Replicor meldet Veröffentlichung vorklinischer Daten zur therapeutischen Wirkung von NAP bei Hepatitis-B-Virusinfektion
(11.11.2015, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK - Copyright by Business Wire - Replicor Inc.
Replicor Inc., ein privat geführtes Biopharmaunternehmen, das an einem Wirkstoff zur Heilung von Patienten mit chronischer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) und chronischer Koinfektion mit HBV und dem Hepatitis-Delta-Virus (HDV) arbeitet, meldet die Veröffentlichung von vorklinischen Daten, die die therapeutische Wirkung von Nukleinsäurepolymeren (NAP) bei HBV-Infektion belegen, in der Fachzeitschrift PLOS ONE (http://dx.plos.org/10.1371/journal.pone.0140909).
Die in Zusammenarbeit mit Dr. Allison Jilbert an der Universität Adelaide (Australien) durchgeführte Studie diente der Auswertung der antiviralen Wirkung einer 28-tägigen täglichen Behandlung mit dem ersten klinischen NAP-Kandidaten (REP 2055) von Replicor bei Pekingenten mit zuvor festgestellter HBV-Infektion bei Enten (DHBV). Die DHBV-Infektion bei Pekingenten ist ein anerkanntes Surrogatmodell für HBV-Infektion beim Menschen. Die Studie lieferte die wichtigsten vorklinischen Wirksamkeitsdaten, die den Einsatz von NAP (beginnend mit REP 2055) in den von Replicor durchgeführte klinischen Konzeptnachweisstudien in Asien unterstützten.
Bei Enten mit etablierter DHBV-Infektion konnte die Behandlung mit REP 2055 das DHBV-Oberflächenantigen im Serum (DHBsAg) auf nahezu nicht nachweisbare Werte oder darunter reduzieren. Die Wirkung zeigte sich innerhalb einer Behandlungswoche bei allen Enten und war mit erhöhten Antikörpertitern gegen DHBsAg verbunden. Diese Beseitigung von DHBsAg hatte nachweislich eine kritische Auswirkung auf die Etablierung der Infektionskontrolle nach dem Absetzen der Therapie: 55 Prozent (6/11) der behandelten Enten wiesen zum Behandlungsende und für 16 Wochen danach kein messbares DHBsAg und keine messbare DHBV-DNA im Blut auf. In der Leber wurden keine Hinweise auf virale Antigene (DHBsAg und DHBV-Kernantigen) nachgewiesen. Die kovalent geschlossene kreisförmige DNA (cccDNA), die Transkriptionsvorlage des Virus, wurde ebenfalls transkriptionell inaktiviert und zahlenmäßig reduziert - Hepatozyten um das mehr als 200-fache (~2,3 Log) im Vergleich zur Anzahl von cccDNA-Exemplaren in Hepatozyten in normalen mit Salzlösung behandelten Kontrolltieren.
Auch wenn mehrere andere zugelassene antivirale Wirkstoffe für HBV (Lamivudin, Adefovir Dipivoxil und Entecavir) eine antivirale Aktivität im DHBV-Modell aufweisen, war REP 2055 der erste antivirale Wirkstoff, der zur rapiden Beseitigung von DHBsAg und zu einer nachhaltigen Kontrolle der DHBV-Infektion in einem beträchtlichen Anteil der behandelten Enten führte.
Über Replicor
Replicor ist ein privat geführtes Biopharmaunternehmen, das über die fortschrittlichsten veterinär- und humanmedizinischen klinischen Daten in der Entwicklung von Medikamenten zur Heilung von HBV und HDV verfügt. Das Unternehmen hat sich der beschleunigten Entwicklung einer wirksamen Therapie für Patienten mit HBV- und HBV/HDV-Infektionen verschrieben. Weitere Informationen über Replicor finden Sie auf der Website des Unternehmens unter www.replicor.com oder folgen Sie uns auf Twitter @replicorinc.
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