IHS-Publikation zufolge belegt klinische Studie die Wirksamkeit der nichtinvasiven Vagusnervstimulation von electroCore in der Behandlung von Migräne
(14.03.2014, Pharma-Zeitung.de) BASKING RIDGE, New Jersey, USA - Copyright by Business Wire - ElectroCore
Wie Cephalalgia, die Publikation der International Headache Society, am 13. März 2014 berichtete, stellt die nichtinvasive Vagusnervstimulationstherapie (nVNS) von electroCore möglicherweise eine wirksame und gut verträgliche Behandlungsoption für bestimmte Migränepatienten dar.
Die Open-Label-Studie an 30 Patienten unter der Leitung von Prof. Goadsby wurde von der University of California in San Francisco und an vier weiteren Standorten in den USA durchgeführt.
Von den 30 teilnehmenden Patienten wandten 27 die nVNS-Therapie an, um insgesamt 80 Migräneattacken zu behandeln. Bei 23 von 54 Attacken (43 %) berichteten Patienten mit mäßigen oder schweren Kopfschmerzattacken eine vollständige Schmerzfreiheit oder die Linderung ihrer Schmerzen. In dieser Zahl sind 12 von 54 Attacken enthalten, bei denen die Patienten nach zweistündiger Behandlung schmerzfrei waren (22 %). Ferner waren Patienten, die die Therapie einsetzten, solange die Schmerzen schwach waren, in 10 von 26 Fällen nach zwei Stunden schmerzfrei (38 %). Unerwartete, ernsthafte oder schwere Nebenwirkungen wurden nicht berichtet. Dem Fachartikel zufolge weist nVNS offenbar eine wesentlich höhere Verträglichkeit auf als die stärkeren Triptane und ist nicht mit vergleichbaren kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Risiken verbunden.
Die Studie ergab außerdem, dass bestimmte Patienten konsistent positiv auf die Behandlung ansprachen. Von 18 Patienten, die mindestens drei Kopfschmerzattacken behandelten, waren 6 Patienten in zwei Drittel aller Fälle schmerzfrei (33 %).
JP Errico, CEO und Gründer von electroCore, kommentiert: „Wir sind sehr erfreut über diese Ergebnisse, die zeigen, dass diese einfache und unkomplizierte Behandlung zahlreichen Patienten, die unter dieser belastenden und schmerzhaften Erkrankung leiden, helfen konnte. Die Autoren des Artikels haben auf die Notwendigkeit weiterer Placebo-kontrollierter Studien hingeweisen. Derzeit führen wir vier randomisierte, kontrollierte Doppelblind-Studien in den USA und in Europa durch, deren Daten in der zweiten Hälfte dieses Jahres vorliegen werden.“
Die Wirkung der proprietären, nichtinvasiven elektrischen Stimulationstherapie von electroCore wird durch die Aktivierung spezifischer Fasern im Vagus-Nervenbündel erzielt. Diese Aktivierung verursacht die Freisetzung von hemmenden Neurotransmittern im zentralen Nervensystem und reduziert die Überexpression des exzitatorischen Neurotransmitters Glutamat, der mit mehreren verschiedenen Erkrankungen in Verbindung gebracht wird.
Die Patienten können sich selbständig behandeln, indem sie sich das Gerät zwei Minuten lang an den Nacken oberhalb des Vagus halten. Um die korrekte Anwendung und Einstellung des Geräts sicherzustellen, erhalten alle Patienten eine entsprechende Einweisung.
Ein wichtiger Vorteil dieser Therapie besteht in ihrer hohen Sicherheit. Die chirurgisch implantierte Vagusnervstimulation ist seit mehr als 20 Jahren im Einsatz. Bislang sind mehr als 100.000 Patienten ohne Nebenwirkungen damit behandelt worden. Die Anwendung ist auch in Verbindung mit einer medikamentösen Behandlung möglich, da die erzeugten Chemikalien endogen sind und innerhalb des zentralen Nervensystems bleiben.
Autoren: J. Goadsby, B. M. Grosberg, A. Mauskop, R. Cady und K. A. Simmons
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