Novocure meldet Finanzergebnisse des dritten Quartals 2024

(31.10.2024, Pharma-Zeitung.de) ROOT, Schweiz - Copyright by Business Wire - Novocure


Quartalsnettoumsatz von 155 Millionen USD, Steigerung von 22 % gegenüber dem Vorjahr, mit rekordverdächtigen 4.113 aktiven Patienten in Therapie zum 30. September 2024


FDA genehmigt Optune Lua® für die Behandlung von metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs


Nach 22 Jahren als CEO verkündet Asaf Danziger Ruhestandspläne, Nachfolgerin wird die derzeitige CFO Ashley Cordova


Christoph Brackmann ab 1. Januar 2025 zum Chief Financial Officer ernannt


Novocure (NASDAQ: NVCR) hat heute seine Finanzergebnisse für das am 30. September 2024 beendete dritte Quartal gemeldet. Novocure ist ein globales Onkologieunternehmen, das daran arbeitet, die Überlebenszeit bei einigen der aggressivsten Krebsarten durch die Entwicklung und Vermarktung seiner innovativen Therapie, Tumor Treating Fields (TTFields), zu verlängern.


„Diese Periode war durch einen guten Geschäftsverlauf und herausragende Leistungen bei Novocure gekennzeichnet“, sagte William Doyle, Executive Chairman bei Novocure. „Wir haben die FDA-Zulassung erhalten und Optune Lua für die Behandlung von Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eingeführt, ein deutliches Umsatzwachstum gegenüber dem Vorjahreszeitraum erzielt und unser Management gefestigt, um unsere nächste Wachstumsphase angehen zu können. Das ist eine spannende Zeit bei Novocure, in der wir nach Gelegenheiten suchen, das Leben unserer Patienten zu verbessern.“


Aktuelle Finanzergebnisse für das am 30. September 2024 endende dritte Quartal:



  • Der Gesamtnettoumsatz für das Quartal betrug 155,1 Millionen USD, was einer Steigerung von 22 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum 2023 entspricht. Diese Steigerung ist hauptsächlich auf unseren erfolgreichen Start in Frankreich und verbesserte US-Zulassungsraten zurückzuführen.


    • Die USA, Deutschland, Frankreich und Japan hatten einen Anteil von 98,3 Millionen USD, 17,0 Millionen USD, 15,2 Millionen USD bzw. 8,6 Millionen USD, andere aktive Märkte von 11,3 Millionen USD.


    • Verbesserte Zulassungsraten in den USA bewirkten einen gegenüber Aussagen der Vorperiode während des Quartals um 4,7 Millionen USD gesteigerten Nettoumsatz. Es wird nicht erwartet, dass sich diese Leistung wiederholt.


    • Der Umsatz im Großchina durch die Partnerschaft von Novocure und Zai Lab belief sich auf insgesamt 4,6 Millionen USD.




  • Die Bruttomarge für das Quartal betrug 77 %.


  • Die Ausgaben für Forschung, Entwicklung und klinische Studien für das Quartal lagen bei 51,9 Millionen USD, eine Abnahme um 3 % gegenüber der gleichen Periode 2023.


  • Die Ausgaben für Vertrieb und Marketing für das Quartal beliefen sich auf 59,8 Millionen, eine Steigerung von 3 % verglichen mit der gleichen Periode 2023.


  • Allgemeine und administrative Ausgaben für das Quartal betrugen 40,1 Millionen USD, eine Abnahme von 4 % verglichen mit der gleichen Periode 2023.


  • Der Nettoverlust für das Quartal betrug 30,6 Millionen USD, mit einem Verlust je Aktie von 0,28 USD.


  • Der bereinigte EBITDA* für das Quartal betrug 1,7 Millionen USD.


  • Liquide Mittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristige Anlagen beliefen sich zum 30. September 2024 auf 959,9 Millionen USD.


Aktuelle Betriebsergebnisse für das zum 30. September 2024 endende dritte Quartal:



  • Im Quartal sind 1.586 Verschreibungen eingegangen, was einer Zunahme von 8 % verglichen mit der gleichen Periode 2023 entspricht. Aus den USA, Deutschland, Frankreich und Japan stammten 934, 217, 171 bzw. 99 Verschreibungen, die restlichen 165 Verschreibungen gingen in anderen aktiven Märkten ein.


