Neue Studie bewertet die Leistung bei der Spotcheck-Hämoglobinmessung mit dem nichtinvasiven Masimo SpHb® in der Notaufnahme
(09.01.2023, Pharma-Zeitung.de) NEUCHATEL, Schweiz - Copyright by Business Wire - Masimo
Masimo SpHb mit dem Handgerät Masimo Rad-67® zeigte eine „akzeptable Genauigkeit und hervorragende Korrelation“ mit dem Laborhämoglobin
Masimo (NASDAQ: MASI) gab heute die Ergebnisse einer im American Journal of Emergency Medicine veröffentlichten prospektiven Studie bekannt, in der Dr. Zohair Ahmed Ali Al Aseri und seine Kollegen von der King Saud University Medical City und der Dar Al Uloom University (Riad, Saudi-Arabien) die Leistung der nichtinvasiven Hämoglobin-Spotcheckmessung mit Masimo SpHb® bei Patienten der Notaufnahme untersuchten. Die Forscher kamen zu dem Ergebnis, dass SpHb eine „akzeptable Genauigkeit und ausgezeichnete Korrelation“ mit ihren invasiven Labormessungen bietet und eine „einfache, schnelle, praktikable, kostengünstige und präzise Lösung für die Hb-Messung in der Notaufnahme“ darstellt.1
Diese Pressemitteilung enthält multimediale Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20230108005060/de/
Masimo Rad-67® with SpHb® (Photo: Business Wire)
Vor dem Hintergrund, dass die invasive Hämoglobinmessung zwar ein wichtiger Schritt bei der Behandlung von Blutverlusten ist, aber auch Nachteile hat, wie z. B. „der Verbrauch wertvoller Zeit, phlebotomiebedingte Anämie, Schmerzen, Infektionen und eine stärkere Inanspruchnahme von Personal und Ausrüstung“, wollten die Autoren der Studie herausfinden, ob eine nichtinvasive Methode ähnlich genaue Ergebnisse liefern und gleichzeitig einige dieser Faktoren abmildern kann. Um nichtinvasive und invasive Messungen zu vergleichen, nahmen sie 650 Patienten (Alter > 14 Jahre), die zwischen März und Mai 2022 die Notaufnahmen von zwei Krankenhäusern der King Saud University Medical City aufsuchten und ein vollständiges Blutbild benötigten, in die Studie auf. Das Hämoglobin wurde nichtinvasiv (SpHb) mit dem Masimo Rad-67® Pulse CO-Oximeter® mit dem Fingersensor DCI®-mini gemessen. Gleichzeitig wurden Blutproben entnommen und zum Zeitpunkt der Entnahme (LabHb) mit dem automatischen Analysegerät UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System analysiert.
Die Wissenschaftler stellten eine „hoch signifikante Korrelation“ zwischen SpHb und LabHb (Pearson-Korrelationskoeffizient = 0,812, p < 0,01) fest. Die Bland-Altman-Analyse ergab eine geringe mittlere Abweichung von 0,146 g/dL ± 1,39 g/dL, mit mäßigen Übereinstimmungsgrenzen (-2,58 und 2,87 g/dL) und einer Fehlermarge (95 % Konfidenzintervall) von 2,7 g/dL.
Die Wissenschaftler kamen zu dem Schluss, dass die „nichtinvasive Hämoglobinmessung (SpHb) eine akzeptable Genauigkeit und eine hervorragende Korrelation mit dem LabHb aufweist und eine einfache, schnelle, praktikable, kostengünstige und präzise Lösung für die Hb-Messung in der Notaufnahme darstellt. Weitere Forschungen sind erforderlich, um die Wirkungen auf die Patientenergebnisse, die Bluttransfusion sowie die Zeit- und Kosteneffizienz zu untersuchen.“
Die SpHb-Überwachung ist nicht als Ersatz für die Blutuntersuchung im Labor vorgesehen. Klinische Entscheidungen auf Grundlage von Erythrozyten-Transfusionen sollten nach Abwägung mindestens folgender Aspekte durch den Arzt erfolgen: Zustand des Patienten, kontinuierliches SpHb-Monitoring sowie diagnostische Laboruntersuchungen an Blutproben.
