GE Healthcare meldet Erhalt der CE-Kennzeichnung für Brusttomosynthese-Lösung SenoClaire
(17.07.2013, Pharma-Zeitung.de) BUC, Frankreich - Copyright by Business Wire - GE Healthcare
Lösung basiert auf ASiRDBT
Mit dem Erhalt der CE-Kennzeichnung für SenoClaire*, einer neuen Generation von Brusttomosynthese-Lösungen mit dreidimensionaler Bildgebungstechnologie, hat GE Healthcare (NYSE: GE) ein neues Kapitel der Bildgebungslösungen zur Erkennung von Brustkrebs aufgeschlagen. Die SenoClaire-Technologie basiert auf dem ASiR*DBT 1-Algorithmus und nutzt einen niedrig dosierten, kurzen Röntgen-Sweep über die positionierte Brust für neun Aufnahmen, die mithilfe der Step-and-Shoot-Methode erstellt werden und mögliche Bewegungsunschärfen eliminieren.
„Wir begrüßen die CE-Kennzeichnung für dieses wichtige Produkt unseres Geschäftsbereichs Women’s Health. Wir werden die Entwicklung unseres innovativen Portfolios weiter vorantreiben und Klinikärzte dabei unterstützen, weltweit einer wachsenden Zahl von Frauen den Zugang zu medizinischer Versorgung zu ermöglichen und den Kampf gegen Brustkrebs zu verstärken. Unser Ziel bestand in der Entwicklung einer zukunftsweisenden Lösung für unsere beiden digitalen Mammographie-Plattformen, Senographe* Essential und Senographe Care, mit denen Kunden die Infrastruktur für ihre Arbeitsabläufe im Klinik- und Patientenbereich verbessern können“, so Prahlad Singh, General Manager, Women’s Health, GE Healthcare – Detection & Guidance Solutions (DGS).
Mehr Präzision, höhere Zuverlässigkeit, niedrigere Dosierung: SenoClaire2
Mit SenoClaire von GE und ASiRDBT als Basis liefert eine einzige Mediolateral-Oblique-Aufnahme keinen geringeren klinischen Nutzen als eine digitale Mammographieuntersuchung mit zwei Aufnahmen – bei halbierter Strahlendosierung und einfacher Kompression. Damit besitzt diese Lösung das Potenzial, digitale Mammographie-Untersuchungen zur Erkennung von Brustkrebs zu ersetzen.
Darüber hinaus bietet SenoClaire eine überragende Empfindlichkeit für architektonische Verzerrungen und Raumforderungen und erleichtert die Spezifikation der Sichtbarkeit von Läsionsrändern. Die bessere Charakterisierung der Befunde trägt zudem zur Senkung der Recall-Rate bei. Die erstellten Aufnahmen sind mit gängigen PACS-Systemen kompatibel, sodass sie problemlos in die Arbeitsumgebung des Radiologen integriert werden können, was eine bestmögliche Nutzung seiner Investitionen gestattet3.
Die Lösung ist bereits in Europa, Nahost, Australien und Lateinamerika lieferbar und verbucht einen konstanten Eingang von Bestellungen.
„GE Healthcare bietet das breiteste Lösungsspektrum für den Anwendungsbereich Brustkrebs. Von Hardware und Software bis hin zu Wetware entwickeln wir kontinuierlich neue Lösungen für Brustkrebsversorgung und integrieren sie auf verschiedene Weise. Mit der Einführung der SenoClaire* bringen wir eine neue Generation der Brusttomosynthese-Technologie und weitere innovative Lösungen wie die kontrastverstärkte spektrale Mammographie, automatisierte Ultraschalluntersuchung für die gesamte Brust und molekulare Bildgebung der Brust auf den Markt. Wir stellen medizinischen Einrichtungen die branchenweit umfangreichste Auswahl an Lösungen für alle Phasen der Patientenversorgung bereit“, berichtet Hooman Hakami, President und CEO, GE Healthcare – Detection & Guidance Solutions (DGS).
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Hinweise:
*Marke der General Electric Company.
SenoClaire ist nicht von der FDA zugelassen. SenoClaire ist möglicherweise nicht in allen Regionen verfügbar.
Über GE Healthcare
GE Healthcare liefert medizintechnische Lösungen und bietet Dienstleistungen, die dazu beitragen, die Nachfrage nach Zugang zu Gesundheitsleistungen, Verbesserungen der Gesundheitsversorgung und erschwinglicher Gesundheitsfürsorge rund um den Globus zu befriedigen. GE (NYSE:GE) entwickelt Geräte, die dazu beitragen, unser Leben zu erleichtern – hervorragende Mitarbeiter und Technologien stehen bereit, um Lösungen für die schwierigen Aufgaben der Zukunft zu finden. Von der medizinischen Bildgebung über Software und IT, Patientenmonitoring, Diagnoseverfahren, Medikamentenentwicklung und biopharmazeutische Fertigungsverfahren bis hin zu Lösungen zur Leistungsverbesserung, stets werden medizinische Fachkräfte von GE Healthcare unterstützt, ihren Patienten die bestmögliche Gesundheitsversorgung zuteil werden zu lassen.
1 SenoClaire verwendet ASiRDBT, einen iterativen Rekonstruktionsalgorithmus, der FFDM-ähnliche Aufnahmen liefert und die Auffälligkeit von Mikroverkalkungen positiv beeinflusst.
2 1GE190-004 BIE-Studie (Blinded Imaging Evaluation) – USA. Eine multizentrische Studie zum Nachweis der Nicht-Unterlegenheit der digitalen Brusttomosynthese im Vergleich zu FFDM bei der Erkennung von Brustkrebs
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