Oraya Therapeutics expandiert schnell in Europa durch mehr Angebot der Oraya Therapy in Krankenhäusern zur Behandlung von feuchter AMD
(22.07.2014, Pharma-Zeitung.de) NEWARK, Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - Oraya Therapeutics, Inc.
Erstes staatliches Krankenhaus in Großbritannien sowie vier angesehene Krankenhäuser in Deutschland übernehmen die Oraya Therapy zur Aufrechterhaltung der Sehkraft mit weniger Anti-VEGF-Injektionen
Das Unternehmen Oraya Therapeutics Inc. hat heute bekannt gegeben, dass es seine Präsenz in Europa erheblich ausdehnt, indem die Oraya Therapy zum ersten Mal an einem zum staatlichen Gesundheitsdienst National Health Service (NHS) gehörenden Krankenhaus in Großbritannien sowie an vier angesehenen Universitätskliniken in Deutschland angeboten wird. Die Oraya Therapy ist als einmalige nichtinvasive Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration vorgesehen und kann die Sehkraft aufrechterhalten oder wiederherstellen, wobei die erforderliche Anzahl von Anti-VEGF-Injektionen (VEGF = Vascular Endothelial Growth Factor) ins Auge erheblich reduziert wird.
Die Anerkennung der Oraya Therapy als wichtige Behandlungsoption bei feuchter AMD wird durch ihre rasche Aufnahme und durch die Übernahme der Kosten durch Krankenversicherungen in Großbritannien, Deutschland und der Schweiz verdeutlicht. Im Royal Hallamshire Hospital, einem Ausbildungskrankenhaus in Sheffield unter dem NHS Foundation Trust, das die Oraya Therapy als erstes staatliches Krankenhaus in Großbritannien anbietet, werden seit April Patienten behandelt. Bis Ende Jahr sollen noch etliche weitere NHS-Krankenhäuser die Oraya Therapy in ihr Angebot aufnehmen.
In Deutschland wird die Oraya Therapy vom Universitätskrankenhaus Essen, vom Campus Lübeck des Universitätsklinikums Schleswig-Holstein, vom Universitätsklinikum Freiburg und vom Medizinischen Versorgungszentrum der Uniklinik Köln angeboten. Noch vor Ende 2014 werden weitere Standorte dazukommen, die die Oraya Therapy aufnehmen möchten. Dieter Staubitzer, Pressesprecher des Bundesverbandes Auge, einer der größten Selbsthilfegruppen für chronische Augenerkrankungen in Deutschland, sagte in einer Ankündigung für die Verbandsmitglieder: „Es besteht Bedarf an neuen, flexibleren Behandlungsmethoden. Sowohl Ärzte als auch Patienten suchen neue Möglichkeiten zur Behandlung der feuchten AMD. Wir setzen große Hoffnungen auf diese neue Therapie.“
„Die Übernahme der Oraya Therapy an diesen fünf Zentren im ersten Halbjahr von 2014 stellt für Oraya einen wichtigen Fortschritt dar, und wir gehen davon aus, dass dieses Wachstum im zweiten Halbjahr beibehalten oder noch übertroffen werden kann“, sagte der Präsident und CEO von Oraya Therapeutics Jim Taylor. „Die Oraya Therapy ist sehr positiv aufgenommen worden. Immer mehr Patienten und Ärzte erkundigen sich nach dieser klinisch bewährten und kommerziell getesteten Behandlungsoption. Am allerwichtigsten dabei ist, dass höchst angesehene Behandlungszentren an zentralen Standorten den Patienten sowie ihren Angehörigen und Ärzten eine wertvolle und dringend notwendige Option zur Behandlung der feuchten AMD bieten.“ Zusätzlich zu den fünf neuen Zentren wird die Behandlung über die Vista-Klinik in Basel seit 2013 auch in der Schweiz angeboten.
