GVK BIO gibt Inbetriebnahme eines GMP-bereiten Service-Labors für Analytik bekannt
(02.12.2016, Pharma-Zeitung.de) HYDERABAD, Indien - Copyright by Business Wire - GVK Biosciences
Voraussetzungen geschaffen, um die Entwicklung und Validierung von Forschungsmethoden und Prüfungen von pharmazeutischen Wirkstoffen, Fertigprodukten und Rohstoffen nach Pharmakopöe für die Life-Sciences-Industrie weltweit anzubieten
GVK Biosciences, einer der führenden Life-Science-Dienstleister Asiens, hat heute die Inbetriebnahme eines Service-Labors für Analytik im indischen Hyderabad bekannt gegeben. Die GMP-konforme Einrichtung wird von einem validierten Laborinformationsmanagementsystem (LIMS) unterstützt. Sie entspricht den höchsten Qualitätsstandards, die von Regulierungsbehörden und Kunden bei der Entwicklung medizinischer Produkte und deren Vertrieb gefordert werden.
GVK BIO kann seinen Kunden jetzt die Entwicklung und Validierung von Forschungsmethoden und die Prüfung von pharmazeutischen Wirkstoffen, Fertigprodukten und Rohstoffen nach Pharmakopöe anbieten. Die Analytikdienstleitungen erstrecken sich auf die:
- Entwicklung analytischer Verfahren, Validierungen und Optimierung
- Identifizierung und Abtrennung von Spurenverunreinigungen
- Methodenentwicklung und Quantifizierung von genotoxischen Verunreinigungen und Schwermetallen
- Beschreibung von Polymorphen/Pseudo-Polymorphen
- Stabilitätsstudien für Arzneimittelprodukte und Arzneimittelwirkstoffe gemäß ICH Richtlinien
- Freisetzungsprofil
- Extractables- und Leachablesprüfungen und Quantifizierung
- Partikelgrößenverteilungsanalyse
Dr. Sudhir Kumar Singh, Präsident für Wirkstoffforschung und –entwicklung bei GVK BIO sagte, „Die globale Pharmaindustrie sucht nach Lösungen, die alles aus einer Hand bieten und ein großer Teil der cGMP-Prüfung wird outgesourct. Der integrierte Analytik-Service ist für GVK BIO eine strategisch gute Ergänzung durch die sich unsere Kunden ganz auf ihre Kerngebiete Forschung und Entwicklung sowie Herstellung konzentrieren können. Wir haben in beste Ausstattung und Geräte investiert und können mit unserem erfahrenen Mitarbeiterstab eine Vielzahl konsultativer analytischer Untersuchungen durchführen, die weltweite regulatorische Bestimmungen erfüllen.”
Über GVK BIO
GVK Biosciences (GVK BIO) ist einer der führenden Life-Sciences-Dienstleister Asiens, der ein breites Spektrum von Dienstleistungenentlang der Wertschöpfungskette anbietet. Der Fokus liegt dabei auf Schnelligkeit und Qualität. Die Leistungen von GVK BIO erstrecken sich unter anderem auf die Felder integrierte Wirkstoffforschung, Chemie, Biologie, Makromolekülforschung und –entwicklung, Formulierung und analytische Entwicklung, Auftragsproduktion und Drug Repurposing.
Das differenzierte Kundenportfolio von GVK BIO umfasst mehr als 400 Kunden. Darunter befinden sich neben führenden wissenschaftlichen Institutionen einige der weltweiten Top-10-Unternehmen der Pharmazie, Biotechnologie und Agrochemie. Um weiterführende Information zu erhalten, besuchen Sie uns unter www.gvkbio.com.
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