  • Zum 30. September 2024 waren rekordverdächtige 4.113 aktive Patienten in Therapie. In den USA, Deutschland, Frankreich und Japan waren 2.200, 570, 393 bzw. 437 aktive Patienten zu verzeichnen, die restlichen 513 aktiven Patienten stammten aus anderen aktiven Märkten.


Aktuelle Daten und Leistungen des Quartals:



  • Im Oktober erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) basierend auf den Ergebnissen aus der Phase-3-Studie LUNAR ihre Zulassung für unseren Antrag auf Marktzulassung (Premarket Approval, PMA) für Optune Lua zur gleichzeitigen Verwendung mit PD-1/-PD-L1-Inhibitoren oder Docetaxel für die Behandlung erwachsener Patienten mit metastasierendem NSCLC, deren Erkrankung während oder nach einer platinbasierten Therapie fortgeschritten ist. Wir arbeiten an unserer Markeinführung in den USA. Die Zertifizierung durch das American Board of Physician Specialties ist in Bearbeitung und die erste Verschreibung erfolgte kurz nach der Zulassung.


  • Im Oktober erteilte die US-amerikanische FDA die Bezeichnung „Breakthrough Device“ (bahnbrechendes Gerät) zum Einsatz der TTFields-Therapie für Hirnmetastasen von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Diese Bezeichnung ermöglicht uns während des Prüfprozesses einen häufigeren, schnelleren und interaktiveren Zugang zum FDA-Prüfungsteam und zum Senior Management, eine prioritäre Prüfung unseres Marketingantrags bei Einreichung und eine beschleunigte Prüfung der Inspektionen der Konformität von Fertigung und Qualitätssystemen vor der Marktzulassung.


  • Im September haben wir angekündigt, dass Chief Executive Officer (CEO) Asaf Danziger zum 1. Januar 2025 in den Ruhestand gehen wird. Die Nachfolge von Herrn Danziger tritt Chief Financial Officer (CFO) Ashley Cordova an. Im Oktober haben wir Christoph Brackmann als Nachfolger von Frau Cordova als CFO ab dem 1. Januar 2025 bekannt gegeben. Zudem haben wir die Beförderung von Mukund Paravasthu zum Chief Operating Officer ab dem 1. Oktober 2024 verkündet.


Erwartete klinische Meilensteine:



  • Erste Daten der klinischen Phase-3-Studie PANOVA-3 bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (Q4 2024)


  • Daten aus klinischer Phase-2-Studie PANOVA-4 bei metastatischem Bauchspeicheldrüsenkrebs (2026)


  • Daten aus klinischer Phase-3-Studie TRIDENT bei neu diagnostiziertem Glioblastom (2026)


Details zur Telefonkonferenz


Novocure wird heute, Mittwoch, 30. Oktober 2024, um 8:00 EDT eine Telefonkonferenz und einen Webcast abhalten, um die Finanzergebnisse des dritten Quartals 2024 zu besprechen. Zur Teilnahme an der Telefonkonferenz nutzen Sie den folgenden Telefonkonferenz-Registrierungslink. Die Einwahlinformationen werden noch bereitgestellt. Zur Teilnahme am Webcast nutzen Sie den folgenden Webcast-Registrierungslink.


Der Webcast, Folien zu den Erträgen, die während des Webcasts gezeigt werden, und die Unternehmenspräsentation können live über die Seite „Investor Relations“ auf der Website von Novocure, www.novocure.com/investor-relations, abgerufen werden und werden mindestens 14 Tage lang nach der Telefonkonferenz zur Verfügung stehen. Die Website für Investor Relations wurde und wird von Novocure zur Veröffentlichung wichtiger nicht-öffentlicher Informationen und zur Einhaltung seiner Offenlegungspflicht entsprechend der US-amerikanischen Regulation FD verwendet.


