Sechs-Monats-Ergebnisse der SOLECT-Studie als eine der „besten“ Posterpräsentationen auf dem bevorstehenden 31. europäischen Urologenkongress in München gewürdigt
(10.03.2016, Pharma-Zeitung.de) FRAMINGHAM, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Solace Therapeutics, Inc.
Solace Therapeutics, Inc., gab heute bekannt, dass Stefan De Wachter, MD, PhD, die Sechs-Monats-Daten der SOLECT-Studie im Rahmen des 31. jährlichen europäischen Urologenkongress (Kongress der European Association of Urology, EAU) in München am Samstag, dem 12. März vorstellen wird. Das Poster wurde als „bestes” Poster in der Kategorie “Slings and Things in Female Incontinence” (Schlingen und Dinge bei weiblicher Harninkontinenz) ausgezeichnet.
Die Posterpräsentation enthält Sechs-Monats-Daten, die im Rahmen der laufenden Nachbeobachtung von Patienten der zweiten randomisierten, kontrollierten Studie des Unternehmens zum Vesair®-System der Blasenkontrolle erhoben wurden. Die Ergebnisse zeigen, dass Patientinnen sechs Monate nach Einsetzen des Ballons weiterhin eine klinisch relevante Wirksamkeit im Sinne einer Abnahme des Harnverlusts und eines Rückgangs der Inkontinenzereignisse sowie einer Verbesserung der Lebensqualität verzeichneten. „Ich freue mich, dass die Patientinnen so gute Ergebnisse erzielt haben. Das Einsetzen eines Vesair-Ballons zur Blasenkontrolle ist eine gute Alternative für Frauen mit Belastungsinkontinenz, die keine Kegel-Übungen durchführen wollen oder durch diese keine Besserung erfahren, und für Frauen, die eine Operation nicht als eine akzeptable Alternative betrachten“, so Stefan De Wachter, MD, PhD, einer von mehreren Prüfern der SOLECT-Studie, die an der Universitair Ziekenhuis Antwerpen, Edegem, Belgien, durchgeführt wird.
Drei-Monats-Ergebnisse der Studie wurden 2015 online im The Journal of Neurourology and Urodynamics veröffentlicht. Dies ist nun die zweite Veröffentlichung von Studienergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit der Dämpfung des intravesikulären Drucks in einer begutachteten Fachzeitschrift. Näheres zur veröffentlichten Studie finden Sie unter http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/nau.22708/abstract.
Über Belastungsinkontinenz (SUI) und das Vesair-System zur Blasenkontrolle
Bei Frauen mit Belastungsinkontinenz tritt typischerweise eine plötzliche Erhöhung des intravesikalen Drucks bei körperlicher Bewegung, wie beispielsweise Husten, Lachen, Niesen oder beim Sport, auf. Wenn der Blasenschließmuskel diesen erhöhten Druck nicht mehr bewältigen kann, kommt es zu unwillkürlichem Harnverlust. Im Gegensatz zu den derzeit verfügbaren Therapieoptionen bei Belastungsinkontinenz, die schwerpunktmäßig auf die Verbesserung der Schließmuskelfunktion abzielen, ist das Vesair-System zur Blasenkontrolle darauf ausgerichtet, plötzliche Erhöhungen des Blasendrucks durch den Einsatz eines mit Luft gefüllten komprimierbaren Ballons in der Blase zu verringern. Der Ballon hat die Funktion eines Dämpfungselements, das plötzliche Druckänderungen ausgleicht und Harnverlust reduziert. Der Ballon wird im nicht aufgeblasenen Zustand über die Harnröhre in die Blase eingesetzt und anschließend aufgeblasen. Die Platzierung des Ballons erfolgt im Rahmen eines ambulanten Eingriffes, der keine Narkose erfordert. Der Ballon kann bis zu 12 Monate in der Blase verbleiben und sollte einmal im Jahr ersetzt werden. Das Vesair-System zur Blasenkontrolle darf in den USA nur zu Prüfzecken verwendet werden. In der Europäischen Union (EU) hat das System die CE-Kennzeichnung erhalten und ist für den Vertrieb zugelassen.
Über Solace Therapeutics, Inc.
Solace Therapeutics ist ein aufstrebendes Medizintechnik-Unternehmen, das sich auf eine richtungweisende, nichtoperative, ambulante Behandlung für die Symptome der Belastungsinkontinenz spezialisiert. Weltweit sind fast 30 Millionen Frauen von Belastungsinkontinenz bzw. SUI (Stress Urinary Incontinence) betroffen. Außerdem tritt Belastungsinkontinenz auch bei fast 40 Prozent der Männer auf, die sich einer Prostataoperation unterzogen haben. Die Kosten der Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Harninkontinenz ist eine erhebliche Belastung des Gesundheitssystems, wenn die Störung nicht behandelt wird. Solace konzentriert sich auf die Entwicklung wertorientierter Innovationen, die Leistungsanbietern im Gesundheitswesen helfen, die Behandlungsergebnisse ihrer Patienten zu verbessern, die Verfahrenskosten zu senken und die Lebensqualität der Betroffenen, deren Alltag durch die Harninkontinenz beeinträchtigt wird, zu verbessern. Das Unternehmen hat die Aufnahme von Patienten in seine dritte randomisierte, kontrollierte Studie, die klinische Studie SUCCESS, abgeschlossen. Die Ergebnisse dieser Studien dienen dazu, den Zulassungsantrag bei der US-Gesundheitsbehörde FDA zu unterstützen, die Kostenerstattung durch Kostenträger zu erreichen und die Akzeptanz vonseiten der Patienten zu fördern. Weitere Informationen über das Unternehmen finden Sie unter www.solacetx.com.
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