Novocure meldet Finanzergebnisse des dritten Quartals 2024
(31.10.2024, Pharma-Zeitung.de) ROOT, Schweiz - Copyright by Business Wire - Novocure
Quartalsnettoumsatz von 155 Millionen USD, Steigerung von 22 % gegenüber dem Vorjahr, mit rekordverdächtigen 4.113 aktiven Patienten in Therapie zum 30. September 2024
FDA genehmigt Optune Lua® für die Behandlung von metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Nach 22 Jahren als CEO verkündet Asaf Danziger Ruhestandspläne, Nachfolgerin wird die derzeitige CFO Ashley Cordova
Christoph Brackmann ab 1. Januar 2025 zum Chief Financial Officer ernannt
Novocure (NASDAQ: NVCR) hat heute seine Finanzergebnisse für das am 30. September 2024 beendete dritte Quartal gemeldet. Novocure ist ein globales Onkologieunternehmen, das daran arbeitet, die Überlebenszeit bei einigen der aggressivsten Krebsarten durch die Entwicklung und Vermarktung seiner innovativen Therapie, Tumor Treating Fields (TTFields), zu verlängern.
„Diese Periode war durch einen guten Geschäftsverlauf und herausragende Leistungen bei Novocure gekennzeichnet“, sagte William Doyle, Executive Chairman bei Novocure. „Wir haben die FDA-Zulassung erhalten und Optune Lua für die Behandlung von Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eingeführt, ein deutliches Umsatzwachstum gegenüber dem Vorjahreszeitraum erzielt und unser Management gefestigt, um unsere nächste Wachstumsphase angehen zu können. Das ist eine spannende Zeit bei Novocure, in der wir nach Gelegenheiten suchen, das Leben unserer Patienten zu verbessern.“
Aktuelle Finanzergebnisse für das am 30. September 2024 endende dritte Quartal:
Der Gesamtnettoumsatz für das Quartal betrug 155,1 Millionen USD, was einer Steigerung von 22 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum 2023 entspricht. Diese Steigerung ist hauptsächlich auf unseren erfolgreichen Start in Frankreich und verbesserte US-Zulassungsraten zurückzuführen.
Die USA, Deutschland, Frankreich und Japan hatten einen Anteil von 98,3 Millionen USD, 17,0 Millionen USD, 15,2 Millionen USD bzw. 8,6 Millionen USD, andere aktive Märkte von 11,3 Millionen USD.
Verbesserte Zulassungsraten in den USA bewirkten einen gegenüber Aussagen der Vorperiode während des Quartals um 4,7 Millionen USD gesteigerten Nettoumsatz. Es wird nicht erwartet, dass sich diese Leistung wiederholt.
Der Umsatz im Großchina durch die Partnerschaft von Novocure und Zai Lab belief sich auf insgesamt 4,6 Millionen USD.
Die Bruttomarge für das Quartal betrug 77 %.
Die Ausgaben für Forschung, Entwicklung und klinische Studien für das Quartal lagen bei 51,9 Millionen USD, eine Abnahme um 3 % gegenüber der gleichen Periode 2023.
Die Ausgaben für Vertrieb und Marketing für das Quartal beliefen sich auf 59,8 Millionen, eine Steigerung von 3 % verglichen mit der gleichen Periode 2023.
Allgemeine und administrative Ausgaben für das Quartal betrugen 40,1 Millionen USD, eine Abnahme von 4 % verglichen mit der gleichen Periode 2023.
Der Nettoverlust für das Quartal betrug 30,6 Millionen USD, mit einem Verlust je Aktie von 0,28 USD.
Der bereinigte EBITDA* für das Quartal betrug 1,7 Millionen USD.
Liquide Mittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristige Anlagen beliefen sich zum 30. September 2024 auf 959,9 Millionen USD.
Aktuelle Betriebsergebnisse für das zum 30. September 2024 endende dritte Quartal:
Im Quartal sind 1.586 Verschreibungen eingegangen, was einer Zunahme von 8 % verglichen mit der gleichen Periode 2023 entspricht. Aus den USA, Deutschland, Frankreich und Japan stammten 934, 217, 171 bzw. 99 Verschreibungen, die restlichen 165 Verschreibungen gingen in anderen aktiven Märkten ein.
Zum 30. September 2024 waren rekordverdächtige 4.113 aktive Patienten in Therapie. In den USA, Deutschland, Frankreich und Japan waren 2.200, 570, 393 bzw. 437 aktive Patienten zu verzeichnen, die restlichen 513 aktiven Patienten stammten aus anderen aktiven Märkten.
