Quotient Sciences baut hochmoderne Anlage für Formulierung der Frühphase und Produktion in den USA
(16.10.2018, Pharma-Zeitung.de) NOTTINGHAM, GROSSBRITANNIEN - Copyright by Business Wire - Quotient Sciences
Quotient Sciences, eines der führenden Unternehmen für Dienstleistungen für die Arzneimittelentwicklung, gibt eine signifikante Erweiterung seiner Tätigkeiten in die USA mit der Eröffnung einer hochmodernen, 45.000 Quadratfuß großen Anlage in Garnet Valley, Pennsylvania, in der Nähe von Philadelphia, Pennsylvania bekannt. Durch die Investition in Höhe von 15 Millionen USD wird ein Exzellenzzentrum für die Formulierungsentwicklung der Frühphase und die Herstellung von Prüfmedikationen entstehen.
Der Schwerpunkt des Standortes in Garnet Valley wird auf der Entwicklung niedermolekularer oraler Arzneimittel liegen. Unterstützt werden Entwicklungsprogramme von der präklinischen Phase bis zum klinischen Machbarkeitsnachweis. Die nahtlose Skalierung zur Fertigung in der Spätphase und zum kommerziellen Produktangebot geht dann in der nahegelegenen Anlage von Quotient in Chelsea Parkway weiter.
„Unsere neue Anlage wurde als Reaktion auf die steigende Kundennachfrage nach unseren Dienstleistungen für die Formulierungsentwicklung der Frühphase und die Herstellung von Prüfmedikationen gebaut“, sagte Mark Egerton, Ph.D., CEO von Quotient Sciences. „Der Standort wurde speziell dafür konzipiert, unsere Fähigkeit zum Arbeiten mit äußerst potenten und schlecht löslichen Molekülen zu optimieren, wie sie die Branchen-Pipeline dominieren.“
„Mit der Anlage werden zudem unsere Ressourcen zur Bereitstellung integrierter Programme für Translational Pharmaceutics® in den USA vergrößert. Diese bieten den Kunden erhebliche Vorteile, u. a. Kosteneinsparungen und verkürzte Zeiten bis zur Erreichung von Machbarkeitsnachweisen“, so Egerton weiter.
Dank der erweiterten Ressourcen für Formulierungsentwicklung, Analysen und Herstellung erhalten Biotech- und Pharmafirmen Zugang zu Programmen für Translational Pharmaceutics, wenn sie an einem Antrag für ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) arbeiten. Mit diesem Ansatz werden adaptive Herstellung in Echtzeit und klinische Forschung integriert. In der Anlage in Garnet Valley gefertigte Arzneimittel können in genau abgestimmten Chargengrößen und mit flexiblen Dosisanpassungen schnell für weltweite klinische Patientenstudien sowie in klinische pharmakologische Einrichtungen geliefert werden.
Quotient verfügt über umfassende Expertise mit Arzneimitteln in sämtlichen Dosierungsformen – von Flüssigkeiten zu festen Substanzen, von nicht retardierter zu modifizierter Freisetzung, sowie Solubilisierungstechnologien wie sprühgetrocknete Dispersionen, mikronisierte und lipide Formulierungen. Die neue Anlage ist außerdem so konzipiert, dass sowohl potente als auch nicht potente Produkte verarbeitet werden können. Es gibt sechs GMP-Produktionsanlagen für hohe Potenzen.
Eine weitere Ausweitung der Tätigkeiten von Quotient im Bereich Formulierungen und Herstellung wird in den kommenden Monaten angekündigt werden.
Über Quotient Sciences
Quotient Sciences, ein weltweit in der Arzneimittelentwicklung, in der klinischen Pharmakologie sowie in der klinischen und kommerziellen Herstellung tätiges Unternehmen, liefert innovative, individuelle Lösungen für über 150 Kunden in den Bereichen Pharma und Biotech und bietet dafür sowohl individuelle als auch integrierte Dienstleistungen an. Quotient hat mehr als 800 Mitarbeiter, die an sechs Betriebsstätten in Großbritannien und den USA arbeiten. Besuchen Sie quotientsciences.com.
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