Neue Version von BSI CTMS vereinfacht die Planung und das Monitoring von klinischen Studien
Release 4.2 mit erweiterten Möglichkeiten für Reporting und Konfiguration sowie umfassender Grafikunterstützung
(04.06.2012, Pharma-Zeitung.de)
BSI Business Systems Integration AG bringt das Frühjahrs-Release 4.2 von BSI CTMS auf den Markt. Die Projektmanagement- und Controlling-Software für multinationale klinische Studien bei pharmazeutischen Unternehmen und Clinical Research Organizations (CROs) kommt mit drei Schwerpunkten zum Kunden: die Konfigurationsmöglichkeiten wurden erweitert, ebenso wie die Reporting-Funktionen. Eine Erweiterung des Prozess Wizards und Grafiken unterstützen das Studien-Design Schritt für Schritt. Der Prozess Wizard erlaubt ein „Zusammenklicken“ der Studien aus vorgefertigten Bausteinen. Der neu designte Recruitment Graph visualisiert die Patientenbesuche bei den Sites in einem Soll-Ist-Vergleich. BSI CTMS 4.2 ist ab sofort verfügbar.
Flexibles Customizing
„Wir haben am ersten BSI CTMS User Group Meeting im Oktober 2011 viele konstruktive Verbesserungsvorschläge und Wünsche unserer Kunden aufgenommen und einige bereits im Release 4.2 von BSI CTMS umgesetzt“, kommentiert Jan Nielsen, als Community Manager verantwortlich für die Life-Sciences-Branche bei BSI. So können Administratoren in BSI CTMS 4.2 viele Konfigurationen selber vornehmen, etwa Berechtigungskonzepte neu definieren und zuweisen oder neue Felder in Dialogen hinzufügen – alles ohne Programmierkenntnisse.
Individuelles Reporting
Überdies wurden die Reporting-Funktionalitäten erweitert: Templates können vom Administrator über den integrierten Dokumentengenerator direkt in MS Word selbst angelegt, verändert und an die zuständigen Personen verteilt werden. Die Nutzer erstellen z. B. Dokumente für das Trial Master File wie die Site Contact Details oder den Pre Trial-Monitoring Report mit nur einem Klick.
Einfaches Studien-Design
Das Studien-Design wurde in BSI CTMS 4.2 deutlich vereinfacht. Studien werden mithilfe des Prozess Wizard aus vorgefertigten Bausteinen zusammen geklickt. Grafische Tools geben mehr Überblick, etwa über die Patientenbesuche bei den Sites, die in einem Soll-Ist-Vergleich (Recruitment Graph) visualisiert werden.
Ausblick auf BSI CTMS 5.0
Das Herbst-Release BSI CTMS 5.0 erscheint im Oktober 2012 und wird viele technologische Verbesserungen beinhalten, die dem User noch mehr Einfachheit, Flexibilität und Unabhängigkeit bringen. „Nutzer werden z. B. Spalten in Reports vollständig selbst verändern können: Spalten mit neuen Daten, auch verknüpften, füllen oder die Anordnung verändern können. Dies wird die Reporting-Funktionen von BSI CTMS noch weiter anreichern“, stellt Jan Nielsen in Ausblick.
Hintergrund: Funktionen einer CTMS-Software
Der Test von neuen Medikamenten ist ein unternehmenskritischer Prozess für pharmazeutische Unternehmen: Lange Laufzeiten von zehn und mehr Jahren, hochkomplexe, multinationale Studien-Designs sowie strenge Auflagen der Behörden stehen einer oft rudimentären IT-Ausstattung bei Pharmaunternehmen und CROs gegenüber. Viele Prozesse werden mit Papier, Excel und Word abgebildet, statt in einer professionellen Controlling- und Projektmanagement-Software.
BSI CTMS ist einfach zu bedienen und enthält alle Funktionsmodule für die Planung, Durchführung und Überwachung von klinischen Studien. Die Module lassen sich flexibel miteinander kombinieren und erlauben lokale, regionale und globale Studien. Darüber hinaus lassen sich die Daten von ‚Investigators’, ‚Monitors’ und weiteren Stakeholdern verwalten, die Versorgung mit Medikamenten planen und die finanziellen Kennzahlen im Auge behalten. Der durch einen Prozess Wizard gesteuerte ‚Monitor Visit’-Prozess und das automatisch erstellbare Besuchsprotokoll (Autor, Zeit, Art der Dateneingabe und -veränderung) erhöhen die Effizienz und stellen darüber hinaus die Reproduzierbarkeit von Studien sicher.
Die Offline-Version von BSI CTMS ermöglicht eine Erfassung der Daten direkt an der Quelle, beispielsweise beim Arzt in der Praxis. Eine Software-as-a-Service-basierte Version von BSI CTMS gibt Pharmaunternehmen und CROs ein flexibles und einfaches Betriebsmodell an die Hand. BSI CTMS fügt sich dank offener Technologien und Architekturkonzepte wie Eclipse, Java und SOA flexibel in bestehende IT-Landschaften und Anwendungen ein.
Passendes Bildmaterial finden Sie unter: www.bsiag.com/medien.
Über BSI Business Systems Integration AG
Wir entwickeln Software an der Nahtstelle zum Kunden. BSI CRM ist die führende Schweizer Lösung für einen professionellen Kundenservice. BSI Contact unterstützt Agents in Multichannel Contact Centern. BSI Counter ist das Produkt für klare Prozesse am Schalter und an der Kasse, BSI CTMS für klinische Studien in der Pharmabranche. Die Einfachheit und Vielseitigkeit unserer Software hat schon über 70'000 User überzeugt: ABB, ERGO Direkt Versicherungen, Lidl, M-net, PostFinance, die Schweizerische Post, Sika, Swiss Life, Tamedia, die Versicherungskammer Bayern und andere Marktführer setzen auf BSI Produkte. Wir sind auf die Dienstleistungen Systemintegration, Software-Entwicklung, Beratung und Support spezialisiert. Alle BSI Produkte basieren auf Eclipse Scout, einem offenen, modernen Framework für service-orientierte Geschäftsanwendungen. Basierend auf Java/Eclipse lässt sich Software von BSI einfach in jedem IT-Umfeld integrieren.
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