Aktuelle Daten und Leistungen des Quartals:
Im Oktober erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) basierend auf den Ergebnissen aus der Phase-3-Studie LUNAR ihre Zulassung für unseren Antrag auf Marktzulassung (Premarket Approval, PMA) für Optune Lua zur gleichzeitigen Verwendung mit PD-1/-PD-L1-Inhibitoren oder Docetaxel für die Behandlung erwachsener Patienten mit metastasierendem NSCLC, deren Erkrankung während oder nach einer platinbasierten Therapie fortgeschritten ist. Wir arbeiten an unserer Markeinführung in den USA. Die Zertifizierung durch das American Board of Physician Specialties ist in Bearbeitung und die erste Verschreibung erfolgte kurz nach der Zulassung.
Im Oktober erteilte die US-amerikanische FDA die Bezeichnung „Breakthrough Device“ (bahnbrechendes Gerät) zum Einsatz der TTFields-Therapie für Hirnmetastasen von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Diese Bezeichnung ermöglicht uns während des Prüfprozesses einen häufigeren, schnelleren und interaktiveren Zugang zum FDA-Prüfungsteam und zum Senior Management, eine prioritäre Prüfung unseres Marketingantrags bei Einreichung und eine beschleunigte Prüfung der Inspektionen der Konformität von Fertigung und Qualitätssystemen vor der Marktzulassung.
Im September haben wir angekündigt, dass Chief Executive Officer (CEO) Asaf Danziger zum 1. Januar 2025 in den Ruhestand gehen wird. Die Nachfolge von Herrn Danziger tritt Chief Financial Officer (CFO) Ashley Cordova an. Im Oktober haben wir Christoph Brackmann als Nachfolger von Frau Cordova als CFO ab dem 1. Januar 2025 bekannt gegeben. Zudem haben wir die Beförderung von Mukund Paravasthu zum Chief Operating Officer ab dem 1. Oktober 2024 verkündet.
Erwartete klinische Meilensteine:
Erste Daten der klinischen Phase-3-Studie PANOVA-3 bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (Q4 2024)
Daten aus klinischer Phase-2-Studie PANOVA-4 bei metastatischem Bauchspeicheldrüsenkrebs (2026)
Daten aus klinischer Phase-3-Studie TRIDENT bei neu diagnostiziertem Glioblastom (2026)
Details zur Telefonkonferenz
Novocure wird heute, Mittwoch, 30. Oktober 2024, um 8:00 EDT eine Telefonkonferenz und einen Webcast abhalten, um die Finanzergebnisse des dritten Quartals 2024 zu besprechen. Zur Teilnahme an der Telefonkonferenz nutzen Sie den folgenden Telefonkonferenz-Registrierungslink. Die Einwahlinformationen werden noch bereitgestellt. Zur Teilnahme am Webcast nutzen Sie den folgenden Webcast-Registrierungslink.
Der Webcast, Folien zu den Erträgen, die während des Webcasts gezeigt werden, und die Unternehmenspräsentation können live über die Seite „Investor Relations“ auf der Website von Novocure, www.novocure.com/investor-relations, abgerufen werden und werden mindestens 14 Tage lang nach der Telefonkonferenz zur Verfügung stehen. Die Website für Investor Relations wurde und wird von Novocure zur Veröffentlichung wichtiger nicht-öffentlicher Informationen und zur Einhaltung seiner Offenlegungspflicht entsprechend der US-amerikanischen Regulation FD verwendet.
Über Novocure
Novocure ist ein globales Onkologieunternehmen, das daran arbeitet, die Überlebenszeit bei einigen der aggressivsten Krebsarten durch die Entwicklung und Vermarktung seiner innovativen Therapie, Tumor Treating Fields, zu verlängern. Die von Novocure vermarkteten Produkte sind in bestimmten Ländern für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Glioblastom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, malignem Pleuramesotheliom und Pleuramesotheliom zugelassen. Novocure führt mehrere weitere klinische Studien durch oder hat diese bereits abgeschlossen, in denen die Anwendung der Tumor-Treating-Fields-Therapie bei der Behandlung von Glioblastom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht wird.
Der Hauptsitz von Novocure befindet sich in Root, Schweiz, der Hauptsitz in den USA in Portsmouth, New Hampshire, und die Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen befinden sich in Haifa, Israel. Weitere Informationen über das Unternehmen finden Sie unter Novocure.com. Folgen Sie @Novocure auf LinkedIn und Twitter.
