Replicor meldet Veröffentlichung seiner Studien REP 101 und REP 102, die die therapeutische Wirkung von NAP belegen und zeigen, dass bei menschlichen Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Infektion eine funktionelle Kontrolle nach der ...
(07.06.2016, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK - Copyright by Business Wire - Replicor Inc.
Replicor meldet Veröffentlichung seiner Studien REP 101 und REP 102, die die therapeutische Wirkung von NAP belegen und zeigen, dass bei menschlichen Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Infektion eine funktionelle Kontrolle nach der Therapie erzielt wurde
Replicor Inc., ein privat geführtes Biopharmaunternehmen, das an einem Wirkstoff zur Heilung von Patienten mit chronischer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) und chronischer Koinfektion mit HBV und dem Hepatitis-Delta-Virus (HDV) arbeitet, gibt bekannt, dass klinische Daten aus den Studien REP 101 und REP 102, die die therapeutische Wirkung von Nukleinsäurepolymeren (NAP) bei Patienten mit HGeAg-positiver chronischer HBV-Infektion belegen, in der Fachzeitschrift PLOS ONE (http://dx.plos.org/10.1371/journal.pone.0156667) veröffentlicht wurden.
Mit der Studie REP 101 (NCT02646163) wurden die Sicherheit und Wirksamkeit des ersten klinischen NAP-Kandidaten von Replicor, REP 2055, als wöchentlich verabreichte Monotherapie bei Patienten mit HBeAg-positiver chronischer HBV-Infektion geprüft. Die Folgestudie REP 102 (NCT02646189) wurde mit ähnlichen Patienten durchgeführt, aber hier kam ein verbesserter NAP-Kandidat (REP 2139) in einer verbesserten Formulierung mit besserer Verträglichkeit (REP 2139-Ca) zum Einsatz. Außerdem beinhaltete sie den Übergang von der Monotherapie zu einer kurzen (13-26 Wochen) Kombinationstherapie mit Thymosin Alpha 1 oder pegyliertem Interferon Alpha 2a.
In beiden Studien ging die NAP-Monotherapie mit der Reduzierung von HBsAg im Serum um 2 bis 7 Log, Reduzierung von HBV-DNA im Serum um 3 bis 9 Log, Serokonversion von HGeAg und dem Erscheinen von Anti-HBsAg-Antikörpern im Serum einher. Außerdem wurde bei zahlreichen Patienten ein von selbst abklingendes Aufflammen von Lebertransaminasen beobachtet (das als indirekter Hinweis auf virusbekämpfende Immunaktivität in der Leber betrachtet wurde), das beim Ausscheiden der Serumvirämie seinen Höhepunkt erreichte. In der Studie REP 102 gingen 9 Patienten zur Kombinationstherapie mit Immuntherapie über und bei 8 davon wurde ein Verlust an HBsAG beobachtet. Bei allen 9 Patienten wurde ein vor dem Absetzen der Therapie rapider und drastischer Anstieg an Anti-HBsAg-Antikörpertitern im Serum beobachtet.
Nach der Behandlung mit REP 2055 blieb die Infektionskontrolle bei 3 von 8 Patienten für ein Jahr erhalten und bei zwei dieser Patienten besteht die Kontrolle nach 5 Jahren ohne Therapie weiter. Nach der Kombinationstherapie in der Studie REP 102 blieb bei 8 von 9 Patienten die Infektionskontrolle nach der Therapie erhalten, die in vier dieser Patienten seit nunmehr über 2 Jahren anhält.
Auf der Grundlage dieser ersten Studien wird derzeit eine optimierte NAP-basierte Kombinationstherapie im Protokoll der Studie REP 401 (NCT02565719) bei HBeAg-negativer chronischer HBV-Infektion geprüft. Diese kann potenziell die funktionelle Kontrolle der chronischen HBV-Infektion mit einer zeitlich begrenzten Therapie leichter erreichen.
Über Replicor
Replicor ist ein privat geführtes Biopharmaunternehmen, das über die fortschrittlichsten veterinär- und humanmedizinischen klinischen Daten in der Entwicklung von Medikamenten zur Heilung von HBV und HDV verfügt. Das Unternehmen hat sich der beschleunigten Entwicklung einer wirksamen Therapie für Patienten mit HBV- und HBV/HDV-Infektionen verschrieben. Weitere Informationen über Replicor finden Sie auf der Website des Unternehmens unter www.replicor.com.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
Originalversion auf businesswire.com ansehen: http://www.businesswire.com/news/home/20160607005768/de/
Weitere Informationen anfordern
Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.
Weitere Pressemitteilungen von Replicor Inc.
