Gore erhält CE-Kennzeichnung für hybride GORE®-Gefäßprothesen
(20.08.2012, Pharma-Zeitung.de) FLAGSTAFF, Arizona (USA) - Copyright by Business Wire - W. L. Gore & Associates
Mehr als 2500 erfolgreiche Implantate für den Dialysezugang und andere Gefäßeingriffe durchgeführt
Das Unternehmen W. L. Gore & Associates (Gore) hat die CE-Kennzeichnung für seine Produkte mit der Bezeichnung GORE® Hybrid Vascular Graft erhalten. Diese Gefäßprothesen dienen zur Erweiterung von Behandlungsoptionen mit optimalem Abfluss, indem die Anzahl verfügbarer Zugangsstellen vergrößert wird. Folgedaten nach zwölf Monaten zu neu geschaffenen Zugangsimplantaten weisen im Vergleich zu historischen Daten auf tendenziell signifikante Verbesserungen bei der Funktionsdurchgängigkeit der Prothesen und bei der Seromreduktion hin. Seit der Markteinführung wurden mehr als 2500 erfolgreiche Implantationen mit dem GORE Hybrid Vascular Graft an Patienten, die an Verschlusskrankheiten oder aneurysmatischen Erkrankungen litten oder nach einer Verletzung einen Gefäßersatz benötigten, sowie für Dialysezugänge und im Zusammenhang mit anderen Gefäßeingriffen durchgeführt.
The GORE(R) Hybrid Vascular Graft is designed to expand treatment options for dialysis access and other vascular procedures (Photo: Business Wire)
Der GORE Hybrid Vascular Graft, der 2010 von der FDA zugelassen wurde, ist für den Einsatz als Gefäßprothese zum Ersatz oder Bypass erkrankter Gefäße aufgrund von Aortenaneurysmen, peripherer vaskulärer Erkrankungen und Nierenversagen indiziert. Das Produkt ist so konzipiert, dass die häufigsten Fehlerursachen wie Intimahyperplasie, Thrombosen und Serome ausgeschlossen werden können. Durch das Produkt wird der Gefäßzugang vereinfacht, und eine optionale drahtgeführte Einführmethode senkt das Risiko von Gefäßverletzungen und einer Dissektion. Der GORE Hybrid Vascular Graft ist zur Schaffung neuer Zugangsstellen an anatomischen Orten eingesetzt worden, die sonst nicht in Betracht gezogen worden wären, wodurch die Anzahl verfügbarer Zugangsstellen im langfristigen Therapieverlauf eines Patienten aufrechterhalten werden können.
„Mit dem GORE Hybrid Vascular Graft wird zum ersten Mal ganz offensichtlich die Lücke zwischen herkömmlicher und endovaskulärer Gefäßchirurgie geschlossen. Er stellt die erste wichtige Innovation bei Gefäßprothesen seit Jahren dar und bietet eine enorme Einsatzflexibilität“, so Dr. med. Jean Bismuth, Assistenzprofessor am Herz- und Gefäßzentrum Methodist DeBakey in Houston, Texas. „Der GORE Hybrid Vascular Graft erlaubt dem Chirurgen das Anbrigen einer nahtlosen Anastomose und verfügt über erhebliches Potenzial zur Verbesserung der Hämodynamik.“
Im GORE Hybrid Vascular Graft werden etliche bewährte Gore-Technologien kombiniert. Die Gefäßprothese aus expandiertem Polytetrafluorethylen (ePTFE) verfügt über einen mit Nitinol verstärkten Abschnitt. Dieser Nitinol-Abschnitt ist teilweise eingezogen, sodass die Prothese leicht auch in Gefäße eingeführt und eingesetzt werden kann, die schwierig zu erreichen sind oder sich an anatomisch problematischen Stellen befinden. Dies ist die einzige derartige Kombinationsprothese mit den kovalenten Heparinbindungen der CBAS®-Oberfläche (CARMEDA® BioActive Surface), die für eine bewährte thromboseresistente Oberfläche sorgen.
„Der Erhalt der CE-Kennzeichnung für den Gore Hybrid Vascular Graft beweist unseren Einsatz dafür, Ärzten innovative Technologien bereitzustellen, durch die Behandlungsoptionen erweitert und die Endpunkte für Patienten weltweit verbessert werden können“, sagte Chuck Biggerstaff, Mitarbeiter im Geschäftsbereich für Venenzugang bei Gore.
ÜBER W. L. GORE & ASSOCIATES
Die Abteilung für Medizinprodukte von Gore bietet seit über 35 Jahren kreative therapeutische Lösungen für komplexe medizinische Probleme. In diesem Zeitraum sind über 30 Millionen innovative Medizinprodukte von Gore implantiert worden und haben weltweit Leben gerettet und zu mehr Lebensqualität beigetragen. Die umfangreiche Reihe an Medizinprodukten von Gore umfasst Gefäßprothesen, endovaskuläre und interventionelle Geräte, chirurgische Netze zur Behebung von Hernien, Weichteilrekonstruktion, Staple-Line-Verstärkung und Nähte für Gefäß-, Kardio- und Allgemeinchirurgie. Gore wurde kürzlich vom Magazin Fortune im 15. Jahr in Folge zu einem der besten Arbeitgeber gewählt. www.goremedical.com.
Aufgeführte Produkte sind möglicherweise nicht in allen Märkten erhältlich. GORE® und die entsprechenden Konstruktionsdesigns sind Handelsmarken von W. L. Gore & Associates. CARMEDA® und CBAS® sind Handelsmarken von Carmeda AB, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von W. L. Gore & Associates, Inc. AR0383-EN1 AUGUST 2012
Fotos/Multimediagalerie: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50380237&lang=de
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