffRx
EffRx Pharmaceuticals SA ist ein Arzneimittelunternehmen mit Firmensitz in Freienbach in der Schweiz. EffRx ist auf die Verbesserung bestehender Pharmamassenprodukte mithilfe seiner neuen Brausetablettentechnologien für verschiedene Gebiete spezialisiert. Im Mittelpunkt stehen dabei stoffwechselbedingte Knochenerkrankungen, Onkologie unterstützende Behandlung, Medikamente für Kinder und die Unterstützung größerer Unternehmen im Lifecycle-Management. Weitere Informationen über das Unternehmen sind verfügbar unter www.effrx.com.
Fotos/Multimedia-Galerie verfügbar unter: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50243105&lang=de
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