*Nicht-GAAP-Kennzahlen
Wir messen unsere Leistung auf Grundlage einer Nicht-US-GAAP-Messung der Erträge vor Zinsen, Steuern, Abschreibungen und aktienbasierter Vergütung („Bereinigter EBITDA“). Unserer Ansicht nach ist der bereinigte EBITDA nützlich, damit Investoren die Betriebsergebnisse über verschiedene Zeiträume hinweg evaluieren und vergleichen können, wobei der Einfluss der Erträge durch unsere Kapitalstruktur, den Steuersatz und wesentliche nicht zahlungswirksame Posten, insbesondere aktienbasierte Vergütung, ausgeklammert wird.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Neben den historischen Fakten oder Aussagen über gegenwärtige Bedingungen kann diese Pressemitteilung zukunftsgerichtete Aussagen enthalten. Zukunftsgerichtete Aussagen geben die aktuellen Erwartungen oder Prognosen von Novocure hinsichtlich zukünftiger Ereignisse wieder. Dazu können Aussagen über den erwarteten wissenschaftlichen Fortschritt bei den Forschungsprogrammen, den Fortschritt bei klinischen Studien, die Entwicklung potenzieller Produkte, die Auslegung klinischer Ergebnisse, die Aussichten auf eine aufsichtsrechtliche Zulassung, die Entwicklung und die Möglichkeiten der Herstellung, die Marktaussichten für die Produkte des Unternehmens, die Kostenübernahme durch Dritte und andere Aussagen gehören, die keine historischen Fakten darstellen. Sie können einige dieser zukunftsgerichteten Aussagen an der Verwendung von Worten wie „antizipieren“, „schätzen“, „erwarten“, „projizieren“, „beabsichtigen“, „planen“, „glauben“ oder anderen Worten und Begriffen mit ähnlicher Bedeutung erkennen. Die Leistung und die Finanzergebnisse von Novocure können aufgrund allgemeiner finanzieller, wirtschaftlicher, umweltbezogener, regulatorischer und politischer Bedingungen und anderer spezifischerer Risiken und Unwägbarkeiten, mit denen Novocure konfrontiert ist, wie sie im Jahresbericht auf Form 10-K vom 22. Februar 2024 und in nachfolgenden Einreichungen bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde (U.S. Securities and Exchange Commission) dargelegt sind, erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten Ergebnissen abweichen. Angesichts dieser Risiken und Unwägbarkeiten können sich einzelne oder alle dieser zukunftsgerichteten Aussagen als falsch erweisen. Daher sollten Sie sich nicht auf solche Faktoren oder zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Darüber hinaus beabsichtigt Novocure nicht, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist. Alle hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum dieses Dokuments. Der Private Securities Litigation Reform Act von 1995 erlaubt diese Diskussion.
NOVOCURE LIMITED UND TOCHTERGESELLSCHAFTEN
KONSOLIDIERTE ERFOLGSRECHNUNG
US-Dollar in Tausenden (außer Daten zu Aktien und je Aktie)
Drei Monate zum 30. September
Neun Monate zum 30. September
Jahresabschluss zum 31. Dezember
2024
2023
2024
2023
2023
Nicht geprüft
Nicht geprüft
Geprüft
Nettoeinnahmen
$
155.095
$
127.321
$
443.954
$
375.554
$
509.338
Herstellungskosten
35.372
32.092
103.715
95.724
128.280
Bruttogewinn
119.723
95.229
340.239
279.830
381.058
Betriebskosten und -aufwendungen:
Forschung, Entwicklung und klinische Studien
51.882
53.623
158.435
168.754
223.062
Vertrieb und Marketing
59.830
57.964
171.652
167.621
226.809
Allgemein und administrativ
40.103
41.887
117.344
124.609
164.057
Betriebskosten und -aufwendungen insgesamt
151.815
153.474
447.431
460.984
613.928
Betriebsergebnis (Verlust)
(32.092
)
(58.245
)
(107.192
)
(181.154
)
(232.870
)
Finanzergebnis (Aufwendungen), netto
