Neue Studie legt nahe, dass die Überwachung der Gehirnfunktion mit Masimo SedLine® die Früherkennung von Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung eines postoperativen Delirs unterstützen kann
(15.12.2021, Pharma-Zeitung.de) NEUENBURG, Schweiz - Copyright by Business Wire - Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) gab heute die Ergebnisse einer prospektiven Studie bekannt, die in Anesthesia & Analgesia veröffentlicht wurde. In dieser Studie untersuchten Dr. Claudia Spies und Kollegen die Beziehung zwischen Parametern aus Elektroenzephalogramm (EEG)-Spektren, gemessen mit Masimo SedLine® Brain Function Monitoring, und postoperativem Delir (POD) bei älteren Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen. Die Forscher fanden heraus, dass die Inzidenz von POD mit mehreren spektralen Dynamiken korreliert, insbesondere mit der spektralen Kantenfrequenz (SEF), was darauf hindeutet, dass solche EEG-basierten Marker bei der Früherkennung von Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung von POD helfen können.1
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Masimo Root® with SedLine® Brain Function Monitoring (Photo: Business Wire)
POD ist eine häufige Komplikation bei geriatrischen Patienten, die oft mit schlechteren kurz- und langfristigen Ergebnissen und langfristigen kognitiven Dysfunktionen einhergeht. Da die Inzidenz von POD mit einer verlängerten EEG-Burst-Unterdrückung während der Vollnarkose verbunden ist, versuchten die Forscher zu untersuchen, ob spezifische präoperative, vorbestehende EEG-Signaturen mit einem höheren Risiko für die Entwicklung von POD zusammenhängen könnten.
An der Charité-Universitätsmedizin Berlin (Campus Virchow Klinikum und Campus Mitte) wurden zwischen November 2014 und Dezember 2016 237 Patienten ≥ 65 Jahre mit geplanter elektiver Operation von mindestens 60 Minuten Dauer eingeschlossen. Unter Verwendung von Masimo Root® mit SedLine wurden frontale EEGs von der Einleitung der Narkose bis zur Wiedererlangung des Bewusstseins aufgezeichnet. Die Forscher verwendeten die SedLine-Daten, um eine Vielzahl von EEG-abgeleiteten Parametern zu analysieren. Dazu gehören SEF (die Frequenz, unterhalb der 95 % der Leistung im EEG liegen), Patient State Index (ein verarbeiteter EEG-Parameter in Bezug auf die Wirkung von Anästhetika) und die Dauer der Burst-Unterdrückung. Sie führten auch Multitaper-Spektralanalysen durch, um die gesamten frontalen Leistungsspektren über verschiedene Frequenzbänder hinweg zu berechnen. Das Screening auf POD wurde zweimal täglich bis zum siebten Tag nach der Operation (oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus) durchgeführt, basierend auf einer Vielzahl von Standardkriterien, einschließlich der Nursing Delirium Screening Scale und Confusion Assessment Method. Patienten mit einem oder mehreren positiven Screenings wurden als POD-Patienten klassifiziert, die restlichen als NoPOD-Patienten.
Von den 237 Patienten entwickelten 41 (17 %) eine POD. Die Forscher fanden heraus, dass zwei Aspekte des präoperativen EEG von POD-Patienten mit niedrigeren Werten verbunden waren: SEF (POD-Gruppe: 13,1 ± 4,6 Hz; NoPOD-Gruppe: 17,4 ± 6,9 Hz; p = 0,002) und γ-Band-Leistung (POD: -24,33 ± 2,8 dB; NoPOD: -17,9 ± 4,81 dB). Die absolute α-Band-Leistung nach der Induktion war ebenfalls signifikant niedriger: POD: -7,37 ± 4,52 dB; NoPOD: -5 ± 5,03 dB. Bei POD-Patienten betrug das Verhältnis von präoperativer zu postinduktionsbedingter SEF ~1; bei NoPOD-Patienten war es > 1, was auf ein verlangsamtes EEG mit Bewusstlosigkeit hindeutet. Schließlich war die POD unabhängig mit präoperativer SEF (p = 0,025, Chancenverhältnis = 0,892, 95 %-KI 0,808 – 0,986), präoperativer γ-Band-Power (p = 0,029, OR = 0,568, 95 %-KI 0,342 – 0,944) assoziiert und SEF-Verhältnis (p = 0,009, OR = 0,108, 95 %-KI (0,021 – 0,568).
