Novigenix veröffentlicht multizentrische Studie zu Colox® in Clinical Cancer Research

(09.05.2016, Pharma-Zeitung.de) LAUSANNE, Schweiz - Copyright by Business Wire - Novigenix SA

Daten bestätigen, dass der blutbasierte Test Darmkrebs früh und zuverlässig erkennen kann

Novigenix SA meldete heute die Veröffentlichung einer klinischen Validierungsstudie zu Colox in der renommierten Fachzeitschrift Clinical Cancer Research. Colox ist ein Bluttest, der auf einer körpereigenen Immunantwort beruht, an der 29 Gene beteiligt sind, und der in Kombination mit Tumorbiomarkern eine Früherkennung von kolorektalem Karzinom ermöglicht.

Die Studie „Development and clinical validation of a blood test based on 29-gene expression for early detection of colorectal cancer“ (Entwicklung und klinische Bestätigung eines Bluttests, basierend auf der Exprimierung von 29 Genen, für die Früherkennung des kolorektalen Karzinoms) wurde in sieben Instituten in der Schweiz durchgeführt und war so konzipiert, dass die von Colox in drei voneinander unabhängigen Testsätzen erbrachten Ergebnisse überprüft wurden, indem sich die Patienten anschließend einer Kolonoskopie unterzogen, um die klinische Leistung des Tests (Empfindlichkeit und Spezifizität) zu ermitteln. Die Daten zeigen, dass Colox eine Spezifizität von 92 % und eine Empfindlichkeit von 78 % für Darmkrebs und von 92 % bzw. 52 % für große Adenome aufweist. Hauptstudienleiter war Professor Dr. med. Gian Dorta der Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie am Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV).

Professor Curzio Rüegg, Departement für Medizin der Naturwissenschaftlichen Fakultät der Universität Freiburg, der an der Entwicklung des Tests mitgewirkt hat, sagte dazu: „Da die gegenwärtigen Testmethoden zur Erkennung von Darmkrebs unpraktisch bzw. unangenehm sind, finden sie geringe Akzeptanz und die Mehrzahl der Menschen, bei denen ein Risiko besteht, wird nicht getestet. Colox hat alle Anzeichen eines wirksamen, praktischen Tests für Darmkrebs, der Patienten, die für eine Kolonoskopie überwiesen werden sollten, zuverlässig identifizieren kann. Aufgrund seiner einzigartigen Kombination einer körpereigenen Immunreaktion und tumorbezogener Marker kann Colox außerdem Vorstufenläsionen des Darmkrebses erkennen und ist damit ein vielversprechendes Hilfsmittel in der Krebsvorsorge.“

Brian Hashemi, Executive Chairman von Novigenix SA, sagte dazu: „Die Veröffentlichung unserer Studie in Clinical Cancer Research ist eine wichtige Validierung der klinischen Bedeutung von Colox. Als praktischer und genauer Bluttest zeigt Colox bessere Ergebnisse als andere im Handel verfügbare Darmkrebstests und hat damit das Potenzial, durch die Früherkennung fortgeschrittener Polypen und Darmkrebstumoren einen wirklich bedeutsamen Beitrag zur Verringerung der Mortalität dieser Krebsart zu leisten. Bei Novigenix engagieren wir uns für die Senkung der Krebsmortalität und wir arbeiten täglich mit Klinikern und der Gesundheitsgemeinschaft insgesamt zusammen, um den Zugang zu Colox in der Schweiz und im Ausland zu erweitern.“

Die Publikation ist erhältlich unter:http://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2016/04/28/1078-0432.CCR-15-2057

Über Darmkrebs

Darmkrebs hat die zweithöchste Krebstodesrate in Europa und Nordamerika. Derzeit verfügbare Methoden zur Erkennung von Darmkrebs sind umständlich und invasiv und erfordern eine unangenehme Vorbereitung des Dickdarms oder eine Stuhlhandhabung zu Hause. Infolgedessen vermeiden die meisten Menschen, bei denen ein durchschnittliches Risiko besteht, den Test und werden daher nicht für eine potenziell notwendige oder vorsorgende Kolonoskopie überwiesen. In der Schweiz allein führt das dazu, dass jedes Jahr 1400 Menschen an dieser weitgehend vermeidbaren Krankheit sterben.

Über Colox®:

Colox® ist ein klinisch bewährter molekularer Bluttest, der Ärzte dabei unterstützen soll, Patienten mit Darmkrebs und Adenomen ausfindig zu machen und für eine Kolonoskopie zu überweisen. Der Test kann Gesundheitsdienstleistern behilflich sein, die Darmkrebsmortalität durch Früherkennung und frühe Intervention signifikant zu reduzieren. Colox kann bei einer routinemäßigen ärztlichen Untersuchung verordnet werden, um Patienten mit adenomatösen Polypen und Darmkrebs zu identifizieren.

Über Novigenix SA:

Novigenix SA ist ein innovatives Molekulardiagnose-Unternehmen mit Sitz in der Schweiz, das sich auf die Kommerzialisierung neuer Bluttests für die Krebsfrüherkennung spezialisiert. Die Produkte von Novigenix basieren auf einer neuen Generation prädiktiver Molekularsignaturen und neuesten mathematischen Analysemodellen, um neue Lösungen für die Krebsfrüherkennung bereitzustellen. Weitere Informationen finden Sie unter www.novigenix.com

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