Gilead gibt neue Vereinbarung mit Medicines Patent Pool für leichteren Medikamentenzugang in Entwicklungsländern bekannt

(24.07.2014, Pharma-Zeitung.de) MELBOURNE, Victoria (Australien) - Copyright by Business Wire - Gilead Sciences, Inc.

Vereinbarung: Lizenz zur generischen Herstellung von Tenofoviralafenamid - Prüfpräparat zur Behandlung von HIV und chronischer Hepatitis B

Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) hat heute auf der 20. Internationalen AIDS-Konferenz im australischen Melbourne eine neue Vereinbarung mit dem Medicines Patent Pool (MPP) bekannt gegeben, die den Zugang zu Gileads Prüfpräparat Tenofoviralafenamid (TAF) für HIV und Hepatitis B erleichtern soll - noch ist es nicht von der US-Arzneimittelbehörde FDA zugelassen.

Unter der Vereinbarung kann der MPP Unterlizenzen für TAF an Generika-Hersteller in Indien und China vergeben, die es in 112 Entwicklungsländern herstellen und vertreiben können.

„Der Medicines Patent Pool spielt eine ausschlaggebende Rolle bei den Bemühungen zum leichteren Zugang zur Behandlung von HIV in Entwicklungsländern”, sagte Gregg H. Alton, Executive Vice President für Corporate and Medical Affairs bei Gilead Sciences. „Mit der heutigen Erweiterung unserer Partnerschaft durch die Einbeziehung von TAF wollen wir die Grundlage für die rasche Einführung von generischen Versionen schaffen, wenn das Präparat die Zulassung erhält.”

Die neue Vereinbarung erweitert Gileads bestehende Lizenzpartnerschaft mit dem MPP. Gilead war das erste Pharmaunternehmen, das im Juli 2011 dem MPP beitrat, und heute sind sechs indische Pharmaunternehmen Inhaber von MPP-Unterlizenzen für HIV-Medikamente von Gilead.

„Als erster Partner des Medicines Patent Pool aus der Pharmaindustrie hat Gilead eine maßgebliche Rolle bei der Erleichterung des Zugangs zu medizinischer Behandlung für Menschen in Entwicklungsländern gespielt, die mit HIV leben”, sagte Greg Perry, geschäftsführender Direktor des MPP. „Wir begrüßen die Erweiterung unserer Partnerschaft und freuen uns auf die Arbeit mit unseren Lizenznehmern, um Zugang zu kostengünstigen, qualitativ hochwertigen Versionen von TAF und anderen antiretroviralen Medikamenten von Gilead zu bieten.”

Lizenzvereinbarungen sind ein Eckpfeiler im Rahmen von Gileads Bemühungen, den Zugang zu den Therapien des Unternehmens in Entwicklungsländern zu erleichtern. Zusätzlich zu dieser Vereinbarung mit dem MPP ist Gilead mit 11 Generikaherstellern direkte Partnerschaften eingegangen. Durch den Wettbewerb zwischen diesen Generikaherstellern ist der niedrigste Preis für Gilead-HIV-Medikamente seit 2006 um 80 Prozent auf 4,00 US-Dollar pro Patient und Monat gefallen. Zur Zeit werden 5,4 Millionen Menschen in Ländern mit geringem und mittlerem Einkommen über die Zugangsinitiativen des Unternehmens mit HIV-Medikamenten von Gilead behandelt, was mehr als der Hälfte aller Menschen mit HIV-Therapie in diesen Ländern entspricht. Neunundneunzig Prozent dieser Menschen erhalten von Generikapartnern hergestellte Medikamente.

Die vollständige MPP-Vereinbarung ist verfügbar unter www.medicinespatentpool.org.

Über Tenofoviralafenamid

Tenofoviralafenamid (TAF) ist ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NtRTI). Es handelt sich dabei um ein neuartiges Pro-Pharmakon von Tenofovir. Phase-1b-Studien zur Bestimmung der Dosierung ergaben eine zehnmal geringere Dosierung für TAF als für Viread® (Tenofovirdisoproxilfumarat), weshalb die Anwendung auf breitere Patientenpopulationen ausgedehnt werden kann. Gilead führt im Moment klinische Phase-3-Studien durch, um die Verträglichkeit und Wirksamkeit von TAF als Monopräparat für die Behandlung chronischer HBV-Infektionen zu bewerten.

Zur Behandlung von HIV untersucht Gilead die Verabreichung einer einzelnen Tablette, die TAF in Kombination mit Elvitegravir, Cobicistat und Emtricitabin (E/C/F/TAF) enthält. Diese Einzeltablettentherapie wird im Rahmen eines umfassenden Phase-3-Programms bei vorbehandelten, nicht vorbehandelten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion untersucht. Darüber hinaus werden Phase-3-Studien zur Untersuchung von Festdosiskombinationen mit zwei TAF-Dosen in Kombination mit Emtricitabin (F/TAF) durchgeführt; eine geringere 10mg-Dosis wird zur Verabreichung mit verstärkten Protease-Inhibitoren untersucht, und eine 25mg-Dosis wird derzeit für die Verabreichung mit anderen Klassen von HIV-Medikamenten evaluiert.

Gileads Konzept für den Zugang zu Behandlungen

Für Gilead hat die Erleichterung des Zugangs zu seinen Medikamenten für Menschen, die von diesen Therapien profitieren können, ein vorrangiges Ziel, ungeachtet ihrer Herkunftsländer und finanziellen Mittel. Zu den Zugangsstrategien von Gilead zur HIV-Behandlung gehören gestaffelte Preise, Zusammenarbeit mit nationalen Regierungen, gebietsbezogene Geschäftspartnerschaften, Anmeldung von Produkten, medizinische Ausbildung und Partnerschaften mit gemeinnützigen Organisationen.

Über Gilead Sciences

Gilead Sciences ist ein Biopharmaunternehmen, das innovative Arzneimittel für medizinische Bereiche erforscht, entwickelt und vermarktet, in denen ungedeckter Bedarf besteht. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Versorgung lebensbedrohlich erkrankter Patienten weltweit zu verbessern. Gilead hat seinen Hauptsitz im kalifornischen Foster City und besitzt weitere Niederlassungen in Nord- und Südamerika, in Europa und im asiatisch-pazifischen Raum.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren unterliegen, darunter die Möglichkeit, dass Lizenznehmer nicht in der Lage sind, generische Versionen der Medikamente von Gilead herzustellen und zu vertreiben, dass Lizenzbestimmungen geändert werden oder dass TAF keine behördliche Zulassung erhält. Diese Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren könnten dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse wesentlich von den im Rahmen zukunftsgerichteter Aussagen in Aussicht gestellten Zahlen und Resultaten abweichen. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Einzelheiten zu diesen und weiteren Risiken sind im Quartalsbericht von Gilead auf Formblatt 10-Q für das am 31. März 2014 zu Ende gegangene Quartal enthalten, der bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC (Securities and Exchange Commission) eingereicht worden ist. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf Informationen, die Gilead gegenwärtig vorliegen, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung solcher zukunftsgerichteten Aussagen.

Viread ist ein eingetragenes Warenzeichen von Gilead Sciences, Inc.

Weitere Informationen zu Gilead Sciences erhalten Sie auf der Website des Unternehmens unter www.gilead.com, folgen Sie Gilead auf Twitter (@GileadSciences), oder wenden Sie sich an die Gilead-Abteilung für öffentliche Angelegenheiten (Public Affairs) unter +1-800-GILEAD-5 oder +1-650-574-3000.

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