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Über Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) ist ein weltweit tätiges Medizintechnikunternehmen, das eine breite Palette von branchenführenden Überwachungstechnologien entwickelt und produziert, darunter innovative Messgeräte, Sensoren, Patientenmonitore sowie Automatisierungs- und Konnektivitätslösungen. Darüber hinaus ist Masimo Consumer Audio die Heimat von acht legendären Audiomarken, darunter Bowers & Wilkins, Denon, Marantz und Polk Audio. Unser Ziel ist es, das Leben zu verbessern, die Ergebnisse für die Patienten zu steigern und die Pflegekosten zu senken. Die 1995 eingeführte Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ Pulsoximetrie hat in über 100 unabhängigen und objektiven Studien gezeigt, dass sie anderen Pulsoximetrie-Technologien überlegen ist.2 Masimo SET® hilft den Ärzten nachweislich, die schwere Frühgeborenenretinopathie bei Neugeborenen zu reduzieren,3 das CCHD-Screening bei Neugeborenen zu verbessern4 und bei kontinuierlicher Überwachung mit Masimo Patient SafetyNet™ auf postoperativen Stationen die Anzahl der Einsätze des Rapid Response Teams, Verlegungen auf die Intensivstation und die Kosten zu reduzieren.5-8 Masimo SET® wird schätzungsweise bei mehr als 200 Millionen Patienten in führenden Krankenhäusern und anderen Einrichtungen des Gesundheitswesens auf der ganzen Welt eingesetzt9 und ist die primäre Pulsoxymetrie in 9 der 10 besten Krankenhäuser, die in der 2022-23 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll aufgeführt sind.10 Im Jahr 2005 führte Masimo die rainbow® Pulse CO-Oximetry-Technologie ein, die eine nicht-invasive und kontinuierliche Überwachung von Blutbestandteilen ermöglicht, die zuvor nur invasiv gemessen werden konnten, darunter Gesamthämoglobin (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™), Carboxyhämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®), Pleth Variability Index (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) und Oxygen Reserve Index (ORi™). Im Jahr 2013 führte Masimo die Root®-Patientenüberwachungs- und Konnektivitätsplattform ein, die von Grund auf so flexibel und erweiterbar wie möglich gestaltet wurde, um das Hinzufügen anderer Überwachungstechnologien von Masimo und Drittanbietern zu erleichtern. Zu den wichtigsten Ergänzungen von Masimo gehören die nächste Generation der SedLine®-Hirnfunktionsüberwachung, die regionale Oximetrie O3® und die ISA™ Kapnographie mit NomoLine®-Probenahmeleitungen. Die Familie der kontinuierlichen und stichprobenartigen Pulse CO-Oximeter® von Masimo umfasst Geräte, die für den Einsatz in einer Vielzahl von klinischen und nicht-klinischen Szenarien konzipiert sind, darunter fessellose, tragbare Technologie wie Radius-7®, Radius PPG® und Radius VSM™, tragbare Geräte wie Rad-67®, Pulsoximeter für die Fingerspitze wie MightySat® Rx und Geräte, die sowohl im Krankenhaus als auch zu Hause verwendet werden können, wie Rad-97®. Die Krankenhaus- und Heimautomatisierungs- und Konnektivitätslösungen von Masimo konzentrieren sich auf die Masimo Hospital Automation™-Plattform und umfassen Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica®, Halo ION®, UniView®, UniView :60™ und Masimo SafetyNet®. Das wachsende Portfolio an Gesundheits- und Wellness-Lösungen umfasst Radius Tº® und die Masimo W1™-Uhr. Weitere Informationen über Masimo und seine Produkte finden Sie unter www.masimo.com. Veröffentlichte klinische Studien zu Masimo-Produkten finden Sie unter www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi, RPVi und Radius VSM haben keine FDA-510(k)-Zulassung und sind in den USA nicht im Handel erhältlich. Die Nutzung des Markenzeichens Patient SafetyNet ist vom University HealthSystem Consortium lizenziert.
Quellenangaben
Al Aseri ZAA, Aldawood BA, Altamimi et al. Accuracy of noninvasive hemoglobin level measurement in the emergency department. Amer J Emerg Med. https://doi.org/10.1016/j.ajem.2022.11.012.
Veröffentlichte klinische Studien zur Pulsoximetrie und zu den Vorteilen von Masimo SET® finden Sie auf unserer Website unter http://www.masimo.com. Zu den Vergleichsstudien gehören unabhängige und objektive Studien, die sich aus Zusammenfassungen auf wissenschaftlichen Tagungen und aus Artikeln in Fachzeitschriften mit Peer-Review zusammensetzen.
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Schätzung: Masimo-Daten im Archiv.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
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