Der revidierte EU GMP Annex 1 zur Herstellung von sterilen Arzneimitteln
Dieses Seminar verschafft Ihnen einen Überblick, über die wichtigsten Aktualisierungen des EU GMP Annex 1 und wie Sie diese in Ihrem Berufsalltag umsetzen können. Hierbei erfahren Sie welche Auswirkungen die Änderungen des EU GMP Annex 1 auf die Kontrolle, Prüfung und Freigabe steriler Produkte hat. Darüber hinaus lernen Sie die Elemente kennen, die für eine erfolgreiche Kontaminationskontrollstrategie erforderlich sind, um ein robustes Sterilitätssicherungssystems zu etablieren.
Dieses Seminar soll die kritischen Schritte abdecken und sich auf die Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) und die wesentlichen Elemente konzentrieren, die für die Entwicklung eines robusten Sterilitätssicherungs-systems und einer Strategie zur Kontaminationskontrolle erforderlich sind.
- Die wichtigsten Aktualisierungen des EU-GMP-Leitaden-Annex 1
- Auswirkungen auf die Kontrolle und Freigabe von sterilen Produkten
- Informationen zur Umsetzung
- Erforderlichen Elemente für eine Kontaminationskontrollstrategie
- Bedeutung des Qualitätsrisikomanagements für sterile Produkte
Termin
| Datum: | 03.05.2023 - 03.05.2023 |
| Ort: | Online |
| Preis: | 720,00 € zzgl. 19% MwSt. zzgl. MwSt. |
| Link: | https://www.lifescience-akademie.de/seminardetails.mox?SN=1137&ID=1514 |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an MitarbeiterInnen der pharmazeutischen Industrie, an Fach- und Führungskräfte, LaborleiterInnen sowie an Laboranten. Angesprochen sind NeueinsteigerInnen sowie MitarbeiterInnen, die in der Herstellung steriler Produkte tätig sind.
Kontaktinformationen
LifeScience Akademie
Dr. Bichlmeier Seminare
Wasserburger Landstrasse 264
81827 München
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