Sapheon kündigt einjährige Ergebnisse der Studie zur Krampfaderbehandlung mit 38 Patienten an
(11.08.2012, Pharma-Zeitung.de) SANTA ROSA, Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - Sapheon Inc.
Sapheon Inc. kündigt einjährige Ergebnisse der Studie mit 38 Patienten zum VenaSeal™ Sapheon® Verschlusssystem an, einer fortschrittlichen, auf einem patentierten medizinischen Kleber basierenden Methode zur Behandlung von Stammveneninsuffizienz. Alle Patienten wurden ohne Vollnarkose oder Tumeszenzanästhesie oder die anschließende Anwendung von Kompressionsstrümpfen behandelt und bei allen Patienten wurde in der Nachbeobachtungsphase nach 1, 3, 6 und 12 Monaten eine klinische Verbesserung festgestellt, wobei der Anteil vollständiger Verschlüsse nach einem Jahr bei über 94 Prozent lag.
VenaSeal(TM) Sapheon(R) Closure System (Photo: Business Wire)
Laut dem leitenden Prüfarzt der Studie, Dr. Jose I. Almeida von Vascular Device Partners in Miami, Florida, hat sich die „nicht-thermische [VenaSeal]-Klebetechnik für die Behandlung von Stammveneninsuffizienz als sicher und dauerhaft erwiesen. Bei der Nachbeobachtung sind die Ergebnisse dieser Studie nach einem Jahr durchaus vergleichbar mit Methoden, die mit Thermalablation arbeiten.“
Dr. Edward Mackay, St. Petersburg, Florida, der ebenfalls an dieser Studie beteiligt war, fügte hinzu: „Meine Erfahrungen mit dem VenaSeal-System hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit und Verträglichkeit beim Patienten, sowohl während des Verfahrens als auch ein Jahr danach, sind sehr positiv. Diese Methode hat das Potenzial, die Krampfaderbehandlung zu revolutionieren.“
„Das VenaSeal Sapheon Verschlusssystem wurde für die jährlich mehr als 1.000.000 neuen Patienten entwickelt, die sich invasiven und schmerzhaften Operationen oder Ablationsbehandlungen unterziehen müssen“, sagte Dr. med. Rod Raabe, Chairman und Chief Medical Officer von Sapheon. „Wir sehen im VenaSeal-System die Zukunft für die Behandlung von venösem Reflux.“
Das VenaSeal Sapheon Verschlusssystem besteht aus einem patentierten Venen-Dichtungsmittel und einem maßgeschneiderten Einführsystem, das die schmerzhafte und zeitaufwendige Injektion einer Tumeszenzanästhesie überflüssig macht. Das Verfahren wird unter Ultraschall-Bildgebung durchgeführt und erfordert lediglich eine Lokalanästhesie am Einführungspunkt des Katheters.
Über Sapheon
Sapheon ist ein Privatunternehmen im Bereich medizinische Geräte, dessen Zielsetzung es ist, neue Methoden und Technologien für die Behandlung von Gefäßkrankheiten zu entwickeln. Das Unternehmen konzentriert sich momentan auf Behandlungmöglichkeiten von (Stamm)veneninsuffizienz, einem Markt mit einem weltweiten Volumen von 1 Milliarde US-Dollar. Sapheon hat das VenaSeal™ Sapheon® Verschlusssystem voll entwickelt und die EU-Zulassung dafür erhalten. Das VenaSeal-System verwendet einen patentierten medizinischen Kleber, um die Stammvene zu schließen, ohne dass eine Operation, Ablation, Sedativa, Anästhesie oder die Verwendung ätzender Chemikalien notwendig sind. Das Verschlusssystem VenaSeal™ von Sapheon ist in den USA derzeit nicht im Handel erhältlich. Weitere Informationen über Sapheon finden Sie unter www.sapheoninc.com.
Fotos/Multimediagalerie: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50373724&lang=de
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