Eine erste Direktvergleichs-Studie belegt, dass die GreenLight XPSTM Lasertherapie - bei schnellerer Genesung - ebenso sicher und wirksam ist (...)
(25.06.2013, Pharma-Zeitung.de) MINNETONKA, Minn. - Copyright by Business Wire - American Medical Systems
Studienergebnisse weisen auf ein Absinken des CA19-9-Spiegels und eine Zunahme der Häufigkeit des mittels PET nachgewiesenen Ansprechens bei Behandlung mit ABRAXANE plus Gemcitabin hin; beide Parameter haben sich als mögliche prognostische Faktoren für das Gesamtüberleben gezeigt
Eine erste Direktvergleichs-Studie belegt, dass die GreenLight XPSTM Lasertherapie - bei schnellerer Genesung - ebenso sicher und wirksam ist,wie das üblicherweise verwendete TURP-Verfahren zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie
Ergebnisse einer großen, randomisierten, multizentrischen Studie befürworten die Verwendung der innovativen 180-Watt Lasertherapie als potentielle Behandlungsoption mit schnellerer Genesung für mehr als 110 Millionen Männer mit vergrößerter Prostata weltweit
Die heute bei der Hauptversammlung der Amerikanischen Gesellschaft für Urologie (AUA) präsentierten Daten zeigen, dass die Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH) mit der GreenLight XPSTM Lasertherapie mit MoXyTM Laserfaser anstelle der üblichen transurethralen Resektion der Prostata (TURP) mit deutlich verkürzter Verweildauer, kürzeren Katheterliegezeiten und einer schnelleren Genesung einhergeht, bei gleicher Sicherheit und Effizienz.
„Diese europäische Studie liefert wichtige neue Informationen, die möglicherweise dazu führen, dass viele Urologen und Patienten die GreenLightTM Therapie wählen - als Alternative zum TURP-Verfahren, das lange Zeit als Standard-Prozedur für die Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH) angesehen wurde“, sagt Professor Dr. med. Alexander Bachmann, Universitätsspital Basel, Schweiz, leitender Prüfarzt der GOLIATH Studie. „Mit einer schnelleren Genesung, kürzerer Verweildauer und einer verkürzten Katheterliegezeit im Vergleich zu TURP ist GreenLight XPSTM eine hochwirksame Therapie zur Behandlung der BPH."
Die Erkenntnisse aus der prospektiven, multizentrischen und randomisierten GOLIATH Studie belegen die Gleichwertigkeit hinsichtlich Sicherheit und Effektivität des 180W GreenLight XPSTM Systems für die Behandlung der Symptome im Bereich der unteren Harnwege, die mit BPH einhergehen.
Entwickelt von American Medical Systems (AMS), einer Tochtergesellschaft der Endo Health Solutions Inc. (Nasdaq: ENDP), ist GreenLight XPSTM die derzeit am weitesten verbreitete Laserbehandlung der gutartigen Prostatavergrößerung auf dem Markt.
„Die GreenLightTM Lasertherapie ist die weltweit führende minimal-invasive, Laser-chirurgische Behandlung der benignen Prostatahyperplasie und bietet den Patienten eine bewährte, innovative Alternative zu TURP“, sagt Camille Farhat, Präsident von AMS. „Unbehandelt können die benigne Prostatahyperplasie und die daraus resultierenden Symptome die Harnwege dauerhaft schädigen. Wir freuen uns, mehr Männern, die wegen einer gutartigen Prostatavergrößerung operiert werden müssen, helfen zu können, sich rascher zu erholen und schneller zu ihrem aktiven Lebensstil zurückzukehren."
Während der GreenLightTM Behandlung entfernt der Arzt überschüssiges Prostatagewebe mit Hilfe eines Lasers und schafft so einen größeren Hohlraum, um wieder einen ungehinderten Harnfluss zu ermöglichen. Das innovative Behandlungsverfahren ist geeignet für die meisten Patienten mit vergrößerter Prostata, liefert eine rasche Verbesserung des Harnflusses und sorgt so für die sofortige und anhaltende Linderung der Symptome im Bereich der unteren Harnwege.
GreenLightTM ist derzeit in 70 Ländern verfügbar und wurde für die Behandlung von bereits über 700.000 Männern weltweit erfolgreich eingesetzt.
Mehr Informationen für Ärzte sind verfügbar unter www.amsgreenlight.com sowie für Patienten unter www.greenlighthps.de.
GOLIATH Studie - Studiendesign und Ergebnisse
Die GOLIATH Studie wurde ins Leben gerufen, um die Behandlungsverfahren TURP (transutherale Resektion der Prostata) und PVP (Photoselektive Vaporisation der Prostata) mit dem GreenLight XPSTM 180W System zu vergleichen - unter Verwendung einer Vielzahl von Parametern zur Bewertung der Ergebnisse hinsichtlich Symptomatik, Funktion und Sicherheit.
Die Studie untersuchte die postoperativen Ergebnisse von 269 Patienten an 29 Standorten in 11 europäischen Ländern auf der Grundlage der Ergebnisse sechs Monate nach der Behandlung. Alle abweichenden und unerwünschten Ereignisse wurden durch ein unabhängiges, verblindetes Gremium zur Untersuchung klinischer Ereignisse bewertet und klassifiziert.
