Obalon® sichert C-Runden-Finanzierung im Wert von 16,5 Millionen USD und erreicht mit der Einführung eines neuartigen, nichtoperativen Geräts zur Gewichtsreduktion entscheidenden Meilenstein

(19.07.2012, Pharma-Zeitung.de) SAN DIEGO, Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - Obalon Therapeutics, Inc.

Initiierung klinischer Studie in den USA bei gleichzeitiger Zulassung für CE-Kennzeichnung und Veröffentlichung von Schlüsseldaten

Obalon Therapeutics, Inc., hat nach eigenen Angaben eine Private-Equity-C-Runden-Finanzierung im Wert von 16,5 Mio. USD geschlossen, mit der Registrierung von Patienten für eine klinische Studie in den USA begonnen, die CE-Kennzeichnung erhalten und Daten zur Gewichtsreduktion beim europäischen Kongress der IFSO (International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders) präsentiert.

Fettleibigkeit ist eine weltweite Epidemie. Obwohl mit bariatrischer Chirurgie zur Gewichtsreduktion überzeugende Ergebnisse erzielt wurden, sind diese Operationen teuer, irreversibel und werden nur bei einem Prozent der anspruchsberechtigten Bevölkerung durchgeführt. Mediziner, Patienten und Leistungsträger sind sich darüber einig, dass neue Produkte und Technologien unbedingt erforderlich sind, um die Versorgungslücke zu schließen.

Obalon entwickelt derzeit ein neuartiges, nichtoperatives und vollkommen reversibles Gerät zur Gewichtsreduktion. Das Gerät besteht aus einer Kapsel, die einen Ballon enthält, der fernbetätigt aufgepumpt wird, nachdem die Kapsel geschluckt wurde. Der Ballon soll im Magen Raum einnehmen, um ein Völlegefühl zu erzeugen und damit Menschen dabei zu helfen, weniger zu essen. Zusätzliche Ballons können während der Behandlungsperiode geschluckt und aufgepumpt werden, sofern dies für die Gewichtsreduktion angebracht ist. Die Ballons werden am Ende der Behandlungsperiode entfernt.

Dr. Ariel Ortiz präsentierte beim diesjährigen europäischen Kongress der IFSO Testergebnisse einer dreimonatigen klinischen Studie in Mexiko, bei der eine 34-prozentige Gewichtsreduktion erzielt wurde. Darüber hinaus verkündete Dr. Ortiz vorläufige Ergebnisse einer ähnlichen Studie in Europa, die eine Gewichtsabnahme von rund 45 Prozent zeigten.

Obalon erhielt den Ausnahmestatus für Forschungszwecke (Investigational Device Exemption, IDE) von der US-Behörde Food and Drug Administration (FDA) und hat mit der Patientenaufnahme zur ersten klinischen Studie in den USA begonnen, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts auszuwerten. Dabei handelt es sich um den ersten Antrag von Obalon bei der FDA für eine Studie in den USA. Das Unternehmen hat bereits vier klinische Studien außerhalb der USA durchgeführt.

Das Unternehmen hat die CE-Kennzeichnung für das Obalon-Magenballon-System erhalten und kann es somit in der Europäischen Union zum kommerziellen Verkauf anbieten. Obalon plant, diesen Sommer mit dem kommerziellen Vertrieb in Europa zu beginnen. Das Gerät ist in den USA nicht kommerziell erhältlich und wird derzeit nur im Rahmen von klinischen Studien als Prüfprodukt untersucht.

InterWest Partners (Menlo Park, Kalifornien) führte die C-Runden-Finanzierung im Wert von 16,5 Mio. USD mit vorherigen Investoren durch, an der auch Domain Associates (Princeton, New Jersey) und Okapi Venture Capital (Laguna Beach, Kalifornien) beteiligt waren.

Über Obalon

Obalon ist ein privates medizintechnisches Unternehmen mit Sitz in der kalifornischen Stadt San Diego und konzentriert sich auf die Entwicklung von innovativer, qualitativ hochwertiger Magenballontechnik zur therapeutischen Gewichtsreduktion. www.obalon.com.

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