Die Forscher kamen zu dem Schluss: „Eine niedrigere präoperative SEF, das Fehlen einer Verlangsamung des EEG beim Übergang vom präoperativen Zustand in den bewusstlosen Zustand und eine geringere EEG-Leistung in relevanten Frequenzbändern in diesen beiden Zuständen hängen mit der POD-Entwicklung zusammen. Diese Ergebnisse könnten auf eine zugrunde liegende Pathophysiologie hindeuten und könnten als EEG-basierter Marker zur Früherkennung von Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung von POD verwendet werden.“
Die Autoren stellten auch fest: „Präoperative spektrale EEG-Signaturen und eine reduzierte EEG-Dynamik bei Bewusstseinsverlust sind mit der Entwicklung von POD bei älteren Patienten verbunden, wobei Veränderungen der EEG-Signaturen höchstwahrscheinlich mit einer reduzierten GABA-ergen neuronalen Aktivierung bei POD-Patienten zusammenhängen. Diese Ergebnisse können als prädisponierende EEG-Faktoren für POD beschrieben werden, die als potenzieller EEG-basierter Marker zur Früherkennung von Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung von POD verwendet werden könnten.“
David Drover, MD, Professor für Anästhesiologie bei Stanford Health Care, kommentierte: „Diese Studie unterstützt nicht nur das vorhandene Wissen, sondern erweitert auch unser Verständnis davon, wie die Überwachung der Gehirnfunktion Ärzten helfen kann, die postoperativen Ergebnisse bei älteren Patienten zu verbessern.“
Das postoperative Delirium ist ein akuter Zustand geistiger Verwirrung, der durch Störungen der Aufmerksamkeit, des Bewusstseins und durch desorganisiertes Denken gekennzeichnet ist. POD ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation, von der bis zu 60 % der Patienten nach größeren Operationen betroffen sind,2–5 am häufigsten ältere Menschen2–5 und bis zu 91 % aller schwerkranken Patienten.6 POD wird sowohl mit schlechteren kurz- und langfristigen Behandlungsergebnissen als auch mit höheren Kosten in Verbindung gebracht,3, 6–9 und zahlreiche medizinische Gremien – darunter die American Society of Anesthesiologists (ASA), das britische National Institute for Health and Care Excellence, die American Geriatric Society und das American College of Surgeons – haben die Prävention von POD zu einer Priorität für die öffentliche Gesundheit gemacht.10–13 Die Brain Health Initiative der ASA, die sich der Verringerung der Auswirkungen bereits bestehender kognitiver Defizite und der Optimierung der kognitiven Erholung sowie der perioperativen Erfahrung von Erwachsenen ab 65 Jahren, die sich einer Operation unterziehen, verschrieben hat, beschreibt POD als ein „wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit“.14 Das Auftreten von POD wurde sowohl mit präoperativen Anfälligkeiten als auch – für Studien wie diese von zentraler Bedeutung – mit der kumulativen Dauer der intraoperativen EEG-Burst-Suppression in Verbindung gebracht. Wie in aktuellen Studien festgestellt wurde, kann eine verarbeitete EEG-Überwachung während der Operation, die den Ärzten bei der Minimierung der Dauer der Burst-Suppression hilft, die POD-Rate senken.15–19
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Über Masimo
Masimo (Nasdaq: MASI) ist ein weltweit tätiges Medizintechnikunternehmen, das ein breites Angebot an branchenführenden Monitoring-Technologien entwickelt und produziert, u. a. für innovative Messungen, Sensoren, Patientenüberwachungsgeräte und Lösungen für Automatisierung und Konnektivität. Unser Auftrag ist es, die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern und die Pflegekosten zu senken. Die Pulsoximetrie SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ von Masimo wurde 1995 erstmals vorgestellt, und in über 100 unabhängigen, objektiven Studien zeigte sich, dass sie andere Pulsoximetrietechnologien übertrifft.20 Masimo SET® unterstützt zudem Klinikärzte erwiesenermaßen bei der Reduzierung schwerer Frühgeborenen-Retinopathie bei Neugeborenen,21 bei der Verbesserung von Untersuchungen auf CCHD bei Neugeborenen22 und bei Verwendung für das kontinuierliche Monitoring mit Masimo Patient SafetyNet™ auf postoperativen Stationen bei der Reduzierung der Aktivierung von Notfallteams, der Transfers auf Intensivstationen sowie der Senkung von Kosten.23–26 Masimo SET® wird schätzungsweise bei mehr als 200 Millionen Patienten in führenden Kliniken und im sonstigen Pflegebereich weltweit genutzt27 und ist die primäre Pulsoximetrie in neun der führenden zehn Kliniken, die in der Best Hospitals Honor Roll 2021–2022 des U.S. News and World Report aufgeführt sind.28 Masimo verfeinert SET® weiterhin und hat 2018 bekannt gegeben, dass sich die SpO2-Genauigkeit bei RD-SET®-Sensoren bei Bewegung deutlich verbessert hat. Kliniker können sich so noch sicherer sein, dass die SpO2-Werte, auf die sie sich verlassen, den physiologischen Zustand eines Patienten genau wiedergeben. Im Jahr 2005 stellte Masimo die Puls-CO-Oximetrietechnologie rainbow® vor. Damit wurde ein nichtinvasives, kontinuierliches Monitoring der Blutbestandteile ermöglicht, wofür bisher invasive Eingriffe nötig waren: Hämoglobinanteil (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™), Carboxihämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®), Plethysmografie-Variabilitätsindex (Pleth Variability Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) und Sauerstoff-Reserve-Index (Oxygen Reserve Index, ORi™). Im Jahr 2013 hat Masimo die Plattform Root® für Patientenüberwachung und Konnektivität vorgestellt. Sie wurde von Anfang an so entwickelt, dass sie so flexibel und erweiterbar wie möglich ist, damit weitere Monitoringtechnologien von Masimo und von weiteren Anbietern hinzugefügt werden können. Zu den wichtigen Ergänzungen durch Masimo zählen die Gehirnfunktionsüberwachung Next Generation SedLine®, die Regionaloximetrie O3® und ISA™-Kapnografie mit NomoLine®-Entnahmeleitungen. Zu der Masimo-Familie von Puls-CO-Oximetern® für kontinuierliches oder stichprobenweises Monitoring zählen Geräte, die für die Verwendung in verschiedensten klinischen und nicht klinischen Szenarien entwickelt wurden, wie z. B. kabellose, tragbare Technologien wie Radius-7® und Radius PPG™, portable Geräte wie das Rad-67®, Fingerspitzen-Pulsoximeter wie das MightySat® Rx sowie Geräte wie das Rad-97®, die für den Gebrauch im Krankenhaus oder zu Hause verfügbar sind. Die Automatisierungs- und Konnektivitätslösungen von Masimo für Krankenhäuser konzentrieren sich auf die „Hospital Automation™“-Plattform von Masimo und umfassen Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView®, UniView :60™ und Masimo SafetyNet™. Weitere Informationen über Masimo und die Produkte des Unternehmens finden Sie unter www.masimo.com. Die zu Produkten von Masimo veröffentlichten klinischen Studien finden Sie unter www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi und RPVi haben keine FDA-510(k)-Zulassung und sind in den USA nicht im Handel erhältlich. Die Nutzung des Markenzeichens Patient SafetyNet ist vom University HealthSystem Consortium lizenziert.
Quellenangaben
Koch S, Windmann V Chakravarty S, Kruppa J, Yürek F, Brown E, Winterer G, Spies C. Perioperative Electroencephalogram Spectral Dynamics Related to Postoperative Delirium in Older Patients. Anesth Analg. Dezember 2021. 13(6):1598-1607. DOI: 10.1213/ANE.000000000000005668..
Lipowski, Z. L. Delirium in the elderly patient. N Engl J Med. (1989) 320: 578–582. doi: 10.1056/NEJM198903023200907.
Khadka, J., McAlinden, C., und Pesudovs, K. Cognitive trajectories after postoperative delirium. N Engl J Med. (2012) 367: 30–39. doi: 10.1056/NEJMoa1112923.
Inouye, S. K., Westendorp, R. G., uns Saczynski, J. S. Delirium in elderly people. Lancet. (2014) 383: 911–922. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1.
Bin Abd Razak, H. R., und Yung, W. Y. Postoperative delirium in patients undergoing total joint arthroplasty: a systematic review. J Arthroplasty. (2015) 30: 1414–1417. doi: 10.1016/j.arth.2015.03.012.
Salluh, J. I., Wang, H., Schneider, E. B., Nagaraja, N., Yenokyan, G., Damluji, A., et al. Outcome of delirium in critically ill patients: systematic review and meta-analysis. BMJ. (2015) 350: h2538. doi: 10.1136/bmj.h2538.
