Marktführendes TEVAR-Gerät übertrifft als erstes 100.000 weltweit vertriebene Geräte
(08.06.2016, Pharma-Zeitung.de) FLAGSTAFF, Arizona - Copyright by Business Wire - W. L. Gore & Associates
Bewährtes, langlebiges Gerät führt Markt an und verbessert Lebensqualität
W. L. Gore & Associates (Gore) kündigte heute an, dass weltweit nun über 100.000 Geräte der GORE® TAG®-Thoraxgeräte vertrieben wurden. Aufbauend auf über 18 Jahren Erfolg in klinischen Studien sowie bei realer kommerziellen Verwendung ist die GORE TAG-Produktfamilie für Thoraxgeräte die erste am Markt, die diesen bedeutenden Meilenstein erreicht.
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GORE® TAG® Thoracic Device (Photo: Business Wire)
Als aktuellste mehrerer Premieren für diese thorakale Stentgraft-Familie untermauert dieser Meilenstein weiterhin das Engagement von Gore, Therapien für endovaskuläre Aortenreparatur voranzubringen.
- Als erstes CE-Kennzeichnung in Europa erhalten – 1998
- Als erstes FDA-Zulassung erhalten – 2005
- Als erstes Zulassung in Japan erhalten – 2008
- Erste FDA-Zulassung für isolierte Läsionen, einschließlich traumatischer Transsektionen* – 2012
- Erste FDA-Zulassung für Aneurysmen, Transsektionen und alle Dissektionen vom Typ B – 2013
- Als erstes über 100.000 Geräte vertrieben – 2016
Als seit 2011 marktführende thorakale endovaskuläre (TEVAR) Behandlungslösung in den USA wird das konforme GORE TAG-Gerät in den meisten geographischen Regionen für Aneurysmen, isolierte Läsionen, einschließlich traumatischer Transsektionen, und Dissektionen vom Typ B eingesetzt. Die GORE TAG-Geräte wurden als thorakale endovaskuläre Behandlungsoption entwickelt und bieten somit eine weniger invasive Alternative zu konventionellen Therapien. Die Stentgraft-Familie hat eine geringere Sterberate und Morbidität während Operationen bewiesen und bietet Patienten daher eine sichere und effektive Alternative zu offenen Reparaturbehandlungen.**
„Ärzte ersehnen ein einzelnes Gerät mit Erfolgsnachweis und Langlebigkeit über alle Ätiologien hinweg. Gore kommt dem Finden von klinischen und praktischen Lösungen für unsere Praxis stets schnell nach“, erklärte Mark A. Farber, MD, Gefäßchirurg (Aorta-Spezialist), Chapel Hill, North Carolina, USA. „Das Ausmaß vom Erreichen eines so großen Meilensteins veranschaulicht die Annahme des konformen GORE TAG-Geräts als Pflegestandard bei der TEVAR-Behandlung.“
Dr. Farber wird sich bezüglich dieser Errungenschaft beim Jahrestreffen 2016 für Gefäßmedizin (2016 Vascular Annual Meeting) im Rahmen seiner Präsentation „Durable TEVAR: Results from 100,000 GORE TAG Thoracic Devices distributed worldwide” („Langlebiges TEVAR: Ergebnisse von weltweit 100.000 vertriebenen Thoraxgeräten“) am Freitag, dem 10. Juni, um 13.00 Uhr EDT äußern. Klicken Sie hier, um weitere Details zu erfahren.
Die GORE TAG-Gerätefamilie ist das meist untersuchte thorakale Stentgraft, das erhältlich ist. Seit dem ersten klinischen Implantat im Jahr 1998 wurden die GORE TAG-Thoraxgeräte in zehn US-amerikanischen FDA-bewilligten klinischen Studien, einem europäischen klinischen Versuch (ADSORB) und einem globalen Register (GREAT) untersucht.
„Unser thorakaler Stentgraft ist die zuverlässige Lösung für TEVAR-Verfahren, wobei über die Hälfte aller praktizierender Ärzte das Gerät selbst für die komplexesten Fälle wählt“, kommentierte Ryan Takeuchi, Leiter der Aortic Business Unit bei Gore. „Dieses Vertrauen wurde auf unseren beinahe zwei Jahrzehnten der engen Zusammenarbeit mit Ärzten aufgebaut, um das Gerät weiterzuentwickeln und so Pionierarbeit im Bereich thorakaler endovaskulärer Aortareparatur-Behandlungen zu leisten und kompromisslose Konformität zu bieten.“
Das konforme GORE TAG-Gerät ist Bestandteil der wachsenden Auswahl an endovaskulären Produkten, die alle dazu dienen, aortale Erkrankungen wirksam zu behandeln. Gestützt wird das Sortiment durch das hoch geschätzte klinische Supportteam und die umfassenden Ausbildungsangebote von Gore. Anfang dieses Jahres kündigte Gore an, ebenfalls die Behandlung von 250.000 Patienten*** mit der GORE® EXCLUDER® AAA-Endoprothese erreicht zu haben – eine minimal-invasive Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit abdominalen Aortenaneurysmen (AAA) – mit bereits vorhandener Repositionierbarkeit, Langlebigkeit und Durchgängigkeit.
Weitere Informationen über das Sortiment an aortalen Produkten von Gore finden Sie unter www.goremedical.com/aortic.
*Das konforme GORE TAG-Gerät wurde 2011 in den USA für Aneurysmen zugelassen.
**Basierend auf hier gewonnenen Daten: W. L. Gore & Associates, Inc. GORE® TAG® Thoracic Endoprosthesis Annual Clinical Update. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc., 2015.
***Basierend auf der Anzahl vertriebener GORE® EXCLUDER® AAA-Endoprothese Rumpf-ipsilateraler Beine.
ÜBER UNS
Bei Gore Medical stellen wir seit 40 Jahren kreative therapeutische Lösungen für komplexe medizinische Probleme zur Verfügung. In diesem Zeitraum sind 40 Millionen innovative Medizinprodukte von Gore implantiert worden, die weltweit Leben gerettet und zu besserer Lebensqualität beigetragen haben. Unsere umfangreiche Produktreihe umfasst Gefäßprothesen, endovaskuläre und interventionelle Produkte, chirurgische Netze zur Behebung von Hernien und zur Weichteilrekonstruktion, Materialien zur Klammernahtverstärkung sowie Nähte für Gefäß-, Herz- und Allgemeinchirurgie. Wir gehören zu den wenigen Unternehmen, die auf allen US-amerikanischen Listen der „100 Best Companies to Work For” (die 100 beliebtesten Arbeitgeber) erschienen sind, seit die Bewertungen 1984 eingeführt wurden. Weitere Informationen finden Sie unter www.goremedical.com.
Aufgeführte Produkte sind möglicherweise nicht an allen Märkten erhältlich. GORE®, TAG®, EXCLUDER® und die Konstruktionsdesigns sind Marken von W. L. Gore & Associates.
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