Abiomed, Inc.
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Pressemitteilungen von Abiomed, Inc.
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22.12.2022 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Impella ECP-Herzpumpe erhält FDA-Zulassung – erste Patienten in zulassungsrelevante klinische Studie aufgenommen DANVERS, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Abiomed (NASDAQ: ABMD) gibt die Zulassung der Impella ECP durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bekannt. Die Genehmigung bezieht sich auf die Version der Imp... mehr >
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06.12.2022 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Erste Patienten weltweit mit Impella RP Flex mit SmartAssist behandelt DANVERS, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Abiomed (Nasdaq: ABMD) gibt die Behandlung der weltweit ersten drei Patienten mit Impella RP Flex mit SmartAssist bekannt, der neuesten Herzpumpe von Abiomed für Patienten mit Rech... mehr >
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31.10.2022 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Impella RP Flex mit SmartAssist erhält FDA-Zulassung für die Behandlung von Rechtsherzinsuffizienz DANVERS, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Abiomed (Nasdaq: ABMD) gibt bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung vor der Markteinführung (PMA), die höchste Zulassungsstufe der FDA, für Impe... mehr >
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21.10.2022 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Abiomed schließt alle nach der Zulassung durchgeführten Impella-Studien in den Bereichen Hochrisiko-PCI, kardiogener Schock, kardiogener Schock nach Kardiotomie und Rechtsherzinsuffizienz erfolgreich ab DANVERS, Mass. - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Abiomed (Nasdaq: ABMD) teilt mit, dass die US-amerikanische Aufsichtsbehörde für Lebensmittel und Arzneimittel (FDA) die nach der Zulassung erstellten Studienberichte im Zusammenhang mit ... mehr >
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17.10.2022 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Studie der Universität Yale zeigt signifikanten Überlebensvorteil bei Hochrisiko-PCI mit Impella-Unterstützung MONTREAL - Copyright by Business Wire - Inversago Pharma Inc.
- Die Serie-C-Finanzierung wurde von NEA angeführt
- Ein Fortschritt der klinischen Phase-2-Studie INV-202 bei diabetischer Nierenerkrankung im 4. Quartal
Inversago Pharma Inc. („In... mehr >
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17.10.2022 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
US-amerikanische FDA erteilt 510(k)-Zulassung für Impella Low Profile Sheath DANVERS, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Kleinere Einführschleuse erleichtert Zugang und verbessert Nutzerfreundlichkeit
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Abiomed (Nasdaq: ABMD) die 510(k)-Zula... mehr >
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22.09.2022 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Demographie- und klinikübergreifende Studie zu Impella behandelten Myokarditis-Patienten mit kardiogenem Schock in Japan ermittelte 30-Tage-Überlebensrate von 77 % BOSTON - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Abiomed (ABMD) präsentiert das Ergebnis einer dreijährigen, klinisch kontrollierten Studie, die in Japan unter ärztlicher Aufsicht in 109 Krankenhäusern mitüber Impella-behandelten Patienten d... mehr >
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19.09.2022 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Eine große, multizentrische und von mehreren Gesellschaften durchgeführte Studie mit Patienten, die Unterstützung von Impella erhielten, ermittelt dass die Überlebensrate bei einem kardiogenen Schock nach 30 Tagen AMI bei 81 % liegt BOSTON - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Die Ergebnisse einer dreijährigen, von Forschern geleiteten Studie aller mit Impella unterstützten Patienten, die in 109 Krankenhäusern in Japan (n=1.344) behandelt wurden, zeigen 30-tägige Üb... mehr >
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19.09.2022 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Entlastung mit Impella für 30 Minuten vor der PCI ist mit einer geringeren Infarktgröße bei STEMI-Patienten verbunden BOSTON, USA - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Die Ergebnisse einer neuen Per-Protokoll-Analyse der Pilotstudie STEMI DTU (ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Door-To-Unload) zeigen eine signifikant geringere Infarktgröße bei Pati... mehr >
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17.09.2022 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
FDA genehmigt randomisierte kontrollierte RECOVER IV-Studie mit Ausnahme der Einwilligungserklärung (EFIC) BALLERUP, Dänemark - Copyright by Business Wire - LEO Pharma A/S
Positive Stellungnahme des CHMP empfiehlt Ausweitung der Anwendung von Adtralza® (Tralokinumab) auf Jugendliche (12- bis 17-Jährige) in der Europäischen Union (EU)
Empfehlung s... mehr >
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14.09.2022 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
TCT 2022: Impella ermöglicht vollständige Revaskularisierung, Verbesserung der Lebensqualität und Erholung der nativen Herzfunktion BOSTON - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Abiomed (Nasdaq: ABMD) erläutert auf der Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2022 Conference, die vom 16. bis 19. September in Boston stattfindet, wie Kardio-Teams mit Impella Herzpump... mehr >
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06.04.2022 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Behandlung des ersten Patienten mit der Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe in Japan CAMBRIDGE, Massachusetts, USA - Copyright by Business Wire - Ultivue, Inc.