Inouye, S. K. The dilemma of delirium: clinical and research controversies regarding diagnosis and evaluation of delirium in hospitalized elderly medical patients. Am J Med. (1994) 97: 278–288. doi: 10.1016/0002-9343(94)90011-6.
Crocker, E., Beggs, T., Hassan, A., Denault, A., Lamarche, Y., Bagshaw, S., et al. Long-term effects of postoperative delirium in patients undergoing cardiac operation: a systematic review. Ann Thoracic Surg. (2016) 102: 1391–1399. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.04.071.
Mashour, G. A., Woodrum, D. T., und Avidan, M. S. Neurological complications of surgery and anaesthesia. Br J Anaesthesia. (2015) 114: 194–203. doi: 10.1093/bja/aeu296.
American Society of Anesthesiologists. Website der Perioperative Brain Health Initiative. (2018). Online verfügbar unter: https://www.asahq.org/brainhealthinitiative (Zugriff am 16. September 2018).
Mohanty, S., Rosenthal, R. A., Russell, M. M., Neuman, M. D., Ko, C. Y., und Esnaola, N. F. Optimal perioperative management of the geriatric patient: a best practices guideline from the American College of Surgeons NSQIP and the American Geriatrics Society. J Am College Surgeons. (2016) 222: 930–947. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.12.026.
O’Mahony, R., Murthy, L., Akunne, A., und Young, J. Synopsis of the National Institute for Health and Clinical Excellence guideline for prevention of delirium. Ann Internal Med. (2011) 154: 746–751. doi: 10.7326/0003-4819-154-11-201106070-00006.
National Institute for Health and Care Excellence. Delirium in Adults. London: National Institute for Health and Care Excellence (2014).
Brain Health. ASA. https://www.asahq.org/in-the-spotlight/brain-health. Zugriff am 13. November 2021.
Tang, C. J., Jin, Z., Sands, L. P., Pleasants, D., Tabatabai, S., Hong, Y., und Leung, J. M. ADAPT-2: A Randomized Clinical Trial to Reduce Intraoperative EEG Suppression in Older Surgical Patients Undergoing Major Noncardiac Surgery. Anesth Analg 2020; 131 (4): 1228–1236.
Radtke, F. M., Franck, M., Lendner, J., Krüger, S., Wernecke, K. D., und Spies, C. D. Monitoring depth of anaesthesia in a randomized trial decreases the raten of postoperative delirium but not postoperative cognitive dysfunction. Br J Anaesthesia. (2013) 110: 98–105. doi: 10.1093/bja/aet055.
MacKenzie, K. K., Britt-Spells, A. M., Sands, L. P., und Leung, J. M. Processed electroencephalogram monitoring and postoperative delirium: a systematic review and meta-analysis. Anesthesiology. (2018) 129: 417–427. doi: 10.1097/ALN.0000000000002323.
Sieber, F. E., Zakriya, K. J., Gottschalk, A., Blute, M. R., Lee, H. B., Rosenberg, P. B., et al. Sedation depth during spinal anesthesia and the development of postoperative delirium in elderly patients undergoing hip fracture repair. Mayo Clin Proc. (2010) 85: 18–26. doi: 10.4065/mcp.2009.0469.
Whitlock, E. L., Torres, B. A., Lin, N., Helsten, D. L., Nadelson, M. R., Mashour, G. A., et al. Postoperative delirium in a substudy of cardiothoracic surgical patients in the BAG-RECALL clinical trial. Anesth Analg. (2014) 118: 809–817. doi: 10.1213/ANE.000000000000002.
Veröffentlichte klinische Studien zur Pulsoximetrie und zu den Vorteilen von Masimo SET® finden Sie auf unserer Website unter http://www.masimo.com. Vergleichende Studien beinhalten unabhängige und objektive Studien, die sich aus Kurzdarstellungen, die auf wissenschaftlichen Tagungen präsentiert wurden, und Artikeln in Fachzeitschriften zusammensetzen.
Castillo, A., et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Feb. 2011; 100 (2): 188–192.
de-Wahl Granelli, A., et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8. Jan. 2009; 338.
Taenzer, A., et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010; 112 (2): 282–287.
Taenzer, A., et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Newsletter der Anesthesia Patient Safety Foundation. Frühling/Sommer 2012.
McGrath, S., et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juli 2016; 42 (7): 293–302.
McGrath, S., et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14. März 2020. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
Schätzung: Masimo-Daten im Archiv.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Zukunftsgerichtete Aussagen
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