10.507
10.023
31.236
27.948
41.130
Einkommen (Verlust) vor Ertragssteuer
(21.585
)
(48.222
)
(75.956
)
(153.206
)
(191.740
)
Ertragssteuer
8.985
1.263
26.749
6.758
15.303
Nettoertrag (Verlust)
$
(30.570
)
$
(49.485
)
$
(102.705
)
$
(159.964
)
$
(207.043
)
Unverwässerter und verwässerter Nettogewinn (Verlust) pro Stammaktie
$
(0,28
)
$
(0,46
)
$
(0,95
)
$
(1,51
)
$
(1,95
)
Gewichtete durchschnittliche Anzahl an Stammaktien zur Berechnung von nicht verwässertem und verwässertem Nettogewinn (Verlust) pro Aktie
108.247.716
106.772.814
107.679.501
106.219.194
106.391.178
Konzernbilanzen
USD in Tausenden (außer Daten zu Aktien)
NOVOCURE LIMITED UND TOCHTERGESELLSCHAFTEN
KONZERNBILANZEN
US-Dollar in Tausenden (außer Daten zu Aktien)
30. September 2024
31. Dezember
2023
Nicht geprüft
Geprüft
VERMÖGEN
UMLAUFVERMÖGEN:
Liquide Mittel und Zahlungsmitteläquivalente
$
185.422
$
240.821
Kurzfristige Anlagen
774.476
669.795
Zahlungsmittel mit Verfügungsbeschränkung
3.777
1.743
Handelsforderungen, netto
67.060
61.221
Forderungen und aktive Rechnungsabgrenzungen
25.437
22.677
Bestände
39.096
38.152
Umlaufvermögen insgesamt
1.095.268
1.034.409
LANGFRISTIGE VERMÖGENSWERTE:
Sachanlagen, netto
73.251
51.479
Feldgeräte, netto
12.913
11.384
Vermögenswerte mit Nutzungsrecht
28.330
34.835
Andere langfristige Vermögenswerte
12.224
14.022
Langfristige Vermögenswerte insgesamt
126.718
111.720
VERMÖGENSWERTE INSGESAMT
$
1.221.986
$
1.146.129
Konzernbilanzen
USD in Tausenden (außer Daten zu Aktien)
30. September 2024
31. Dezember
2023
Nicht geprüft
Geprüft
Die zugehörigen Erläuterungen sind Bestandteil dieser nicht geprüften Konzernbilanzen.
VERBINDLICHKEITEN UND EIGENKAPITAL
KURZFRISTIGE VERBINDLICHKEITEN:
Wandelanleihe
$
557.333
—
Warenverbindlichkeiten
91.319
$
94.391
Andere Verbindlichkeiten, Leasingverbindlichkeiten und angefallene Kosten
86.350
84.724
Kurzfristige Verbindlichkeiten insgesamt
735.002
179.115
LANGFRISTIGE VERBINDLICHKEITEN:
Wandelanleihe
—
568.822
Vorrangige besicherte Kreditfazilitäten, netto
97.149
—
Langfristige Mietverträge
21.144
27.420
Verpflichtungen gegenüber Arbeitnehmern
7.892
8.258
Andere langfristige Verbindlichkeiten
18
18
Langfristige Verbindlichkeiten insgesamt
126.203
604.518
VERBINDLICHKEITEN INSGESAMT
861.205
783.633
VERBINDLICHKEITEN UND EVENTUALVERBINDLICHKEITEN
EIGENKAPITAL:
Aktienkapital –
Stammstückaktien, unbegrenzte Anzahl an Aktien genehmigt; ausgegeben und ausstehend: 108.100.392 Aktien und 107.075.754 Aktien am 30. September 2024 (nicht geprüft) bzw. 31. Dezember 2023
—
—
Kapitalrücklage
1.454.367
1.353.468
Erfolgsneutrale Eigenkapitalveränderungen (Verlust)
(5.378
)
(5.469
)
Gewinnrücklagen (Bilanzverlust)
(1.088.208
)
(985.503
)
EIGENKAPITAL INSGESAMT
360.781
362.496
VERBINDLICHKEITEN UND EIGENKAPITAL INSGESAMT
$
1.221.986
$
1.146.129
Abstimmung von Nicht-US-GAAP-Kennzahlen
USD in Tausenden
Drei Monate zum 30. September
Neun Monate zum 30. September
2024
2023
Veränderung in %
2024
2023
Veränderung in %
Nettoeinkommen (Verlust)
$
(30.570
)
$
(49.485
)
(38
)%
$
(102.705
)
$
(159.964
)
(36
)%
Hinzu: Ertragssteuer
8.985
1.263
611
%
26.749
6.758
296
%
Hinzu: Finanzaufwendungen (Einnahmen), netto
(10.507
)
(10.023
)
5
%
(31.236
)
(27.948
)
12
%
Hinzu: Abschreibungen
2.458
2.803
(12
)%
8.131
8.246
(1
)%
EBITDA
$
(29.634
)
$
(55.442
)
(47
)%
$
(99.061
)
$
(172.908
)
(43
)%
Hinzu: Aktienbasierte Vergütung
31.364
26.346
19
%
97.278
98.170
(1
)%
Bereinigter EBITDA
$
1.730
$
(29.096
)
(106
)%
$
(1.783
)
$
(74.738
)
(98
)%
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