Replicor meldet Veröffentlichung der Studie REP 301 zu HBV/HDV-Koinfektion in The Lancet Gastroenterology & Hepatology

(28.09.2017, Pharma-Zeitung.de) MONTREAL - Copyright by Business Wire - Replicor Inc.

Replicor Inc., ein privat geführtes Biopharmaunternehmen, das an einem Wirkstoff zur Heilung von Patienten mit chronischer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) und chronischer Koinfektion mit HBV und dem Hepatitis-Delta-Virus (HDV) arbeitet, gibt bekannt, dass die Studie REP 301 zur Aktivität von REP 2139 und pegyliertem Interferon Alpha 2a (pegIFN) in der Fachzeitschrift The Lancet Gastroenterology & Hepatology (www.replicor.com/science/publications) veröffentlicht wurde.

Mit der Studie REP 301 wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von REP 2139 in Kombination mit pegIFN bei Patienten mit chronischer HBV/HDV-Koinfektion geprüft. Die Studie wies mehrere bahnbrechende Entwicklungen bei dieser Patientengruppe auf: Eine durch REP 2139 vermittelte HBsAg-Reduktion bis unter 1 IU/mL verstärkt die Aktivität von pegIFN; eine umfassende funktionelle Kontrolle von HBV und HDV bei einem hohen Anteil von Patienten ist erzielbar; diese funktionelle Kontrolle bleibt ein Jahr nach Behandlungsende bestehen und wird von einer Normalisierung der Leberfunktion begleitet. Die wesentliche Bedeutung einer HBsAg-Reduktion unter 1 IU/ml wurde bei drei Patienten deutlich, bei denen ein Mangel an Potenzierung von pegIFN beobachtet wurde und die HBsAg-Werte während der Behandlung mit pegIFN von nur 16,4 bzw. 5,74 bzw. 1,88 IU/ml erzielten.

Dr. Vaillant, CSO von Replicor, kommentierte: „Wir freuen uns, dass die Ergebnisse der REP-301-Studie in der Fachzeitschrift The Lancet veröffentlicht wurden. Die Ergebnisse zeigen einen greifbaren therapeutischen Fortschritt für Patienten mit viraler Hepatitis in ihrer aggressivsten Form, für die es derzeit keine effektive Behandlungsoption gibt“. Dr. Andrew Vaillant fügte hinzu: „Wir sind zuversichtlich, dass die bahnbrechenden Ergebnisse, die wir in der REP-301-Studie erzielt haben, noch wesentlich besser ausfallen werden, sobald wir die ausgereiftere auf REP 2139 basierende Kombinationstherapie, die derzeit im Rahmen von REP 401 geprüft wird, einsetzen.“

Über Replicor

Replicor ist ein privat geführtes Biopharmaunternehmen, das über die fortschrittlichsten veterinär- und humanmedizinischen klinischen Daten in der Entwicklung von Medikamenten zur Heilung von HBV und HDV verfügt. Das Unternehmen hat sich der beschleunigten Entwicklung einer wirksamen Therapie für Patienten mit HBV und HBV/HDV-Koinfektionen verschrieben. Weitere Informationen über Replicor finden Sie auf der Website des Unternehmens unter www.replicor.com.

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