Ultivue, Inc., ein branchenführender Anbieter von Multiplexing-Tools, die auf neuartigen, KI-gesteuerten Bildanalyselösungen für Gewebe-Biomarkerstudien basieren, gab heut... mehr >
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13.01.2022 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Erfolgreiche Anwendung der preCARDIA-Technologie von Abiomed in früher Machbarkeitsstudie DANVERS, Massachusetts, USA - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Abiomed (NASDAQ: ABMD) gibt die vielversprechenden Ergebnisse der erstmaligen Anwendung des preCARDIA-Systems beim Menschen im Rahmen einer frühen Machbarkeitsstudie bekannt. ... mehr >
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11.01.2022 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Aufsichtsbehörden genehmigen Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe in Japan und Hongkong - US-Aufsichtsbehörde FDA erteilt bedingte IDE-Zulassung für Impella BTR Herzpumpe für frühe First-in-Human Machbarkeitsstudie DANVERS, Mass. - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Abiomed (NASDAQ: ABMD) setzt seine Strategie für nachhaltiges Wachstum mit neuen Produkten, neuen Indikationen und neuen Regionen fort, nachdem die Aufsichtsbehörden in drei Ländern Zula... mehr >
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05.11.2021 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Zwei großen Studien zufolge verbessert eine vollständige Revaskularisierung mit Impella Herzpumpen die Ejektionsfraktion und die langfristigen Behandlungsergebnisse ORLANDO, Florida - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Die endgültigen Ergebnisse der prospektiven Studien PROTECT III und Restore EF zeigen verbesserte Behandlungsergebnisse bei Patienten, die sich Hochrisiko PCI (Perkutane Koronarintervent... mehr >
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04.11.2021 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Impella Herzpumpen erhalten in den neuesten ESC-Leitlinien höhere Empfehlungsstufe DANVERS (Massachusetts/USA) - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Die Leitlinien der European Society of Cardiology (ESC) 2021 für die Behandlung von Patienten mit akuter Herzinsuffizienz sowie von Patienten mit kardiogenem Schock enthalten ... mehr >
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02.11.2021 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Klein, intelligent, vernetzt: TCT 2021-Konferenz hebt verbesserte Behandlungsergebnisse mit der Impella Herzpumpen-Technologie hervor DANVERS, Massachusetts, USA - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Die robusten, hochwertigen Daten und klinischen Studien, die den Einsatz der von Abiomed (NASDAQ:ABMD) entwickelten Impella Herzpumpen bei Hochrisiko-PCI, kardiogenem Schock un... mehr >
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30.06.2021 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
FDA erteilt höchste Zulassungsstufe für die Impella RP Herzpumpe der nächsten Generation zur Behandlung von Rechtsherzinsuffizienz DANVERS (Massachusetts/USA) - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Die neueste rechtsseitige Herzpumpe von Abiomed (NASDAQ: ABMD), die Impella RP mit SmartAssist Herzpumpe, hat von der US-amerikanischen Aufsichtsbehörde FDA die PMA-Zulassung ... mehr >
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30.04.2021 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Endergebnisse der NCSI (National Cardiogenic Shock Initiative) - Studie zeigen Vorteil einer frühzeitigen Herzentlastung mit Impella Herzpumpen DANVERS, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Die Endergebnisse der von Medizinern geleiteten NCSI (National Cardiogenic Shock Initiative)-Studie zeigen ein Rate von 71 Prozent für das Überleben bis zur Entlassung und eine Wi... mehr >
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16.04.2021 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Aufnahme des ersten Patienten in die randomisierte kontrollierte PROTECT IV Studie zu Impella Herzpumpen DANVERS, Mass. - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Abiomed (NASDAQ:ABMD) hat bekannt gegeben, dass der erste Patient in PROTECT IV, eine umfangreiche prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) aufgenommen wurde.... mehr >
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01.02.2021 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Auf der STS-Jahrestagung vorgestellte umfangreiche klinische Studie zeigt Überlebensrate von 79 % bei Behandlung mit Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe DANVERS, Massachusetts, USA - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Abiomed (NASDAQ: ABMD) hat die Ergebnisse aus einer umfangreichen klinischen Studie mit 356 Patienten vorgestellt, die an 16 US-amerikanischen und deutschen Zentren mit der Imp... mehr >
