Fenwal stellt das System New Aurora™ für Plasmaentnahme vor
(03.04.2012, Pharma-Zeitung.de) LAKE ZURICH, Illinois (USA) - Copyright by Business Wire - Fenwal, Inc.
Neues Plasmapheresesystem unterstützt beidseitige Datenübertragung
Die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat den Weg für die Vermarktung eines neuen Systems zur Quellplasmaentnahme freigegeben, das von Fenwal, Inc. entwickelt wurde, wie das Unternehmen heute bekannt gegeben hat. Das neue Gerät, das Aurora™-Plasmapheresesystem, ist in der Lage, beidseitige, drahtlose Datenübertragung zu unterstützen, was das Wegfallen manueller Schritte ermöglicht und für mehr Zufriedenheit bei der Bedienung der Technik und für den Spender sorgt.
The new Fenwal Aurora(TM) plasmapheresis system can support two-way, wireless data communication designed to eliminate manual steps and increase operator and donor satisfaction. (Photo: Business Wire)
„Aurora ist für Fachleute in der Plasmaentnahme eine bedeutende Innovation“, sagte William Cork, Chief Technology Officer bei Fenwal. „Das Aurora zeichnet sich durch neue Elemente wie einen interaktiven Touchscreen mit intuitiven Menüs und Icons aus und wird mit der Software Fenwal DXT® Relay ausgeliefert, die Produktivitätsberichte liefert und die Installierung von Remote-Abläufen und die papierlose Dokumentierung ermöglicht.“
Das Aurorasystem stellt den neuesten Fortschritt bei der Plasmaentnahme von Fenwal dar. Das System basiert auf der proprietären Trenntechnik, die auch Grundlage des Autopheresis-C® von Fenwal ist und seit über 20 Jahren weltweit bei der Plasmaentnahme eingesetzt wird.
Die Plasmapherese ist ein automatisierter Vorgang, bei dem Plasma aus gespendetem Blut entnommen wird und die übrigen Komponenten – hauptsächlich rote Blutkörperchen und Blutplättchen – dem Spender zurückgegeben werden. Quellplasma wird von Pharmafirmen verwendet, die Therapien aus aus Plasma gewonnenen Proteinen herstellen.
Bei der Entwicklung des Aurora haben in der Plasmaentnahme tätige Experten eine wesentliche Rolle gespielt. „Vom Grundentwurf des Systems bis zu den Bildschirmanzeigen wurde jedes Detail auf einfache Verwendung, Sicherheit und verbesserte Produktivität hin überprüft“, sagte Cork. „In ähnlicher Weise wurde die Software für das Datenmanagement mit offener Architektur erstellt, damit sie nahtlos in vorhandene Systeme in Plasmazentren integriert werden kann, ohne dass teure, proprietäre Add-Ons installiert werden müssen.“
Das Aurora-System bietet ferner maßgeschneiderte Funktionen, die den Arbeitsablauf verbessern und zur Gewährleistung einer erfolgreichen Blutentnahme beitragen. Intuitive Anweisungen auf dem Display erleichtern es den Anwendern, den Gebrauch des Geräts zu lernen, und bieten Hilfe beim Troubleshooting. Ein neues LCD-Display ermöglicht es den Spendern selbst, den Verlauf ihrer Spende zu beobachten.
Das Aurora-System kann die Installierung von Remote-Abläufen, papierlose Dokumentierung und die Einhaltung von 21 CFR Teil 11 unterstützen, wenn es mit der Software DXT® Relay und der von einem Plasmazentrum zum Spendenmanagement eingesetzten Software kombiniert wird. Wenn Remote-Abläufe installiert sind, kann das Aurora™-System auf Grundlage der Informationen zur Spenderregistrierung automatisch programmiert werden. Diese Funktionen tragen zu größerer Genauigkeit der Daten und Einhaltung der Dokumentierungen bei und erleichtern den Installiervorgang.
Die Software DXT Relay bietet Fachleuten in Plasmazentren auf Nachfrage einfach zu lesende Berichte, in denen Daten zu Spender und Abläufen aus mehreren Aurora™-Systemen an unterschiedlichen Orten zusammengefasst werden. Die Berichte verfolgen spezifische Performance-Indikatoren und können zum Erkennen von Verbesserungs- und Übungsmöglichkeiten verwendet werden.
Plasma ist der flüssige Teil des Bluts, der wertvolle Proteine enthält, die bei der Behandlung von Verbrennungen, Blutungsstörungen, menschlichen Immunschwächen und anderen chronischen und genetischen Störungen eingesetzt werden. Aus Plasma gewonnene Proteine sind ebenfalls zu einem wesentlichen Bestandteil vieler neuartiger medizinischer Therapien im Spätstadium geworden.
Über Fenwal
Fenwal, Inc. ist ein weltweit tätiges Unternehmen für Medizintechnik mit Schwerpunkt auf der Verbesserung der Transfusionsmedizin durch einzigartige Expertise in den Bereichen Trennung, Entnahme, Filtrierung, Lagerung und Transfusion von Blut. Das Unternehmen bietet eine breite Palette von Produkten zur automatisierten und manuellen Entnahme von Blut und Blutkomponenten an. Heute werden die Produkte und die fortschrittlichen Technologien für Blutentnahme und -trennung von Fenwal zur Behandlung von Patienten auf sechs Kontinenten eingesetzt. Fenwal, Inc., hat seinen Hauptsitz in Lake Zurich im US-Bundesstaat Illinois. Weitere Informationen zu Fenwal finden Sie auf der Website www.fenwalinc.com.
Fotos/Multimediagalerie: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50220572&lang=de
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