Europäisches Patentamt bestätigt die erteilten Patentansprüche von Synergy Pharmaceuticals an Plecanatide
(04.01.2012, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK - Copyright by Business Wire - Synergy Pharmaceuticals, Inc.
Synergy Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SGYP, SGYPU, SGYPW), ein Unternehmen, das neue Medikamente zur Behandlung von Magen-Darm-Störungen und -Krankheiten entwickelt, gab heute den erfolgreichen Ausgang der mündlichen Anhörung bekannt, die am 14. Dezember 2011 vor der Widerspruchsabteilung des Europäischen Patentamts stattfand und sich mit dem an Synergy erteilten Patent für Plecanatide befasste. Im Mai 2010 war von Ironwood Pharmaceuticals (Nasdaq: IRWD) und einer weiteren Partei Widerspruch gegen das Europäische Patent EP 1 379 224 von Synergy eingelegt worden. Bei der mündlichen Anhörung, an der Vertreter von Synergy und Ironwood teilnahmen, bestätigte die Widerspruchsabteilung das Patent von Synergy in einer abgeänderten Form. Die Widerspruchsabteilung bekräftigte speziell die Gültigkeit der Ansprüche im EP-Patent von Synergy, die sich auf Plecanatide, den am weitesten entwickelten Wirkstoffkandidaten von Synergy, beziehen. Mit der schriftlichen Begründung zur mündlichen Entscheidung wird in den nächsten Monaten gerechnet.
„Wir sind sehr damit zufrieden, dass im Rahmen des Verfahrens am Europäischen Patentamt die Neuigkeit und Erfindungshöhe von Plecanatide bestätigt wurde“, so Gary S. Jacob, Chief Executive Officer von Synergy.
Über Synergy Pharmaceuticals, Inc.
Synergy ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entwicklung neuer Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Störungen und -Krankheiten spezialisiert ist. Der proprietäre Arzneimittelkandidat Plecanatide von Synergy ist ein synthetisches Analogon des humanen gastrointestinalen Hormons Uroguanylin und wirkt durch die Aktivierung des Guanylatzyklase-C-Rezeptors (GC-C) auf Epithelzellen des Gastrointestinaltrakts. Synergy hat eine Phase-I-Studie zu Plecanatide mit gesunden Teilnehmern und eine klinische Studie der Phase IIa mit Patienten mit chronischer idiopathischer Obstipation (CIO) abgeschlossen. Im Oktober 2011 leitete Synergy eine placebokontrollierte klinische Studie der Phase-II/III zu Plecanatide bei CIO-Patienten ein, im Rahmen der 800 Probanden über einen Zeitraum von 90 Tagen wiederholt orale Gaben des Prüfpräparats erhalten. Plecanatide wird ebenfalls für die Behandlung des mit Obstipation einhergehenden Reizdarmsyndroms (IBS-C) entwickelt. Die erste Studie mit IBS-C-Patienten ist für 2012 geplant. Der zweite GC-C-Agonist SP-333 von Synergy zur Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen befindet sich derzeit in der vorklinischen Entwicklung. Weitere Informationen finden Sie unter http://www.synergypharma.com.
Über Plecanatide
Plecanatide gehört zu einer neuen Klasse nichtsystemischer Wirkstoffe, die unter der Bezeichnung Guanylatzyklase-C-Agonisten (GC-C) bekannt sind und derzeit für die Behandlung von chronischer idiopathischer Obstipation (CIC) und IBS-C entwickelt werden. IBS-C enthält einen erstklassigen Wirkstoff, der von Ironwood (Nasdaq: IRWD) und Forest Labs (NYSE: FRX) entwickelt wird. Plecanatide ist ein synthetischer Analogstoff von Uroguanylin, einem natriuretischen Hormon, das den Ionen- und Flüssigkeitstransport im Verdauungstrakt reguliert. Das oral verabreichte Plecanatide bindet und aktiviert auf den Epithelzellen der Darmschleimhäute exprimierte GC-C-Rezeptoren, was den CFTR (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator) aktiviert und einen verbesserten Fluss von Chlorid und Wasser in das Darmlumen bewirkt. Die Aktivierung des GC-C-Rezeptors erleichtert vermutlich die Darmbewegungen und bietet weitere physiologische Vorteile wie die Linderung von Bauchschmerzen und Entzündungen. Bei Tierversuchen förderte oral verabreichtes Plecanatide die Sekretbildung im Darm und linderte gastrointestinale Entzündungen.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Presseinformation enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Diese Aussagen sind erkennbar an zukunftsgerichteten Wörtern wie „erwarten“, „glauben“, „prognostizieren“, „schätzen “und „beabsichtigen“. Die zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen von Synergy und die tatsächlichen eintretenden Resultate können erheblich von diesen abweichen. Verschiedene Faktoren können zu einer erheblichen Abweichung der tatsächlich eintretenden Ereignisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen vorhergesagten führen. Zu diesen Faktoren gehören: erheblicher Wettbewerbsdruck, unsere Fähigkeit, ein arbeitendes Unternehmen zu bleiben, unser Bedarf an zusätzlichen Finanzmitteln, Ungewissheiten im Zusammenhang mit dem Schutz von Patenten und Rechtsverfahren, Ungewissheiten im Hinblick auf die Erstattungspraktiken staatlicher und dritter Kostenträger, begrenzte Vertriebs- und Marketingaktivitäten und die Abhängigkeit von Dritten sowie Risiken im Zusammenhang mit dem Nichterhalt von Genehmigungen und Zulassungen der FDA und der Nichteinhaltung von FDA-Vorschriften. Wie bei jedem pharmazeutischen Wirkstoff ist die Entwicklung, aufsichtsrechtliche Zulassung und Kommerzialisierung neuer Produkte mit erheblichen Risiken verbunden. Es besteht keine Garantie, dass die in dieser Pressemitteilung genannten künftigen klinischen Studien zu Ende geführt oder erfolgreich sein werden oder dass ein Produkt die Zulassung für eine bestimmte Indikation erhalten oder kommerziellen Erfolg haben wird. Synergy ist nicht dazu verpflichtet, zukunftsbezogene Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren. Anleger sollten sich über die Risikofaktoren informieren, die im von Synergy eingereichten Bericht auf Form 10-K für das am 31. Dezember 2010 beendete Jahr und den sonstigen regelmäßig bei der US-amerikanischen Börsenaufsicht SEC eingereichten Berichten genannt werden.
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