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08.01.2021 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Abiomed setzt die Stärkung seines geistigen Eigentums fort und hält nun bereits Rechte an über 1.000 Patenten DANVERS, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Abiomed (NASDAQ: ABMD) gibt bekannt, dass das Unternehmen über mehr als 1.000 Patente und 850 angemeldete Patente weltweit verfügt. Das robuste Portfolio an geistigem Eigentum sch... mehr >
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09.11.2020 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Erste 1.000 Patienten mit Impella 5.5 mit SmartAssist, einer für Chirurgen konzipierten Herzpumpe, behandelt DANVERS, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Abiomed (NASDAQ: ABMD) meldet, dass schon im ersten Jahr nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) der Impella 5.5 Herzpumpe mit SmartAssist die höchst... mehr >
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29.10.2020 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Erste Patienten mit 9Fr Impella ECP, der kleinsten Herzpumpe der Welt, behandelt BRÜSSEL - Copyright by Business Wire - BAT
BAT hat seine Antwort auf eine wissenschaftliche Prüfung von E-Zigaretten der EU veröffentlicht, in der es ernste Unrichtigkeiten darlegt.
BAT fordert, dass der wissenschaftliche Ausschuss die Qualität... mehr >
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19.10.2020 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Restore EF-Studie zeigt Verbesserung der linksventrikulären Ejektionsfraktion durch Impella gestützte Hochrisiko-PCI DANVERS, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Die Restore EF-Studie zeigt, dass die Verwendung moderner Best-Practice-Methoden, einschließlich des Versuchs einer vollständigeren Revaskularisierung mittels Impella gestützter ... mehr >
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19.10.2020 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Daten, die bei TCT Connect vorgestellt worden sind, zeigen, dass ein Prä-PCI-Einsatz von Impella bei akutem Myokardinfarkt mit kardiogenem Schock zu einer höheren Überlebensrate führt – insbesondere bei Frauen DANVERS, Massachusetts, USA - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Wie zwei Studien an Patienten mit akutem Myokardinfarkt und kardiogenem Schock (AMICS) zeigen, ist die Überlebensrate beim Einsatz von Impella vor einer perkutanen koronaren I... mehr >
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17.10.2020 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Auf TCT vorgestellte Studien bringen höhere Überlebensrate mit früher Erkennung von Rechtsherzinsuffizienz und frühem Einsatz von Impella RP in Verbindung DANVERS, Massachusetts (USA) - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Auf der TCT Connect, dem 32. jährlichen wissenschaftlichen Symposium der Cardiovascular Research Foundation, vorgestellte Daten zeigen, dass eine frühzeite Erkennung der Rec... mehr >
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09.10.2020 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
TCT Connect zeigt auf, wie Impella verbesserte Ergebnisse bei Patienten mit Hochrisiko-PCI, kardiogenem Schock und Rechtsherzinsuffizienz ermöglicht DANVERS, Massachusetts, USA - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Im Rahmen des 32. TCT Connect Kongresses der Cardiovascular Research Foundation stehen die Vorteile einer vollständigeren Revaskularisation mit Impella-Herzpumpen bei Hochrisi... mehr >
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06.08.2020 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
FDA erteilt Notfallgenehmigung für den Einsatz von Impella-Herzpumpen als Entlastungstherapie für COVID-19-Patienten DANVERS, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) hat eine Notfallgenehmigung (Emergency Use Authorization, EUA) für linksseitige Impella-Herzpumpen zur linksventrikulären Entlastun... mehr >
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03.08.2020 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Große Multicenter-Studie in Japan findet hohe Überlebensraten bei Verwendung von Impella Herzpumpen TOKIO - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Studie an 109 Krankenhäusern unter Aufsicht von 10 japanischen Fachgesellschaften, einschließlich der Japanese Circulation Society
Eine dreijährige, von Prüfern geleitete prospektive Studie an... mehr >
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02.07.2020 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Laut Studie beträgt die Überlebensrate von Patienten mit kardiogenem Schock und weiteren schwere Herzerkrankungen 84 % mit der neuen Herzpumpe Impella 5.5 mit SmartAssist DANVERS, Massachusetts, USA - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Laut der ersten in den USA veröffentlichten Studie von Patienten, die die neueste Herzpumpe von Abiomed, die Impella 5.5 mit SmartAssist, erhalten haben, überlebten 84 Prozen... mehr >