Über Novocure


Novocure ist ein globales Onkologieunternehmen, das daran arbeitet, die Überlebenszeit bei einigen der aggressivsten Krebsarten durch die Entwicklung und Vermarktung seiner innovativen Therapie, Tumor Treating Fields, zu verlängern. Die von Novocure vermarkteten Produkte sind in bestimmten Ländern für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Glioblastom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, malignem Pleuramesotheliom und Pleuramesotheliom zugelassen. Novocure führt mehrere weitere klinische Studien durch oder hat diese bereits abgeschlossen, in denen die Anwendung der Tumor-Treating-Fields-Therapie bei der Behandlung von Glioblastom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht wird.


Der Hauptsitz von Novocure befindet sich in Root, Schweiz, der Hauptsitz in den USA in Portsmouth, New Hampshire, und die Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen befinden sich in Haifa, Israel. Weitere Informationen über das Unternehmen finden Sie unter Novocure.com. Folgen Sie @Novocure auf LinkedIn und Twitter.


*Nicht-GAAP-Kennzahlen


Wir messen unsere Leistung auf Grundlage einer Nicht-US-GAAP-Messung der Erträge vor Zinsen, Steuern, Abschreibungen und aktienbasierter Vergütung („Bereinigter EBITDA“). Unserer Ansicht nach ist der bereinigte EBITDA nützlich, damit Investoren die Betriebsergebnisse über verschiedene Zeiträume hinweg evaluieren und vergleichen können, wobei der Einfluss der Erträge durch unsere Kapitalstruktur, den Steuersatz und wesentliche nicht zahlungswirksame Posten, insbesondere aktienbasierte Vergütung, ausgeklammert wird.


Zukunftsgerichtete Aussagen


Neben den historischen Fakten oder Aussagen über gegenwärtige Bedingungen kann diese Pressemitteilung zukunftsgerichtete Aussagen enthalten. Zukunftsgerichtete Aussagen geben die aktuellen Erwartungen oder Prognosen von Novocure hinsichtlich zukünftiger Ereignisse wieder. Dazu können Aussagen über den erwarteten wissenschaftlichen Fortschritt bei den Forschungsprogrammen, den Fortschritt bei klinischen Studien, die Entwicklung potenzieller Produkte, die Auslegung klinischer Ergebnisse, die Aussichten auf eine aufsichtsrechtliche Zulassung, die Entwicklung und die Möglichkeiten der Herstellung, die Marktaussichten für die Produkte des Unternehmens, die Kostenübernahme durch Dritte und andere Aussagen gehören, die keine historischen Fakten darstellen. Sie können einige dieser zukunftsgerichteten Aussagen an der Verwendung von Worten wie „antizipieren“, „schätzen“, „erwarten“, „projizieren“, „beabsichtigen“, „planen“, „glauben“ oder anderen Worten und Begriffen mit ähnlicher Bedeutung erkennen. Die Leistung und die Finanzergebnisse von Novocure können aufgrund allgemeiner finanzieller, wirtschaftlicher, umweltbezogener, regulatorischer und politischer Bedingungen und anderer spezifischerer Risiken und Unwägbarkeiten, mit denen Novocure konfrontiert ist, wie sie im Jahresbericht auf Form 10-K vom 22. Februar 2024 und in nachfolgenden Einreichungen bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde (U.S. Securities and Exchange Commission) dargelegt sind, erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten Ergebnissen abweichen. Angesichts dieser Risiken und Unwägbarkeiten können sich einzelne oder alle dieser zukunftsgerichteten Aussagen als falsch erweisen. Daher sollten Sie sich nicht auf solche Faktoren oder zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Darüber hinaus beabsichtigt Novocure nicht, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist. Alle hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum dieses Dokuments. Der Private Securities Litigation Reform Act von 1995 erlaubt diese Diskussion.


