Innovaderm, ein wichtiger Kooperationspartner in der klinischen und Studienentwicklung für die kürzlich veröffentlichte Phase-1-Studie zur atopischen Dermatitis
(19.12.2023, Pharma-Zeitung.de) MONTREAL, Quebec - Copyright by Business Wire - Innovaderm Research Inc.
Allergy hat kürzlich die Phase-1a/1b-Studie von RAPT Therapeutics zur atopischen Dermatitis (AD) veröffentlicht, bei der Innovaderm Research als wichtiger Partner fungierte und als Auftragsforschungsorganisation (CRO) tätig war. Dies war eine First-in-Human- und Proof-of-Concept-randomisierte, placebokontrollierte Phase-1a/1b-Monotherapiestudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und CCR4-Oberflächenrezeptorbesetzung von Zelnecirnon (ehemals RPT193) bei geeigneten gesunden Probanden und Probanden mit mäßig bis schwerer AD.
Innovaderm hat sich durch bestimmte Faktoren ausgezeichnet, die für die erfolgreiche Durchführung der klinischen Studie von großer Bedeutung waren.
Das Studiendesign umfasste eine Einmal-Gabe / Mehrfach-Gabe (SAD/MAD)-Phase bei gesunden Freiwilligen, gefolgt von einer Kohorte von 31 AD-Teilnehmern. Die Studie zeichnete sich durch eine sorgfältige Auswahl der Höchstdosis aus, mit einem Verhältnis von 2:1 in Kohorten von Probanden mit mäßig bis schwerer AD über eine Behandlungsdauer von 4 Wochen.
„Wir sind stolz auf unseren Beitrag zu diesem Projekt, denn es ist ein Beweis für unser Engagement, unsere Zusammenarbeit und unseren Einsatz für den Fortschritt der medizinischen Forschung.“
so Robert Bissonnette M.D, FRCPC., President und Gründer von Innovaderm Research.
Innovaderm spielte eine entscheidende Rolle bei der Strategie und Herangehensweise an die Auswahl der Standorte, wobei der Schwerpunkt auf der Identifizierung von Standorten lag, die nicht nur geeignet waren, sondern auch echtes Interesse, Engagement und die Fähigkeit zur Generierung hochwertiger Daten zeigten.
Dieses Verständnis für entscheidende Faktoren und Strategien positioniert Innovaderm als führend in der klinischen Entwicklung. Die unermüdliche Hingabe der Organisation an die Förderung medizinischer Forschung treibt weiterhin den Fortschritt voran und verbessert die Patientenergebnisse.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. Innovaderm Research Inc. ist eine weltweit tätige Full-Service-CRO, die sich auf therapeutische Dermatologie spezialisiert hat. Gegründet im Jahr 2000, arbeitet sie partnerschaftlich mit Biotechnologie- und Pharmaunternehmen bei der gemeinsamen Durchführung von klinischen Studien von der frühen bis zur späten Phase zusammen. Ihre Mission besteht darin, innovative Forschungsinitiativen voranzutreiben und neue Therapien für Patienten mit Hauterkrankungen anzubieten.
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