Anti-VEGF-Injektionen haben seit ihrer Verfügbarkeit die Behandlung von Patienten mit feuchter AMD grundlegend verändert, doch die Einschränkungen dieses Ansatzes sind auch bekannt. Die Anti-VEGF-Therapie ist mit einer erheblichen Belastung für Patienten und Anbieter verbunden, und zwar hauptsächlich wegen der Häufigkeit, mit der diese Injektionen vorgenommen werden müssen. Viele Patienten können die Injektionstherapie nicht im nötigen Ausmaß wahrnehmen, um eine optimale Sehverbesserung zu erreichen. Feuchte AMD ist die Hauptursache für Erblindungen in Industriestaaten. Mit der rasanten Zunahme älterer Bevölkerungsschichten in Europa aufgrund der sogenannten Babyboomer-Generation wird dieses Problem von Jahr zu Jahr größer.
Wirksamkeit und Sicherheit der Oraya Therapy wurden in der INTREPID-Studie nachgewiesen, der ersten scheinkontrollierten, doppelt verblindeten Studie, in der Wirksamkeit und Sicherheit einer einmaligen Strahlentherapie in Verbindung mit Anti-VEGF-Injektionen bei Bedarf für die Behandlung von feuchter AMD bei vorbehandelten Patienten untersucht wurden. Der primäre Endpunkt der Studie wurde erreicht, indem die Häufigkeit von Anti-VEGF-Injektionen bei den tatsächlich behandelten Patienten im Vergleich zur Kontrollgruppe um 32 Prozent verringert wurde.
Ergebnisse der Studie nach zwei Jahren wiesen außerdem darauf hin, dass bei der Zielgruppe von Patienten – nämlich jenen mit einer signifikanten Menge an Flüssigkeit in der Makula und Läsionen, die vom Röntgenstrahl erreicht werden können – eine Reduktion der Injektionen um 45 Prozent bei stabiler Sehkraft aufrechterhalten werden konnte. Bei der recht breit gefassten übrigen Kohorte der vorbehandelten Patienten mit feuchter AMD konnte über zwei Jahre immerhin der Nutzen einer Reduktion von Anti-VEGF-Injektion um den Mittelwert von 25 Prozent aufrechterhalten werden. Die meisten bestehenden und neuen Patienten mit feuchter AMD entsprechen den Zielkriterien, was darauf hinweist, dass sich die Vorteile der Oraya Therapy auf die gesamte Population mit feuchter AMD verallgemeinern lassen.
Bei der Oraya Therapy wird eine Röntgenstrahlquelle mit niedriger Spannung und modernster Robotik, einem lasergeführten Positionierungssystem und einer patentierten Methode zur Augenstabilisierung und -verfolgung verwendet. Das Verfahren wird ambulant durchgeführt und dauert durchschnittlich 20 Minuten. Es ist keine Erholungszeit nach der Behandlung nötig, bevor die normalen Tätigkeiten wieder aufgenommen werden können.
Das IRay® Radiotherapy System ist ein Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung In den USA ist das IRay-System als Prüfgerät zugelassen und nicht zum Verkauf freigegeben. Weitere Informationen finden Sie unter www.orayainc.com.
Über feuchte AMD:
Charakteristisch für feuchte AMD ist ein abnormes Wachstum der Blutgefäße in der Makula. Die Erkrankung ist in den Industrieländern die Hauptursache für schweren Sehverlust. Bei Nichtbehandlung kann sie zu einer rapiden Verschlechterung der Sehschärfe und zu Blindheit führen. Feuchte AMD kann zwar nicht vollständig geheilt werden, aber die Kosten und Belastungen gegenwärtig verwendeter Behandlungsmethoden haben zur Entwicklung neuartiger Ansätze wie der Oraya Therapy geführt.
Über Oraya Therapeutics:
Oraya Therapeutics Inc. ist ein privat geführtes Unternehmen, das innovative und nichtinvasive Therapien für Augenerkrankungen entwickelt. Das Unternehmen wurde 2007 gegründet. Zu seinen Investoren gehören Essex Woodlands Health Ventures, Domain Associates, Scale Venture Partners und Synergy Life Science Partners. Weitere Informationen über Oraya Therapeutics finden Sie unter www.orayainc.com.
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