NOVOCURE LIMITED UND TOCHTERGESELLSCHAFTEN
KONSOLIDIERTE ERFOLGSRECHNUNG


US-Dollar in Tausenden (außer Daten zu Aktien und je Aktie)


 


Drei Monate zum 30. September


 


Neun Monate zum 30. September


 


Jahresabschluss zum 31. Dezember


 


2024


 


2023


 


2024


 


2023


 


2023


 


Nicht geprüft


 


Nicht geprüft


 


Geprüft


Nettoeinnahmen


$


155.095


 


 


$


127.321


 


 


$


443.954


 


 


$


375.554


 


 


$


509.338


 


Herstellungskosten


 


35.372


 


 


 


32.092


 


 


 


103.715


 


 


 


95.724


 


 


 


128.280


 


Bruttogewinn


 


119.723


 


 


 


95.229


 


 


 


340.239


 


 


 


279.830


 


 


 


381.058


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


Betriebskosten und -aufwendungen:


 


 


 


 


 


 


 


 


 


Forschung, Entwicklung und klinische Studien


 


51.882


 


 


 


53.623


 


 


 


158.435


 


 


 


168.754


 


 


 


223.062


 


Vertrieb und Marketing


 


59.830


 


 


 


57.964


 


 


 


171.652


 


 


 


167.621


 


 


 


226.809


 


Allgemein und administrativ


 


40.103


 


 


 


41.887


 


 


 


117.344


 


 


 


124.609


 


 


 


164.057


 


Betriebskosten und -aufwendungen insgesamt


 


151.815


 


 


 


153.474


 


 


 


447.431


 


 


 


460.984


 


 


 


613.928


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


Betriebsergebnis (Verlust)


 


(32.092


)


 


 


(58.245


)


 


 


(107.192


)


 


 


(181.154


)


 


 


(232.870


)


Finanzergebnis (Aufwendungen), netto


 


10.507


 


 


 


10.023


 


 


 


31.236


 


 


 


27.948


 


 


 


41.130


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


Einkommen (Verlust) vor Ertragssteuer


 


(21.585


)


 


 


(48.222


)


 


 


(75.956


)


 


 


(153.206


)


 


 


(191.740


)


Ertragssteuer


 


8.985


 


 


 


1.263


 


 


 


26.749


 


 


 


6.758


 


 


 


15.303


 


Nettoertrag (Verlust)


$


(30.570


)


 


$


(49.485


)


 


$


(102.705


)


 


$


(159.964


)


 


$


(207.043


)


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


Unverwässerter und verwässerter Nettogewinn (Verlust) pro Stammaktie


$


(0,28


)


 


$


(0,46


)


 


$


(0,95


)


 


$


(1,51


)


 


$


(1,95


)


Gewichtete durchschnittliche Anzahl an Stammaktien zur Berechnung von nicht verwässertem und verwässertem Nettogewinn (Verlust) pro Aktie


 


108.247.716


 


 


 


106.772.814


 


 


 


107.679.501


 


 


 


106.219.194


 


 


 


106.391.178


 


Konzernbilanzen
USD in Tausenden (außer Daten zu Aktien)


NOVOCURE LIMITED UND TOCHTERGESELLSCHAFTEN
KONZERNBILANZEN


US-Dollar in Tausenden (außer Daten zu Aktien)


 


30. September 2024


 


31. Dezember
2023


 


Nicht geprüft


 


Geprüft


VERMÖGEN


 


 


 


UMLAUFVERMÖGEN:


 


 


 


Liquide Mittel und Zahlungsmitteläquivalente


$


185.422


 


$


240.821


Kurzfristige Anlagen


 


774.476


 


 


669.795


Zahlungsmittel mit Verfügungsbeschränkung


 


3.777


 


 


1.743


Handelsforderungen, netto


 


67.060


 


 


61.221


Forderungen und aktive Rechnungsabgrenzungen


 


25.437


 


 


22.677


Bestände


 


39.096


 


 


38.152


Umlaufvermögen insgesamt


 


1.095.268


 


 


1.034.409


LANGFRISTIGE VERMÖGENSWERTE:


 


 


 


Sachanlagen, netto


 


73.251


 


 


51.479


Feldgeräte, netto


 


12.913


 


 


11.384


Vermögenswerte mit Nutzungsrecht


 


28.330


 


 


34.835


Andere langfristige Vermögenswerte


 


12.224


 


 


14.022


Langfristige Vermögenswerte insgesamt


 


126.718


 


 


111.720


VERMÖGENSWERTE INSGESAMT


$


1.221.986


 


$


1.146.129


Konzernbilanzen
USD in Tausenden (außer Daten zu Aktien)


 


30. September 2024


 


31. Dezember
2023


 


Nicht geprüft


 


Geprüft


Die zugehörigen Erläuterungen sind Bestandteil dieser nicht geprüften Konzernbilanzen.


