Masimo gibt CE-Kennzeichnung des RAS-45 Sensors zum rainbow Acoustic Monitoring® der Atemfrequenz bekannt
(19.08.2016, Pharma-Zeitung.de) NEUCHÂTEL, Schweiz - Copyright by Business Wire - Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) hat heute die CE-Kennzeichnung des RAS-45 bekannt gegeben, eines akustischen Einweg-Atemsensors für Erwachsene und Kinder zum rainbow Acoustic Monitoring® (RAM™) der Atemfrequenz (respiration rate, RRa®).
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Masimo Root with rainbow Acoustic Monitoring (RAM) of Respiration Rate (RRa) with RAS-45 Sensor (Photo: Business Wire)
Die fortlaufende Überwachung der Atemfrequenz ist besonders für postoperative Patienten wichtig, die patientengesteuerte Analgesie zur Schmerztherapie erhalten. Die Anesthesia Patient Safety Foundation (APSF) und die Joint Commission empfehlen für alle Patienten, die Opioid-basierte Schmerzmittel erhalten, eine fortlaufende Überwachung der Oxygenierung und Beatmung.1,2 RAM misst die Atemfrequenz auf kontinuierliche und nichtinvasive Weise, wobei ein innovativer Haftsensor mit einem integrierten akustischen Wandler, wie Masimos RAS-125c und nun RAS-45, zum Einsatz kommt, der am Hals des Patienten angebracht wird. Mithilfe akustischer Signalverarbeitung, die Masimos bahnbrechende Signal Extraction Technology (SET®) nutzt, wird das Atemsignal getrennt und verarbeitet, um eine fortlaufende akustische Atemfrequenz (RRa) anzuzeigen. RRa hat sich als genau, leicht anwendbar und zuverlässig erwiesen und verbessert nachweislich die Patientencompliance 3,4 RRa kann zu einer frühzeitigeren Entdeckung von Atemproblemen und Atemnot des Patienten beitragen, was einen Durchbruch in Sachen Patientensicherheit für postoperative Patienten und Verfahren unter Sedoanalgesie (Wachnarkose) darstellt.4
Der RAS-45 ist darauf ausgelegt, die Platzierung und Befestigung am Hals zu erleichtern und zu verbessern, wobei die Haftfläche kleiner ist als beim RAS-125c. Der Sensor ist biegsam und hat einen transparenten Klebstoff. Wie der RAS-125c arbeitet er mit Masimo MX-Technologiebaugruppen, um RRa zu messen und die akustische Atemwellenform anzuzeigen. Der RAS-45 besitzt dieselben Leistungsparameter, Bereichs- und Genauigkeitsspezifikationen wie der RAS-125c. Beide Sensoren sind für Patienten gedacht, die mehr als 10 kg wiegen.
Joe Kiani, Gründer und CEO von Masimo, sagte: „RAM nutzt das Potenzial unserer bahnbrechenden Signalverarbeitungstechnologie, wobei Masimo SET® und rainbow®-Technologien zum Einsatz kommen, und wendet diese Errungenschaften auf eine Atemmessung an, die vom Atemgeräusch hergeleitet wird. Studien haben gezeigt, dass RAM RRa empfindlicher ist, was die Erkennung von Atempausen betrifft 5, und dennoch für Kliniker und Patienten leichter zu benutzen ist.“3