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17.06.2020 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Abiomed führt das virtuelle Fortbildungsprogamm CAMP PCI für Ärzte ein, um die Ergebnisse bei Hochrisiko-PCI-Patienten zu verbessern DANVERS, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Heute führte Abiomed (NASDAQ: ABMD), eine hochmoderne Ausbildungsplattform unter dem Namen CAMP PCI ein. Dies steht für „Coronary Artery & Myocardial Protected Percutaneous ... mehr >
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02.06.2020 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
FDA erteilt Notfallgenehmigung für Impella RP zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit Rechtsherzinsuffizienz DANVERS, Massachusetts, USA - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat für Impella RP eine Notfallgenehmigung (Emergency Use Authorization, EUA) zur Behandlung von P... mehr >
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21.05.2020 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
PROTECT III-Studie zufolge führt Einsatz von Impella vor risikoreicher PCI zu geringerer Sterblichkeitsrate im Vergleich zu Bailout-PCI DANVERS, Massachusetts, USA - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Frauen sind unverhältnismäßig stark von Notfallintervention betroffen
Daten von mehr als 1.000 Patienten zufolge, die während der virtuellen Scientific Sessions der Socie... mehr >
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05.03.2020 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Laut Studie mit 21.848 PCI-Hochrisikopatienten senkt der Einsatz von PVADs (Impella) das Sterbe- und Komplikationsrisiko DANVERS, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Bei einer Studie mit 21.848 unauffälligen Hochrisikopatienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) mit perkutanen, ventrikulären Unterstützungssystemen (PVADs), e... mehr >
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20.11.2019 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Klinische Überprüfung bestätigt Kosteneffizienz von Impella bei Hochrisiko-PCI und kardiogenem Schock DANVERS, Massachusetts, USA - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Zum fünften Jahrestag der Studie von Stretch, et al., zu den Trends bei Kosten und Behandlungsergebnissen der kurzfristigen, mechanischen Kreislaufunterstützung stellt Abiome... mehr >
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24.09.2019 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Bundesgerichtshof bestätigt Stärke des Patentschutzes von Abiomed DANVERS, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc.
Der Bundesgerichtshof entschied kürzlich zugunsten von Abiomed (NASDAQ: ABMD) in einer Patentanfechtung, die von Thoratec im Jahr 2015 angestrengt und in deren Rahmen der Patentsch... mehr >
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22.05.2019 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
National Cardiogenic Shock Initiative (NCSI) mit Impella Best-Practice-Methoden zeigt 72%iges Überleben mit 98%iger nativer Wiederherstellung der Herzfunktion LAS VEGAS - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc. Verbesserung der Daten bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt und kardiogenem Schock belegen 50%iges historisches Überleben Abiomed (NASDAQ:ABMD) gibt bekannt, dass neue Daten aus der Natio... mehr >
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04.04.2019 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Signifikante Steigerung der Überlebensraten bei kardiogenem Schock seit der FDA PMA-Zulassung von Impella vor drei Jahren DANVERS, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc. In dieser Woche vor drei Jahren erhielt Abiomed (NASDAQ: ABMD) für seine Impella-Herzpumpe die FDA PMA-Zulassung zur Behandlung von kardiogenem Schock bei AMI. Zum Zeitpunkt der FD... mehr >
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18.03.2019 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
Daten aus Post-Zulassungsstudie zu Impella RP auf der ACC 2019 präsentiert NEW ORLEANS, Louisiana - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc. Daten belegen Überlebensvorteile mit dem Impella RP Recover-Right-Protokoll Abiomed (NASDAQ:ABMD), ein führender Anbieter bahnbrechender Technologien zur Unterstützung der Her... mehr >
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20.02.2019 - Abiomed, Inc. - Allgemeines
100 Millionen US-Dollar in klinische Forschung zu Impella investiert DANVERS, Mass. - Copyright by Business Wire - Abiomed, Inc. Impella ist die am meisten untersuchte Herzpumpe und war bereits Gegenstand von umfassenden Anwendungsbeobachtungen, mehr als 550 akademischen Publikationen und einer wichtigen randomisiert... mehr >
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