Irvine Scientific® erhält CE-Zulassung für Continuous Single Culture™ und Continuous Single Culture™ Complete Medien für Befruchtung und Embryonenkulturen
(19.08.2013, Pharma-Zeitung.de) SANTA ANA, Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - Irvine Scientific
Irvine Scientific, ein global führendes Unternehmen für assistierte Reproduktionstechnologie (ART), gab bekannt, dass es die Zulassung für sein Continuous Single Culture™ (CSCM) Produkt und sein Continous Single Culture™ Komplettprodukt (CSCM-C) erhalten hat. Das Unternehmen wird unmittelbar mit der Vermarktung des Produkts in Zentren in ganz Europa beginnen.
CSCM und CSCM-C (mit humanem Serumalbumin) sind Embryonenkulturmedien, die zur Befruchtung und für Embryonenkultivierung bis zum 3. Tag oder 5./6. Tag der Embryoentwicklung verwendet werden. CSCM und CSCM-C sind die ersten und einzigen Einzelschritt-Kulturmedien, die in einem ungestörten Kulturumfeld eingesetzt werden, ohne dass das Medium erneuert oder die Schale gewechselt werden muss. Das Produkt wurde für Labore entwickelt, die den Stress für die Embryonen reduzieren und gleichzeitig ihre klinischen Ergebnisse verbessern möchten. Die optimierte Rezeptur reduziert den Stress für Embryonen, indem die Notwendigkeit, Embryonen verschiedenen Medienumfeldern mit wechselnden Temperaturen und pH-Schwankungen auszusetzen, beseitigt wird. Das Continuous Single Culture Medium von Irvine Scientific verbessert die Blastozytenproduktion mit einer offensichtlichen Steigerung der Blastozytenverwendung und Befruchtungsraten.
„Wir freuen uns, zum aktuellen Zeitpunkt das erste und einzige Unternehmen zu sein, das ein Ein-Schritt-Medium für die Befruchtung und die erweiterte Embryokultivierung in einem ungestörten Kulturumfeld anbieten kann,“ freut sich COO Tim Mullane. “Wir glauben" fuhr er fort, "dass die Continuous Single Culture Medien von Irvine Scientific eine einfachere und wirksame Vorgehensweise zur Erzielung von in-vitro-Schwangerschaften und eine bessere Lösung für Kliniken, die um weniger Stress für das Embryo besorgt sind, darstellen. Noch wichtiger ist jedoch, dass die Continuous Single Culture Medien das vorrangige Ziel von Kliniken weltweit erfüllt, nämlich die Geburten von gesunden Babys.”
Über Irvine Scientific:
Irvine Scientific, ein Mitglied der JX-Gruppe, ist ein weltweiter Marktführer bei Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von medizinischen Geräten, darunter Produkte für industrielle Zellkulturen, Zytogenetik, assistierte Reproduktionstechnologie (ART) und Zelltherapie. Irvine Scientific produziert im großen Maßstab fortschrittliche und qualitativ hochwertige Zellkulturmedien für industrielle Bioverfahren, den Medizin- und den Diagnostikmarkt. Durch die umfassende Fachkompetenz des Unternehmens in der Konzeption von Kulturmedien, die Einhaltung der ISO- und FDA-Auflagen für Medizinprodukte der Klassen II/III sowie durch die Möglichkeit der Produktion im industriellen Maßstab stehen den Kunden von Irvine Scientific einzigartige Kapazitäten und beispielloser Support zur Verfügung. Irvine Scientific liefert weltweit Produkte an Kunden in der Biopharmaindustrie, in der Forschung und in medizinischen Laboratorien.
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