VERBINDLICHKEITEN UND EIGENKAPITAL


 


 


 


KURZFRISTIGE VERBINDLICHKEITEN:


 


 


 


Wandelanleihe


$


557.333


 


 


 




 


Warenverbindlichkeiten


 


91.319


 


 


$


94.391


 


Andere Verbindlichkeiten, Leasingverbindlichkeiten und angefallene Kosten


 


86.350


 


 


 


84.724


 


Kurzfristige Verbindlichkeiten insgesamt


 


735.002


 


 


 


179.115


 


LANGFRISTIGE VERBINDLICHKEITEN:


 


 


 


Wandelanleihe


 




 


 


 


568.822


 


Vorrangige besicherte Kreditfazilitäten, netto


 


97.149


 


 


 




 


Langfristige Mietverträge


 


21.144


 


 


 


27.420


 


Verpflichtungen gegenüber Arbeitnehmern


 


7.892


 


 


 


8.258


 


Andere langfristige Verbindlichkeiten


 


18


 


 


 


18


 


Langfristige Verbindlichkeiten insgesamt


 


126.203


 


 


 


604.518


 


VERBINDLICHKEITEN INSGESAMT


 


861.205


 


 


 


783.633


 


VERBINDLICHKEITEN UND EVENTUALVERBINDLICHKEITEN


 


 


 


 


 


 


 


EIGENKAPITAL:


 


 


 


Aktienkapital –


 


 


 


Stammstückaktien, unbegrenzte Anzahl an Aktien genehmigt; ausgegeben und ausstehend: 108.100.392 Aktien und 107.075.754 Aktien am 30. September 2024 (nicht geprüft) bzw. 31. Dezember 2023


 




 


 


 




 


Kapitalrücklage


 


1.454.367


 


 


 


1.353.468


 


Erfolgsneutrale Eigenkapitalveränderungen (Verlust)


 


(5.378


)


 


 


(5.469


)


Gewinnrücklagen (Bilanzverlust)


 


(1.088.208


)


 


 


(985.503


)


EIGENKAPITAL INSGESAMT


 


360.781


 


 


 


362.496


 


VERBINDLICHKEITEN UND EIGENKAPITAL INSGESAMT


$


1.221.986


 


 


$


1.146.129


 


Abstimmung von Nicht-US-GAAP-Kennzahlen
USD in Tausenden


 


Drei Monate zum 30. September


 


Neun Monate zum 30. September


 


2024


 


2023


 


Veränderung in %


 


2024


 


2023


 


Veränderung in %


Nettoeinkommen (Verlust)


$


(30.570


)


 


$


(49.485


)


 


(38


)%


 


$


(102.705


)


 


$


(159.964


)


 


(36


)%


Hinzu: Ertragssteuer


 


8.985


 


 


 


1.263


 


 


611


%


 


 


26.749


 


 


 


6.758


 


 


296


%


Hinzu: Finanzaufwendungen (Einnahmen), netto


 


(10.507


)


 


 


(10.023


)


 


5


%


 


 


(31.236


)


 


 


(27.948


)


 


12


%


Hinzu: Abschreibungen


 


2.458


 


 


 


2.803


 


 


(12


)%


 


 


8.131


 


 


 


8.246


 


 


(1


)%


EBITDA


$


(29.634


)


 


$


(55.442


)


 


(47


)%


 


$


(99.061


)


 


$


(172.908


)


 


(43


)%


Hinzu: Aktienbasierte Vergütung


 


31.364


 


 


 


26.346


 


 


19


%


 


 


97.278


 


 


 


98.170


 


 


(1


)%


Bereinigter EBITDA


$


1.730


 


 


$


(29.096


)


 


(106


)%


 


$


(1.783


)


 


$


(74.738


)


 


(98


)%


Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.


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Investoren: Ingrid Goldberginvestorinfo@novocure.com

Medien: Catherine Falcettimedia@novocure.com






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