Pharmaverpackungen sollen fälschungssicher werden
(14.02.2012, Pharma-Zeitung.de)
Die deutsche Initiative securPharm hat ein Konzept zur Sicherung der Pharma-Lieferkette erarbeitet, das neue Vorgaben der EU berücksichtigt. Herzstücke sind der Data-Matrix-Code und eine gemeinsam betriebene Datenbank zum Informationsabgleich. Geplant ist auch die Einführung einer Pharmacy-Product-Number (PPN), in der die bisherige PZN enthalten ist. Das flexible Secure Track & Trace System (S-TTS) von Laetus erfüllt die neuen Markierungsvorschriften und lässt sich problemlos an weitere Vorgaben anpassen. Der modulare Aufbau ermöglicht die flexible Integration in bestehende Linien.
Nach den Plänen von securPharm sollen Verpackungen verschreibungspflichtiger Arzneimittel künftig neben der Pharmazentralnummer (PZN) auch Seriennummern erhalten, die mit einem Data Matrix Code verschlüsselt werden. In der geplanten Pharmacy-Product-Number (PPN) wird die bisherige PZN enthalten sein. Die Erweiterung der PZN zur PPN ist notwendig, um die eindeutige Produktkennzeichnung international zu gewährleisten. Auch Chargenbezeichnung und Verfallsdatum werden chiffriert. Bei der Medikamentenabgabe in der Apotheke soll dann der Code auf der Verpackung gescannt, mit dem in einer zentralen Datenbank hinterlegten Code verglichen und so auf Echtheit geprüft werden.
Durch die Maschinenlesbarkeit der Informationen wird der Verifizierungsprozess automatisiert. Die dafür notwendige Technik muss die Pharmaindustrie installieren. Eine schnelle und flexible Implementierung ermöglicht das Secure Track & Trace System von Laetus, das auf dem Einsatz hochstandardisierter, modularer Komponenten beruht. So können Unternehmen Verpackungen effizient serialisieren und schnell auf neue oder veränderte regulatorische Anforderungen reagieren.
Über Laetus GmbH
Laetus ist Weltmarktführer auf dem Gebiet der GMP-konformen Packmittelkontrolle. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt innovative optische Kontrollsysteme, insbesondere für die Pharmaindustrie. 120 Mitarbeiter an sieben Standorten (Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien, Spanien, Mexiko, USA) und Vertriebsfirmen in mehr als 40 Ländern bieten den über 4.000 Kunden weltweit zuverlässigen Service vor Ort. Laetus gehört zur Coesia-Gruppe.
Coesia
Die Coesia-Gruppe mit Sitz in Bologna ist einer der weltweit führenden Anbieter automatisierter Verpackungsmaschinen. Hauptmärkte sind die Lebensmittel-, Tabak-, Chemische und Hygiene-Industrie. Die Gruppe entwickelt und produziert außerdem Spezialgetriebe sowie Druck- und Kontroll-Lösungen für pharmazeutische und kosmetische Verpackungen. Zehn Prozent der Umsätze werden in Forschung und Entwicklung investiert.
Zur COESIA Gruppe gehören 13 Unternehmen: ACMA, ADMV, CIMA, CITUS KALIX, FLEXLINK, G.D, GDM, HAPA, LAETUS, NORDEN, SACMO, SASIB und VOLPAK. Der Konzern erwirtschaftet einen Jahresumsatz von über 970 Millionen Euro (2011, Ausblick), beschäftigt derzeit über 3900 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, unterhält 60 Produktionsstandorte in 27 Ländern sowie 48 Niederlassungen. Alle Unternehmenszentralen befinden sich in Europa.
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