Die wichtigsten Studienergebnisse
- Vergleichbarkeit der Verfahren in Bezug auf die Sicherheit, belegt durch die Zahl und die Schwere unerwünschter Ereignisse, sowie in Bezug auf die Wirksamkeit, bewertet anhand des IPSS (International Prostate Symptom Score) und Qmax (maximaler Harnfluss)
- Überlegenheit von GreenLight XPSTM hinsichtlich kürzerer Genesungszeiten einschließlich verkürzter Katheterliegezeiten, verkürzter Verweildauer und schnellerer Rückkehr zu einem stabilen Gesundheitszustand
- Deutlich niedrigerer Anteil an kurzfristigen Re-Interventionen mit GreenLight XPSTM
- Weniger häufige Blutungen und Beeinträchtigungen des Harnflusses mit GreenLight XPSTM im Vergleich zu TURP
- Vergleichbare Reduktion des Prostatagewebe-Volumens und des PSA-Wertes (Prostata-spezifisches Antigen)
Über benigne Prostatahyperplasie (BPH)
Über 110 Millionen Männer weltweit leiden unter benigner Prostatahyperplasie (BPH), [1] ein Zustand, in dem die vergrößerte Vorsteherdrüse Druck auf die Harnröhre ausübt, so den Harnfluss beeinträchtigt und weitere Probleme wie häufiges Wasserlassen, Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen sowie schwachen Harnfluss verursacht.
Bleibt sie unbehandelt, kann die benigne Prostatahyperplasie zu Nierenschäden, [2] schweren Infektionen der Harnwege, [3] sichtbarem Blut im Urin und [4] chronischem Nierenversagen [5] führen. Nach Einschätzung der Amerikanischen Gesellschaft für Urologie (AUA), liegt die Prävalenz von BPH bei 60-jährigen Männern bei mehr als 50 Prozent und im Alter von 85 bei 90 Prozent. Die benigne Prostatahyperplasie ist so verbreitet, dass man davon ausgeht, dass alle Männer eine vergrößerte Prostata entwickeln, wenn sie lange genug leben. [6]
Über GreenLight XPSTM
Das GreenLight™ Lasersystem ist bestimmt für Inzision/Exzision, Verdampfen, Abtragen, Hämostase und Koagulation von Weichgewebe, einschließlich der photoselektiven Vaporisation der Prostata bei gutartiger Prostatahyperplasie (BPH). Das Lasersystem ist für folgende Patienten kontraindiziert: für eine Operation generell kontraindizierte Patienten, die aufgrund ihrer Krankengeschichte für eine Anästhesie ungeeignet sind, die über Gewebe mit Kalkablagerungen verfügen, die eine Blutstillung bei Blutgefäßen über 2 mm Durchmesser benötigen, die unkontrollierte Blutungsstörungen haben, die Prostatakrebs haben, die eine akute Harnwegsinfektion (UTI) haben oder eine schwere Harnröhrenstriktur. Mögliche Risiken und Komplikationen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: Reizerscheinungen (Dysurie, Harndrang, Häufigkeit), retrograde Ejakulation, Harninkontinenz, erektile Dysfunktion, Hämaturie, UTI, Blasenhalskontraktur / Verschluss des Blasenausgangs, Harnverhalt, Perforation der Prostata oder Harnröhrenstriktur.
Über American Medical Systems
American Medical Systems (AMS) mit Firmensitz in Minnetonka, Minnesota, USA, ist ein diversifizierter Anbieter von medizinischen Geräten und Verfahren zur Behandlung von Inkontinenz, erektiler Dysfunktion, benigner Prostatahyperplasie (BPH), Beckenbodensenkung und anderen Becken-Erkrankungen bei Männern und Frauen. AMS entwickelt fortwährend neue Therapien, um Körperfunktionen wieder herzustellen und den Menschen ermöglichen, die Kontrolle über ihr Leben zurückzugewinnen. AMS ist eine Betriebsgesellschaft von Endo Health Solutions Inc. (Nasdaq: ENDP), ein diversifiziertes Healthcare-Unternehmen, das sich der Verbesserung der Versorgung der Patienten durch eine Kombination von Markenprodukten, Generika, Geräten, Technologien und Dienstleistungen widmet. Erfahren Sie mehr unter www.endo.com.
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1 (AMS ppt: Benign Prostatic Hyperplasia, Understanding Market Size and Patient Flow: An Analysis of Census Data and Available Literature 2010)
2 Carter HB. Prostate Disorders: The Johns Hopkins White Papers. Baltimore, MD: Johns Hopkins Medicine; 2010:1-24.
3 Urinary tract infections. US National Library of Medicine, National Institute of Health. http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/000521.htm. Accessed Oct. 27, 2010.
4 Enlarged prostate. US National Library of Medicine, National Institute of Health. http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/000381.htm. Accessed Sept. 27, 2010.
5 Aging changes in the male reproductive system: MedlinePlus Medical Encyclopedia. National Institutes of Health. http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/004017.htm. Accessed Nov 22, 2011.
6 Enlarged prostate. US National Library of Medicine, National Institute of Health. http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/000381.htm. Accessed Sept. 27, 2010.
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