Gilead Sciences gibt Übernahme des Entwicklungsprogramms von Phenex Pharmaceuticals für nicht alkoholische Steatohepatitis (Non-Alcoholic Steatohepatitis, NASH) und andere Lebererkrankungen bekannt
(06.01.2015, Pharma-Zeitung.de) FOSTER CITY, Kalifornien, und LUDWIGSHAFEN, Deutschland, und HEIDELBERG, Deutschland - Copyright by Business Wire - Gilead Sciences, Inc.
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) und die Phenex Pharmaceuticals AG, ein privat geführtes Biotechnologieunternehmen, gaben heute die Unterzeichnung einer endgültigen Vereinbarung bekannt, nach der Gilead das Farnesoid-X-Rezeptor-Programm (Farnesoid X Receptor, FXR) von Phenex übernehmen wird, das niedermolekulare FXR-Agonisten für die Behandlung von Lebererkrankungen, einschließlich der nicht alkoholischen Steatohepatitis (NASH), umfasst. Laut den Bestimmungen der Vereinbarung wird Gilead an Phenex eine Vorauszahlung sowie zusätzliche Zahlungen beim Erreichen bestimmter Meilensteine bei der Entwicklung leisten, die einen potenziellen Wert von bis zu 470 Millionen US-Dollar haben können.
NASH ist eine häufig vorkommende schwere chronische Lebererkrankung, die mit einer Entzündung und übermäßigen Fettansammlung in der Leber einhergeht und zu progressiver Fibrose, Zirrhose und Leberversagen führen kann. Von NASH sind schätzungsweise 10 bis 20 Prozent der Menschen in der entwickelten Welt betroffen. Derzeit gibt es keine genehmigten Therapien zur Behandlung von NASH. Bei FXR handelt es sich um einen nukleären Hormonrezeptor, der Gallensäure, Lipid- und Glucosehomöostase reguliert, was zu einer Reduzierung der Lebersteatose und -entzündung beitragen und eine Leberfibrose verhindern kann.
„Diese Vereinbarung stellt einen wesentlichen Meilenstein für unser Unternehmen und den Bereich der Erforschung von Lebererkrankungen dar“, sagte Dr. Claus Kremoser, CEO der Phenex Pharmaceuticals AG. „Nach 15 Jahren der Forschung ist FXR nun einer der wenigen klinisch validierten Angriffspunkte für NASH, und wir freuen uns sehr, dass Gilead die für die Realisierung seines Potenzials bei fortgeschrittenen Lebererkrankungen notwendigen Forschungsarbeiten fortsetzen wird.“
„Die Übernahme des FXR-Programms von Phenex stellt eine wichtige Chance dar, Gileads Bemühungen um die Entwicklung neuer Behandlungsmöglichkeiten für fibrotische Lebererkrankungen voranzutreiben“, sagte Norbert W. Bischofberger, PhD, der Executive Vice President des Bereichs Research and Development und Chief Scientific Officer von Gilead. „Wir freuen uns auf die enge Zusammenarbeit mit dem Forschungs- und Entwicklungsteam von Phenex, um das FXR-Programm schnellstmöglich hin zur klinischen Entwicklung voranzubringen und sein Potenzial in Bereichen maßgeblichen ungedeckten Bedarfs zu erforschen.“
Über die Phenex Pharmaceuticals AG
Phenex ist ein kleines deutsches Biotechnologieunternehmen im Privatbesitz, das 2002 gegründet wurde, seinen Sitz in Ludwigshafen, Deutschland, hat und über einen Forschungsstandort in Heidelberg verfügt. Phenex kann auf eine langjährige Geschichte der Erforschung nukleärer Rezeptorarzneimittel zurückblicken und konnte sich als hoch spezialisierter Marktführer im Bereich schwer erreichbarer, sich entwickelnder nukleärer Rezeptoren-Angriffspunkte etablieren.
Über Gilead Sciences, Inc.
Gilead Sciences ist ein Biopharmaunternehmen, das innovative Arzneimittel für medizinische Bereiche erforscht, entwickelt und vermarktet, in denen ungedeckter Bedarf besteht. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Versorgung lebensbedrohlich erkrankter Patienten zu verbessern. Gilead ist in über 30 Ländern weltweit tätig und hat seinen Hauptsitz in Foster City im US-Bundesstaat Kalifornien.
Zukunftsgerichtete Aussagen von Gilead
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren unterliegen, darunter dem Risiko, dass Gilead nicht in der Lage sein könnte, die von Phenex erworbenen niedermolekularen FXR-Agonisten zur Behandlung von Lebererkrankungen, darunter NASH, weiterzuentwickeln. Diese Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren könnten dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse wesentlich von den im Rahmen zukunftsgerichteter Aussagen in Aussicht gestellten Zahlen und Resultaten abweichen. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Einzelheiten zu diesen und weiteren Risiken sind im Quartalsbericht von Gilead auf Formblatt 10-Q für das am 30. September 2014 zu Ende gegangene Quartal enthalten, das bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC (Securities and Exchange Commission) eingereicht wurde. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf Informationen, die Gilead gegenwärtig vorliegen, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung solcher zukunftsgerichteter Aussagen.
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