@MasimoInnovates | #Masimo
Literatur
1 Stoelting, RK et al. APSF Newsletter. 2011. www.apsf.org.
2 The Joint Commission Sentinel Event Alert. Ausgabe 49, 8. August 2012. www.jointcomission.org.
3 Macknet MR et al. Anesthesiology 2007;107:A84 (Abstract).
4 Goudra BG et al. Open J Anesthesiol. 2013;3:74-79.
5 Ramsay MAE et al. Anesthesia-analgesia. 2013:117:1.
Über Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) ist einer der weltweiten Marktführer im Bereich innovativer nichtinvasiver Überwachungstechnologien. Unsere Mission ist die Verbesserung von Ergebnissen und die Senkung von Pflegekosten durch die Ermöglichung neuer Einsatzorte und Anwendungsbereiche für nichtinvasive Patientenüberwachung. Im Jahr 1995 stellte das Unternehmen erstmals die Technologien Masimo SET® Measure-through Motion und Low Perfusion™ für Pulsoxymetrie vor. Mehrere Studien haben gezeigt, dass damit die Zahl der Fehlalarme deutlich verringert werden kann und eine präzise Überwachung mit korrekter Alarmauslösung möglich ist. Masimo SET® wurde schätzungsweise an über 100 Millionen Patienten in führenden Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen weltweit eingesetzt. Im Jahr 2005 stellte Masimo die Technologie der rainbow® Puls-CO-Oximetrie vor. Damit wurde ein nicht invasives, kontinuierliches Monitoring der Bestandteile des Blutes ermöglicht, wofür bisher invasive Eingriffe nötig waren: Hämoglobinanteil (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™), Carboxyhämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®) und aktuell auch Pleth Variability Index (PVI®) und Oxygen Reserve Index (ORI™) sowie SpO2, Pulsfrequenz und Perfusionsindex (PI). Im Jahr 2014 stellte Masimo mit Root® eine intuitive Plattform für Patientenüberwachung und -vernetzung mit der Schnittstelle Masimo Open Connect™ (MOC-9™) vor. Masimo nimmt außerdem mit Produkten wie dem tragbaren Patientenüberwachungsgerät Radius-7™ und dem Fingerspitzen-Pulsoxymeter MightySat™ eine aktive Führungsrolle im Bereich mHealth ein. Weitere Informationen über Masimo und seine Produkte finden Sie unter www.masimo.com. Sämtliche zu Produkten von Masimo veröffentlichten klinischen Studien finden Sie unter http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 sowie im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen zukunftsgerichteten Aussagen zählen unter anderem Aussagen zur potentiellen Effektivität von Masimo RAM™, RRa® und RAS-45. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gründen auf aktuellen Erwartungen zu zukünftigen, für uns relevanten Ereignissen und sind vorbehaltlich Risiken und Ungewissheiten, über die Prognosen schwierig zu treffen sind und von denen viele außerhalb unseres Einflusses liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse könnten daher infolge diverser Risikofaktoren wesentlich und in ungünstiger Weise von den in unseren zukunftsgerichteten Aussagen gemachten abweichen. Dazu zählen unter anderem - jedoch nicht darauf beschränkt - Risiken im Zusammenhang mit unseren Annahmen über die Wiederholbarkeit der Ergebnisse klinischer Studien, Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die einzigartigen nichtinvasiven Messtechnologien von Masimo, etwa Masimo RAM, RRa und RAS-45, zu positiven klinischen Ergebnissen und zur Patientensicherheit beitragen, Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die für die Medizin bahnbrechenden nichtinvasiven Technologien von Masimo kostengünstige Lösungen mit vergleichbarer Präzision und einzigartigen Vorteilen bieten, wie etwa unmittelbare und fortlaufende Ergebnisse, die eine frühere Behandlung ermöglichen, ohne invasive Traumata zu verursachen, dies bei allen Patienten und in jeder klinischen Situation, sowie weitere Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren” der aktuellen von uns bei der Securities and Exchange Commission („SEC”) eingereichten Berichte beschrieben sind. Diese erhalten Sie kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov. Obwohl wir der Ansicht sind, dass die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen wiedergegebenen Erwartungen realistisch sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als zutreffend erweisen werden. Sämtliche in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind in ihrer Gesamtheit ausdrücklich durch die vorausgehenden Warnhinweise eingeschränkt. Sie werden aufgefordert, sich nicht ungebührlich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur für den heutigen Zeitpunkt gelten. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung, diese Aussagen oder die in unseren aktuellsten Berichten an die SEC enthaltenen „Risikofaktoren“ zu aktualisieren, zu revidieren oder genauer darzulegen – ob aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder sonstiger Gründe, außer wenn dies nach geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich ist.
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