Neue Leistung: Invisio optimiert Studienabläufe durch gezielte Rekrutierung von Patienten
Mannheimer Studiendienstleister hilft nationalen und internationalen Sponsoren und CROs dabei, Zeit- und Kostenpläne einzuhalten
(16.09.2019, Pharma-Zeitung.de)
Invisio Clinical Studies Consulting baut sein Portfolio aus und übernimmt für Sponsoren und CROs ab sofort die systematische Rekrutierung von Studienpatienten für nationale und internationale klinische Studien der Phasen 1 bis 4. Ziel ist es, den Studienverlauf zu optimieren, sodass Zeit- und Budgetpläne besser eingehalten werden können. „Das Personal in Prüfzentren ist durch seine täglichen Aufgaben meist voll ausgelastet. Für die Identifizierung und den Einschluss von Patienten bleibt ihnen kaum Zeit. Das kann die Kosten für Sponsoren und CROs in die Höhe treiben“, sagt Geschäftsführer Florian Schnabel. Denn durch den verzögerten Einschluss könnten daran anschließende Meilensteine – wie der Wechsel in die nächste Studienphase oder die Marktreife des Produkts – nach hinten rücken. „Es entspricht unserem unternehmerischen Selbstverständnis, kundenorientierte Lösungen zu schaffen, mit denen unsere Zielgruppen Herausforderungen bewältigen und ihre Vorhaben erreichen können“, erklärt Schnabel. Zudem erweitere Invisio mit der neuen Leistung sein Portfolio strategisch und baue seine Positionierung als Lösungsanbieter für die Umsetzung klinischer Studienprojekte weiter aus.
Studienprojekte in den Fokus rücken
Welche Elemente beinhaltet das neue Angebot? Ausgebildete Invisio Flying Study Nurses entlasten das Personal in Prüfzentren, indem sie als externe Dienstleister die Rekrutierung von Studienpatienten und deren Einschluss in klinische Studien übernehmen. Sie analysieren die Patientenunterlagen kontinuierlich und verschaffen sich ein Bild darüber, ob der Patientenstamm grundsätzlich Männer und Frauen mit dem benötigten Krankheitsbild beinhaltet. Hierdurch bekommen sie zudem Einblick in die Ursachen für Screening-Failures, melden diese an Sponsoren und CROs zurück und besprechen, ob wie die Ein- und Ausschlusskriterien angepasst werden können. Auftraggeber können dieses Feedback nutzen, um Rückschlüsse über die Wirtschaftlichkeit des Studienzentrums zu ziehen.
Bei Bedarf arbeiten die Invisio Flying Study Nurses auch Patientenakten auf und errichten vor Ort eine professionelle GCP/ICH-Infrastruktur. Damit schaffen sie die Grundlage für reibungslose Monitorings, was den Zeitaufwand und die Rückfragen an das Prüfzentrum reduziert. Die Einhaltung internationaler Qualitätsstandards ermöglicht zudem, dass die gesamte Studie planmäßig verläuft und valide Daten erhoben werden, die sich problemlos auswerten und belegen lassen.
„Wir bieten Sponsoren und CROs auch an, ihr Studienprojekt komplett von unseren erfahrenen Invisio Flying Study Nurses umsetzten zu lassen. Dazu zählt auch, dass diese Patienten und deren Angehörige umfassend in den Prüfzentren oder zu Hause betreuen“, sagt Florian Schnabel. Aus seiner Sicht hat diese Lösung den Vorteil, dass Auftraggebern immer ein fester Ansprechpartner zur Verfügung fest, der sich darum kümmert, Studien vor Ort sichtbar zu machen und wichtige Zwischenschritte – wie Monitorings – ausführlich vorbereitet. „Invisio steigt zu jedem Zeitpunkt als Partner in ein Studienprojekt ein. Je früher wir eingebunden werden, umso eher können wir dazu beitragen, Termine und Kostenpläne einzuhalten“, sagt Florian Schnabel.
Ausführlichere Informationen über die neue Leistung von Invisio finden Sie unter https://invisio.info/rekrutierungsoptimierung/
Über Invisio UG
Invisio ist Ihr strategischer Partner für nationale und internationale klinische Phase 1 bis Phase 4 Studien in Arztpraxen und Kliniken ohne eigene Forschungsabteilung. Das Mannheimer Unternehmen vermittelt Invisio Flying Study Nurses und übernimmt europaweit das Projektmanagement klinischer Multicenter-Studien. Zudem unterstützt es Sponsoren und CROs bei der Rekrutierung von Studienpatienten und errichtet in Prüfzentren eine professionelle GCP/ICH-Infrastruktur als Basis für einen reibungslosen Studienverlauf. Auf Anfrage optimiert Invisio auch Studienportfolios und definiert rechtssichere Abläufe.
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